Рак является одной из основных причин смерти людей во всем мире. Радиоактивная лекарственная терапия (RPT), как новый метод лечения рака, вызвала широкий коммерческий интерес и получила высокую оценку.

Однако во избежание нежелательного воздействия радиации, вызванного радиоактивными препаратами, радионуклиды должны доставляться в пораженные участки цели с использованием целевого воздействия. Обычно это целевое действие достигается двумя способами: радионуклидами с внутренними целевыми химическими свойствами, называемыми « органофильными» веществами, которые естественным образом накапливаются в определенных органах или опухолевых тканях после попадания в организм человека; Другой - RDC - препарат, лекарственная форма, полученная путем точного соединения целевых молекул (монорезистентных или полипептидных / мелких молекул, лигандов) и мощных факторов убийства (нуклидов, радиоизотопов) с соединительной рукой (линкер). Используя антитело или микромолекулярную опосредованную специфичную мишень, цитотоксические или визуализирующие молекулы (например, радионуклиды) доставляются в целевое положение, что позволяет концентрировать лучи, генерируемые радиоизотопами, на части ткани, уменьшая при этом повреждение других тканей, вызванное воздействием всего тела, при эффективном и точном лечении. Радиоактивные лучи, генерируемые нуклидами, несут энергию, которая разрушает хромосомы клеток, останавливая их рост и тем самым уничтожая быстро делящиеся и растущие раковые клетки. Нагрузка RDC является радионуклидом, который может использоваться как для диагностики, так и для терапевтических целей.

Проверка качества радиофармацевтических препаратов имеет решающее значение и обычно подразделяется на три аспекта: физические, химические и биологические. Среди них, проекты физических испытаний включают: наблюдение признаков препарата (цвет, осветляемость, частицы и т. Д.), идентификацию радионуклидов, радиоактивную ядерную чистоту, активность и так далее; Химические испытания включают: определение pH раствора или инъекции, радиохимическую чистоту, химическую чистоту и т.д.; Проекты биологических испытаний включают: стерильность, биораспределение термогенов (бактериальных эндотоксинов) и биологическую активность.

При изучении новых радиофармацевтических препаратов биодисперсионные тесты являются одним из элементов информации, которая должна представляться в рамках изучения фармакокинетики; Биораспределение также имеет важное значение при обычных испытаниях радиофармацевтических препаратов. Как правило, для этого используются гамма - спектрометры. В то время как McNeil и другие [1] используют метод ICP - MS / MS для оценки чистоты 161 Тб в реальном времени до распада продукта, это является полезным инструментом для контроля качества.

Химическая чистота - это содержание некоторых нерадиоактивных химических компонентов в радиоактивных препаратах. Эти нерадиохимические компоненты, как правило, вводятся в производственный процесс и могут вызвать токсичные побочные реакции в случае их избытка или повлиять на дальнейшую подготовку и использование радиофармацевтических препаратов, поэтому их необходимо точно определить. Наиболее распространенными методами определения химической чистоты являются титрование, спектрофотометрия, спектроскопия атомного поглощения и т.д. Поскольку химические измерения чистоты не имеют отношения к радиоактивности, анализ может быть проведен после некоторого периода распада радионуклида без получения результатов измерений, что снижает дозу поглощения радиации, которую получает оператор, и радиоактивное загрязнение оборудования. Но радиофармацевтические препараты в основном являются инъекционными и пероральными растворами, в которых присутствие высокой органической фазы и высокой солености не только может вводить неизвестные химические примеси, но и увеличивает сложность анализа.

В этой статье используется система Agilent 7850 ICP - MS, которая демонстрирует использование ICP - MS в анализе радиофармацевтических препаратов с точки зрения применимости, стабильности, чувствительности и удобства матрицы путем стабилизации изотопов для моделирования различных ситуаций, которые могут возникнуть при производстве радиофармацевтических препаратов, и требований к тестированию.