В качестве примера возьмем « Зимний цветок», сорт загружен в 25 - й версии фармакопеи, метод характеристического графа составляет 45 минут, необходимо отметить, что оригинальный метод не имеет градиентного равновесия времени, в фактической работе по обнаружению для удовлетворения требований воспроизводимости, в соответствии с объемом хроматографической колонны, как правило, необходимо увеличить начальный градиент после равновесия на 10 минут, то есть метод занимает в общей сложности 55 минут. Кроме того, в дополнение к относительно длительному времени, также относительно потребляет фазы потока. После преобразования метода, в соответствии с требованиями к системной применимости, метод может быть ускорен до 22 минут, чтобы достичь эффекта как экономии времени, так и экономии фазы потока.

Аналогичным образом, « пять шипов плюс капсулы» также включены в фармакопею, она имеет полезную функцию селезенки, восполнения почек успокоения. Среди них характерная карта фокусируется на сирени и других пяти компонентах. Применение оригинального метода занимает 60 минут, а после преобразования метода в соответствии с общим правилом 0512 время может быть сокращено до менее чем 13 минут при условии соблюдения требований к системной адаптации оригинального метода.

Таблица 1: Сопоставление параметров метода картирования характеристик капсул с пятью шипами

Приведенные выше примеры еще раз доказывают, что сверхэффективная жидкостная хроматография (UHPLC) на основе мелких гранулированных наполнителей позволяет быстрее и лучше отделять сорта фармакопеи, ускорять ежедневные работы по разделению и тестированию, а также получать значительные выгоды от контроля затрат в лаборатории за счет экономии подвижной фазы.

В соответствии с требованиями 25 - й версии фармакопеи компания Agilent представила новую версию калькулятора преобразования методов. Этот калькулятор, разработанный в строгом соответствии с правилами вычисления, изложенными в Общих принципах 0512 новой фармакопеи, автоматически вычисляет параметры метода UHPLC после ввода оригинального метода.В то же время мы также узнали, что некоторые фармацевтические компании хотят внедрить технологию UHPLC на этапе разработки метода, чтобы быстрее разработать метод разделения жидкой фазы благодаря своей эффективной способности разделения, но все еще используют технологию HPLC для контроля качества. Чтобы удовлетворить эту потребность, калькулятор преобразования метода также поддерживает функцию инверсии, которая преобразует метод UHPLC в метод HPLC.