-
Электронная почта
dfyuantong@163.com
-
Телефон
13301057943
-
Адрес
Пекин Changping Gulu South Street 6 Jialian Time Plaza 1 - 603
Beijing Dongfang Yuantong Technology Development Co., Ltd
dfyuantong@163.com
13301057943
Пекин Changping Gulu South Street 6 Jialian Time Plaza 1 - 603
Счетчик для проверки протиранияПроизводство ядерных препаратов и ядерная медицинаВажноесекс
Сегодня, когда производство радиофармацевтических препаратов и диагностика и лечение ядерной медицины высоко развиты, безопасность пациентов, медицинская защита и соблюдение правил считаются непреодолимым жизненным циклом. В этой прецизионной цепочке счетчик для проверки протирания (или счетчик активности) играет роль высокочувствительного контрольного устройстваДвойная роль "Sentinel for Environmental Security" и "Вратарь контроля качества", роль которого очень важна.


I. В области производства радиофармацевтических (ядерных) препаратов:Соблюдение GMP и основные гарантии качества продукции
Производство радиофармацевтических препаратов должно осуществляться в соответствии со строгими нормами контроля качества фармацевтического производства. Протирание тестовых счетчиков является ключевым инструментом для достижения этой цели.
1. Обеспечить продукциюКлючевое средство "радиоактивной чистоты"
• В процессе производства ядерных веществ необходимо осуществлять строгий контроль за загрязнением производственной среды после анализа радиоактивной чистоты продукта с помощью сканера с радиоактивной пленкой. Счетчик для испытания на протирание используется для тестирования на радиоактивное протирание поверхностей, таких как распределительные шкафы, рабочие столы, контейнеры и т. Д., Чтобы убедиться, что нет радиоактивных примесей, загрязняющих производственную линию, тем самым гарантируя чистоту и эффективность конечного продукта.
2.« Жесткие показатели», отвечающие обязательным требованиям регламента GMP
Стандарты GMP требуют регулярного мониторинга поверхностного загрязнения производственной среды. Счетчик для испытаний на протирание может точно измерять уровни загрязнения, которые могут быть удалены с поверхности, и обеспечивать точную запись данных Bq / cm². Этот объективный и количественный отчет является ответом на инспекцию, проведенную отделом по контролю над наркотиками, чтобы доказать, что производственная среда продолжает соответствовать требованиямВажноеДоказательства. Без этого вся система качества будет иметь огромные лазейки.
3. Защита производственного персонала и экологическая безопасность
• Регулярные тесты на протирание GMP позволяют своевременно обнаруживать и локализовать небольшие утечки или разбрызгивание в производственных процессах, предотвращать перекрестное загрязнение, защищать операторов от опасности внутреннего облучения и обеспечивать эффективный контроль радиоактивного материала в заданной зоне.
II. В отделении ядерной медицины больницы: прочная линия обороны для пациентов, медицинского обслуживания и общественной безопасности
Отдел ядерной медицины - это место, где непосредственно используются и используются радиофармацевтические препараты, а экологическая безопасность напрямую связана с пациентами, медицинским персоналом и общественностью.
Достижение точного "мониторинга поверхностного загрязнения"
• Портативные приборы мониторинга поверхностного загрязнения, которые могут использоваться для быстрого сканирования, недостаточно чувствительны к низкоэнергетическим бета - нуклидам и затрудняют предоставление количественных данных, признанных нормативными актами. Счетчик теста на протирание может с высокой чувствительностью обнаруживать очень низкий уровень удаляемого загрязнения путем тестирования на радиоактивное вытирание ключевых частей, таких как стол инъекции, кресло ожидания пациента, дверная ручка, телефон и т. Д., Это не может быть сделано патрулем.
2. Соблюдение основных национальных стандартов радиационной защиты
В соответствии с обязательными стандартами, такими как GB 18871 - 2002 и GBZ 120 - 2020, необходимо проводить регулярный мониторинг поверхностного загрязнения на рабочем месте и фиксировать результаты. Количественные данные, предоставляемые счетчиком для испытания на протирание, являются методом, подтверждающим, что они соответствуют уровню контроля загрязнения поверхности (например, 4 Bq / cm²), и являются пропусками для проверки компетентными органами в области экологии и здравоохранения.
3. Оценка эффективности обеззараживания и оптимизация процессов
• После инцидента с загрязнением счетчик для проверки протирания является окончательным средством оценки эффективности обеззараживания. В то же время, благодаря анализу данных ежедневного мониторинга, можно оптимизировать рабочий процесс, выявить звенья высокого риска загрязнения и повысить уровень управления радиационной безопасностью отдела от источника.
Резюме: Почему он незаменим?
В отличие от функции быстрого скрининга прибора для обнаружения поверхностного загрязнения, основная ценность счетчика для тестирования на протирание заключается в его высокой чувствительности, точной количественной оценке и соответствии правилам.
• Для целей законодательства: это специальное оборудование, которое генерирует обязательные контрольные записи.
· Для безопасности: это « микроскоп», который обнаруживает скрытое загрязнение и защищает от риска.
• С точки зрения качества: является ключевым элементом обеспечения целостности системы GMP при производстве ядерных препаратов; В ядерной медицине это краеугольный камень обеспечения безопасности медицинской среды и поддержания репутации отдела.
Протирание тестового счетчика - это не просто инструмент для обнаружения радиации, но и твердое обязательство по безопасности пациентов, здоровью персонала, соблюдению правил и качеству медицинского обслуживания. Сегодня, когда применение ядерных технологий становится все более широким, это стандартная конфигурация, которая должна быть оснащена любым серьезным предприятием по производству ядерных препаратов и отделом ядерной медицины и является одним из основных звеньев в создании безопасной и надежной радиологической экосистемы.
- - По техническим вопросам, касающимся счетчиков для испытания на протирание, просьба проконсультироваться с уполномоченным агентом Capintec China: технический консультант Beijing Dongdong Yuantong Technology Development Co. Ltd.