Оригинальная холодильная сушилка является ключевым основным оборудованием в области современной биофармацевтики, передовых материалов и тонкой химической промышленности. Его самая большая особенность заключается в том, что образец не должен перемещаться после предварительного замораживания и завершает весь процесс сушки непосредственно в оригинальном контейнере и месте.Эта « интеграция предварительного замораживания - сушки » спроектирована таким образом, чтобы избежать риска загрязнения при передаче образцов, особенно подходит для массового производства и исследований и разработок стерильных препаратов, высококачественных сырьевых препаратов и ценных образцов. Освоение его нормативных рабочих процессов имеет решающее значение для обеспечения качества продукции.

　　Подготовка перед операцией: точная проверка оборудования и образцов

1. Проверка и уборка оборудования:

(1) Подтвердите нормальное соединение источника питания оборудования, сжатого воздуха (если требуется пневматическая крышка) и т. Д.

Очистить и стерилизовать капсулы для образцов и все полки, чтобы убедиться, что нет остатков предыдущего образца, что является первым шагом в стерильной эксплуатации.

Проверьте уровень масла вакуумного насоса и целостность уплотнительного кольца оборудования для обеспечения его работоспособности.

2. Подготовка образцов и устройство:

(1) Размещение образца (например, фармацевтической жидкости) в открытой стерильной бутылке силина или поддоне, устройство должно быть равномерным, толщина обычно не превышает 1 см, чтобы обеспечить эффективность сушки.

б) Поместите контейнер с образцами на полку лиофилизатора с точностью, чтобы обеспечить плавный и полный контакт с полкой.

3. Настройка программных параметров: в соответствии с термодинамическими свойствами, такими как эвтектическая точка образца и эвтектическая точка плавления, в системе управления предустановлены ключевые программы:

(1) Этап предварительного замораживания: установление целевой температуры и времени изоляции.

б) этап однократной сушки (сублимационной сушки): установите процедуру нагрева полок, температуру и время изоляции и цель вакуума. На этом этапе удаляется свободная вода.

(3) Этап вторичной сушки (аналитической сушки): Установите более высокую температуру полок и длительную изоляцию для удаления соединенной воды.

　　II. Основные рабочие процессы: автоматизация и мониторинг

1. Запуск предварительного замерзания: закрытие люков, запуск оборудования. Полки быстро охлаждаются до заданной температуры предварительного замерзания и позволяют образцу замерзнуть на месте.

2. Накачивание вакуума и сублимация: после окончания предварительного замерзания оборудование автоматически запускает вакуумный насос, снижая давление в кабине до заданного значения. Затем полочка медленно нагревается в соответствии с процедурой, обеспечивая энергию для сублимации льда. Вода в образце сублимируется непосредственно в виде льда в водяной пар и улавливается конденсатором.

3. Конец онлайн - мониторинга и суждения:

(1) внимательно следить за изменением кривой температуры полок, температуры образца, вакуума и температуры конденсатора.

Профессиональные модели оснащены функцией испытания на подъем давления (PRT), которая автоматически и регулярно прерывает нагрев полок и контролирует скорость подъема давления, является надежным методом научного определения того, заканчивается ли каждая стадия сушки.

　　III. Завершение операций и последующая обработка

1. Разрушение пустоты и уплотнение (если применимо):

(1) После того, как сушка завершена, сначала сбросите лед (крем) в конденсатор или медленно удалите вакуум, введя стерильный сухой азот / воздух.

Для образцов баллонов Силина пробки могут автоматически сжиматься в вакууме или инертном газе через механизм прессования на месте, чтобы убедиться, что образец находится в плотно закрытом и стерильном состоянии.

2. Отбор проб и регистрация:

(1) Медленное открытие кабины, своевременное извлечение сухих продуктов и немедленное уплотнение упаковки, чтобы предотвратить всасывание влаги.

Полная печать и сохранение всех технологических кривых и параметров этой работы, что является основным требованием для соответствия спецификации GMP и отслеживания качества.

3. Техническое обслуживание оборудования:

(1) Очистите каюты и полки, чтобы выпустить инертную воду.

Периодически проверять масло вакуумного насоса, уплотнительное кольцо и систему охлаждения, проводить профилактическое обслуживание в соответствии с планом.

　　Советы по безопасности и эффективности:

1. Запрещается принудительно открывать двери люков во время эксплуатации оборудования.

2. Образцовые формулы и технологические разработки лежат в основе нерациональных формул замораживания и сушки, которые не могут получить идеальный продукт даже с использованием современного оборудования.

Полная проверка системы (IQ / OQ / PQ) является необходимым условием для обеспечения ее использования в производстве в соответствии с требованиями.

Следуя этому руководству, вы сможете безопасно и эффективно использовать технологию охлаждения и сушки на месте, чтобы обеспечить надежную гарантию ваших исследований и разработок и производства.