Ячейка для стабилизации лекарственных средств - это прибор, используемый фармацевтическими предприятиями и научно - исследовательскими институтами для тестирования лекарственных средств и новых лекарств, а также испытательное оборудование для проверки устойчивости лекарственных средств и проверки на изменение окружающей среды. В настоящее время большинство испытательных коробок для устойчивости лекарственных средств на рынке спроектированы и изготовлены в соответствии с руководящими принципами испытаний на стабильность лекарственных средств Китайской фармакопеи и соответствующими положениями « Технических условий мокрых и тепловых испытательных коробок » (GB / T 10586 - 2006), чтобы научно имитировать долгосрочную стабильную рабочую температуру, влажность и световую среду, необходимую для оценки срока действия лекарственных средств. Это оборудование фармацевтической компании, сертифицированное GMP.

I. Терминология, используемая исключительно в критериях проверки:

Ящик для испытания лекарственной стабильности.

Корпус, обеспечивающий температуру, влажность, освещение и другие условия испытаний окружающей среды для исследований стабильности лекарств. Корпус предназначен для длительных испытаний фармацевтических препаратов, ускоренных испытаний, промежуточных испытаний и испытаний факторов воздействия.

Энергоэффективность испытательных аппаратов на лекарственную устойчивость

Во время испытаний в испытательной коробке единица объема поддерживает температуру, относительную влажность, освещенность рабочего пространства и сохраняет энергию, потребляемую в 1 ч.

Рабочее пространство испытательного ящика для лекарственной стабильности

Часть испытательного ящика, которая может поддерживать требуемые условия в пределах заданного допуска.

Температура в коробке для испытаний на лекарственную устойчивость

Температура в геометрическом центре рабочего пространства достигает заданной температуры и поддерживается в заданном диапазоне допусков.

Во - вторых, какие аспекты в основном проверяются в тестах на стабильность лекарств?

Измерение рабочего пространства оборудования.

Точное измерение простой геометрии измерительного оборудования и регистрация объема, размеров студии и внешнего вида

Температура в геометрической центральной точке испытательного ящика лекарственной устойчивости, желаемое измерение влажности

Зонд, который помещает оборудование для тестирования температуры, оборудование для тестирования относительной влажности, в геометрический центр студии, измеряется каждые 1 мин.

Испытание расхода энергии в испытательном ящике лекарственной устойчивости

Температура окружающей среды составляет 32 ° C. Установите испытательную камеру, чтобы измеренная температура в геометрической центральной точке составляла 25 ° C (колебание температуры ±2 ° C), относительная влажность 60% (колебание влажности ±5%), поддерживая температуру стабильной на 4 часа, записывая потребление электроэнергии в последней из этих 1 ч.

Температура окружающей среды 25°C, установка испытательной камеры для достижения температуры в геометрической центральной точке 40°C (колебание температуры ±2°C), относительная влажность 75% (колебание влажности ±5%), поддержание температуры стабильной 4 ч, регистрация потребления энергии в последнем 1 ч.

Метод расчета энергоэффективности испытательного ящика для обеспечения устойчивости лекарственных средств

Энергоэффективность испытательной камеры рассчитана с использованием соотношения энергопотребления к объему, а ее холодильные и нагревательные мощности рассматриваются отдельно.

С=Е/В

Зачем проводить тест на энергоэффективность в испытательном ящике для стабилизации лекарственных средств?

Объективные причины:

Количество, используемое в испытательных коробках для стабилизации лекарств, широко распространено, в то время как большая часть мощности каждого устройства составляет более 1500 Вт, длительное время использования, непрерывное время работы более 10 дней, иногда требуется непрерывная работа более 1 года, потребляемая энергия огромна. Поскольку такие продукты не имеют методов тестирования энергоэффективности, производители и пользователи часто обращают внимание только на параметры производительности продукта, не принимая во внимание потребление электроэнергии, что приводит к огромным отходам энергии в обществе. В связи с этим был разработан национальный стандарт "Метод тестирования энергоэффективности испытательных коробок на стабильность лекарственных средств" (GB / T 39476–2020).

Субъективные причины:

Соответствует ли оборудование критериям испытаний лекарственных средств, установленным Китайской фармакопеей

Оценка производительности производимой испытательной камеры стабильности лекарств является фактором, непосредственно влияющим на качество оборудования предприятия

4. Ознакомьтесь с испытательным ящиком стабильности лекарственных средств, производимым Чунцинским инновационным научно - техническим институтом?

Оборудование, произведенное Invention Technology, соответствует стандартам, установленным Китайской фармакопеей, и соответствует стандартам FDA, ICH и других испытаний на стабильность лекарств. Испытательная коробка для стабильности лекарств после многих лет накопления технологии, может обеспечить стабильную энергосбережение, поддерживать стабильную работу температуры и влажности в течение длительного времени, достичь стандарта постоянной температуры и влажности, колебания температуры ± 0,5 °C.

В настоящее время инновационные технологии испытательных коробок стабильности лекарственных средств были сертифицированы системой управления качеством ISO, системой управления окружающей средой и системой гигиены труда, чтобы соответствовать условиям высококачественного оборудования и получить ряд новых, независимо разработанных систем циркуляции воды, которые более чем на 40% экономят воду, чем традиционное оборудование.

Инновационные технологии будут продолжать производить высококачественные испытательные коробки для стабильности лекарств для клиентов с концепцией « Чжо Юй Инновационный, хорошо измеримый »!