Как безопасно проводить испытания на лекарственную устойчивость?

Что такое входная лаборатория лекарственной стабильности?

Встраиваемая лаборатория по стабилизации лекарственных средств - это научный метод, чтобы создать стабильную температуру, влажность и световую среду, которая требует длительного времени для оценки отказа массовых лекарств. Применительно к ускоренным испытаниям, долгосрочным испытаниям, высоковлажным испытаниям лекарственных средств и новых лекарств на фармацевтических предприятиях, это выбор для фармацевтических предприятий для проведения крупномасштабных испытаний на хранение и стабильность лекарственных средств, что облегчает проведение долгосрочных испытаний на влажность больших партий лекарств.

Условия, которые должны быть выполнены в общей экспериментальной лаборатории по стабилизации лекарственных средств?

Испытание на высокую влажность: температура 25°C ±2 °C, влажность 90% R.H±5%, или 75% ±5%.

Испытание на ускорение: 40°C ±2°C, 75% ±5% или 30°C ±2°C, 65% ±5%; Для фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемую тару, таких как раствор в пластиковом пакете, капли глазных капель в пластиковой бутылке для носа, агент должен использовать 40°C ±2°C, 20% ±5% или 25°C ±2°C, 20% ±5%.

Долгосрочные испытания: 25°C ±2°C, 60,0 ±5%, для фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемую тару, таких как раствор в пластиковом пакете, пластиковые капли для глаз в бутылке, капли для носа должны использоваться 25°C ±2 °C, 40,0 ±5%.

Дополнительные испытания при средних условиях: 30°С ±2°С, 40,0 ±5%.

Испытание при высокой температуре: 40°C, 60°C.

Как безопасно использовать входящую лабораторию лекарственной стабильности?

1 Подготовка перед использованием

Экологическая готовность:

① Температура: 5 - 35 °С;

б) Относительная влажность: 85% R.H;

Атмосферное давление: 86 - 106 кПа;

(4) Отсутствие сильных вибраций вокруг, отсутствие сильных электромагнитных воздействий.

Отсутствие высокой концентрации пыли и коррозионных веществ вокруг, отсутствие прямого солнечного света или прямого излучения из других источников тепла;

Оборудование должно быть размещено горизонтально в хорошо проветриваемой лаборатории, вокруг которой должно быть отведено 1 метр пространства для ремонта и вентиляции воздуха.

2 Лаборатория готова:

(1) Установите стенд для образцов с соответствующим интервалом, разумно разместите тестовый образец, чтобы воздух в коробке мог циркулировать, и очистите другие отходы в коробке, чтобы обеспечить чистоту и чистоту в коробке.

(2) Добавьте воду в резервуар, добавьте к верхней части резервуара, закройте дверь резервуара.

Подключите питание устройства к розетке питания с заземленной линией (примечание: розетка питания, подключенная к безземельной линии, может привести к поражению электрическим током и другим телесным повреждениям).

(4) Установите значение температуры защиты от перегрева (ручка над задней частью корпуса), как правило, устанавливая температуру выше испытательной температуры около 10 - 20°C.

Почему выбирают инновационную технологию для испытания на устойчивость лекарств?

1 Безопасность продукции:

(1) Импортный датчик влажности, высокая точность, небольшой ежегодный дрейф, может полностью обеспечить высокую надежность измерения влажности.

(2) Установка системы контроля доступа к воротам, размещение несанкционированных лиц, которые ошибочно открывают дверь.

3) Система нагрева использует никель - хромовую электрическую проволоку для нагрева воздуха, через корпус нагревательной камеры с тепловой проводимостью и испытательный продукт в коробке, без прямого теплового излучения проб.

2 Безопасность системы

(1) Независимая система защиты от перегрева, безопасная и надежная.

2) Использование интеллектуального сенсорного экрана управления температурой и влажностью, температура и влажность могут быть установлены и отображены непосредственно, время работы оборудования накапливается, ошибка измерения может быть исправлена в режиме онлайн и т. Д., На контроллере есть блок переключателя управления, который может отдельно управлять включением и остановкой рабочего блока и другими функциями, а также есть устройство с перегревом, отключением воды, нехваткой воды и другими функциями сигнала о неисправности экрана, функция мощная, чтобы облегчить работу и мониторинг всей системы.

Функция SMS - оповещения об отклонении температуры и влажности для удаленного управления состоянием устройства