Отдел по надзору за медицинским оборудованием провинциального бюро проводит надзор и инспекцию осуществления « Кодекса управления качеством эксплуатации медицинского оборудования» на некоторых предприятиях
В последнее время отдел по надзору за медицинским оборудованием провинциального бюро принял метод перекрестного осмотра в разных местах, чтобы провести надзор и инспекцию 72 предприятий по управлению медицинским оборудованием в провинции, чтобы реализовать « Правила управления качеством работы медицинского оборудования» (далее именуемые « Нормы»). Объектом проверки являются продукты медицинского оборудования второго и третьего типов, управляемые предприятием, с акцентом на диагностические реагенты in vitro, стерильные и имплантированные продукты. Судя по инспекционной ситуации, большинство предприятий разработали систему управления качеством работы медицинского оборудования в соответствии с требованиями « Стандартов» и организовали и внедрили, но все еще есть много проблем, которые в основном проявляются в том, что некоторые руководители по качеству предприятий не могут самостоятельно выполнять свои обязанности, система управления качеством не имеет полного содержания, не может охватить весь процесс работы предприятия; Недостаточная сертификация оборудования для хранения и транспортировки, в частности холодильных установок и холодильного оборудования, не оснащенного оборудованием, соответствующим масштабам и масштабам эксплуатации, и компьютерная система управления информацией * не может включать функции контроля качества на всех этапах эксплуатации; Содержание записи неполное, отсутствие возможностей послепродажного обслуживания, отсутствие серьезного мониторинга неблагоприятных событий в медицинском оборудовании и так далее.
В ответ на существующие проблемы Отдел по надзору за медицинским оборудованием провинциального бюро требует, чтобы муниципальные бюро проделали хорошую работу по исправлению и обзору, обеспечили, чтобы предприятия были исправлены и исправлены на месте, и воспользовались специальной инспекцией в качестве возможности для своевременного расследования общих проблем, с которыми сталкиваются предприятия по управлению медицинским оборудованием в пределах юрисдикции в процессе осуществления « Норм»; Усилить надзор и инспекцию, провести углубленное обучение и руководство, призвать предприятия в соответствии с требованиями « Норм » создать систему управления качеством, охватывающую весь процесс эксплуатации, обеспечить качество и безопасность продукции в процессе работы;

Для инспекции управления медицинским оборудованием, как производитель системы мониторинга температуры и влажности - Hangzhou Duke Technology Co., Ltd. рекомендует два сертифицированных продукта системы мониторинга температуры и влажности;

1.Система контроля температуры и влажности в холодильнике

Модель: GS200 - E2TH

Особенности продукта: 1. измерение двойной температуры + двойной влажности; Используется стандартная длина 10 метров.

2. Удаленный мониторинг в реальном времени + сверхлимитная текстовая тревога + звуковая и оптическая тревога + тревога об отключении питания

3.APP - запросы

2. Лечебные термоизоляторы холодовой цепи