Асептический сепараторобласть применения

　　

Высоко биологически активные продукты и стерильные продукты для сортировки, отбора проб, взвешивания и других процессов, требующих стерильной работы; Установка встроенного коллектора также может использоваться в качестве стерильного теста продукта и положительного бактериального контрольного теста. Соответствует требованиям Закона о стерильном контроле Приложения 2015 г. к Китайской фармакопее, применяется к стерильному тестированию различных стерильных продуктов, таких как стерильные препараты, стерильное сырье, стерильные медицинские приборы и т. Д. (включая прямую вакцинацию и тонкопленочную фильтрацию).

　　

Особенности стерильного сепаратора

　　

Асептический сепаратор состоит из цельной нержавеющей стали в качестве материала кабины, полировки с полной сваркой, а затем интегрированной системы фильтрации вентиляции, оборудования для работы с перчатками, системы управления и т. Д. Чтобы сформировать интеллектуальный сепаратор.

　　

1. Материал корпуса для толщины 2 ~ 3 мм 316L нержавеющей стали цельная сварка и полировка, внутренний круглый переход корпуса, ворота для 15 мм толстого белого закаленного стекла, с хорошей прозрачностью и механической прочностью, использование газовой пружины может быть открыто под большим углом высоты, не влияет на работу по очистке кабины.

　　

2. Воздушная фильтрация и механизм входа и выхода воздуха: в основном состоит из фильтра класса H14 малошумного вентилятора и фильтра со срединной мембраной и вытяжным (вытяжным) воздухом, электрического клапана бабочки и трубопровода, чтобы убедиться, что внутренняя часть сепаратора соответствует динамическим * стандартам чистоты, в то время как внекабинные микроорганизмы и частицы не попадают в сепаратор во время обмена воздухом внутри и снаружи кабины.

　　

3, через программируемый контроллер (PLC) и преобразователь частоты для автоматического управления входом и выходом сепаратора вентилятора, чтобы убедиться, что внутри кабины есть определенный перепад давления для окружающей среды, обычное производство продукции с использованием положительного давления 10 ~ 40 Па, поддержание стерильного состояния в кабине, а при производстве и эксплуатации высокобиологически активных лекарств (например, противоопухолевых препаратов, половых гормонов). Можно использовать работу под отрицательным давлением - 40 ~ - 10Па, как для поддержания стерильного состояния в кабине, так и для обеспечения того, чтобы продукт не подвергался микробиологическому загрязнению, а также для обеспечения того, чтобы лекарства не просачивались за пределы кабины, что наносит вред оператору. Воздух, входящий в отсек и выходящий из него, фильтруется фильтром класса H14 и не загрязняет внутреннюю часть отсека в результате потери давления в отсеке.

　　

4. Интегрированный генератор карбюрированного перекиси водорода для достижения интегрированного управления PLC главного компьютера сепаратора, автоматической стерилизации, автоматической работы под давлением.

　　

5. Встроенный интерфейс распылителя для очистки воды и сжатого воздуха, предназначенный для очистки отсека, зарезервирован для многофункционального интерфейса мониторинга в реальном времени и интерфейса проверки, который может выполнять проверку скорости ветра в реальном времени, мониторинга частиц пыли и обнаружения зоопланктона.

　　

Все блоки имеют модульную конструкцию, которая может состоять из различных конфигураций и спецификаций в соответствии с технологическими потребностями клиента, например, может быть установлена в одностороннем или двустороннем порядке шлюзовая камера или система RTP (ламинарная полоса пероксидной стерилизации) или может быть соединена несколькими сепараторами в соответствии с технологическими требованиями, а также установлен градиент перепада давления между фазами для выполнения различных требуемых эксплуатационных функций.

　　

Соответствует требованиям GMP версии 2010 для сепараторов.