Добро пожаловать Клиент!

Членство

Помощь

Ханчжоуская компания по технологии термостата угля в снегу
Заказчик производитель

Основные продукты:

instrumentb2b> >Статья

Ханчжоуская компания по технологии термостата угля в снегу

  • Электронная почта

  • Телефон

  • Адрес

    Зона экономического развития Ханчжоу, 6 - я улица, 452, 2 комнаты A705.

Свяжитесь сейчас
Принципы климатического моделирования и способы реализации комбинированной лаборатории устойчивости лекарственных средств
Дата:2026-01-08Читать:3

Принцип климатического моделирования комплексной испытательной камеры стабильности лекарственных средств основан на технологии контроля окружающей среды, которая имитирует условия окружающей среды, с которыми могут столкнуться лекарственные средства при фактическом хранении, транспортировке и использовании, путем точного регулирования трех основных параметров температуры, влажности и освещения для оценки их стабильности и эффективности. На практике это осуществляется следующим образом:

Температурное моделирование: использование двухкомпрессорной системы автоматического переключения, в сочетании с алгоритмом управления PID, через электрическую нагревательную проволоку и цикл охлаждения (компрессор, конденсатор, испаритель) для достижения широкого диапазона точного контроля температуры от - 10°C до 80°C. Например, испытание на долгосрочную стабильность устанавливает 25° ± 2° C, ускоренное испытание устанавливает 40° ± 2° C, колебания температуры могут контролироваться в пределах ± 0,5 ° C, чтобы обеспечить соответствие экспериментальных условий стандартным высотам, таким как ICH и GMP.
Моделирование влажности: регулирование влажности от 20% до 95% RH с помощью ультразвукового увлажнителя и конденсаторной системы осушения в сочетании с высокоточным датчиком влажности (например, прямой индукцией PT100). Например, влажность в ускоренном испытании была установлена на уровне 75 ± 5% RH, а колебания влажности контролировались в пределах ± 3% RH, чтобы избежать ухудшения лекарств из - за увлажнения или обезвоживания.
Моделирование освещения: использование светодиодных или флуоресцентных ламп в качестве источника света для поддержки бесступенчатой регулируемой интенсивности света от 0 до 10000 LUX и моделирования спектра ультрафиолетового и видимого света. Например, в ходе эксперимента по интенсивному облучению было установлено 4500Lux ±500Lux в течение 10 дней для оценки деградации лекарственных средств в условиях воздействия света.
Гарантия однородности: с помощью специального малошумного длинносевого вентилятора и многокрылого крыльчатки образуется принудительная конвективная циркуляционная система, которая обеспечивает равномерное распределение температуры и влажности в коробке, избегая местных перепадов температур или градиентов влажности, влияющих на результаты эксперимента. Некоторые модели также оснащены функциями управления Интернетом вещей для обеспечения дистанционного мониторинга и записи данных, дальнейшего повышения экспериментальной надежности.