В системе управления качеством воды в фармацевтической промышленности контроль качества воды является основным звеном в обеспечении качества лекарств, а анализатор качества воды является ключевым оборудованием для достижения точного тестирования. От подготовки фармацевтической воды, хранения и транспортировки до использования и ключевых технологических точек необходимо опираться на специализированное оборудование для контроля качества воды (например, анализатор качества воды Havison) для проведения всестороннего мониторинга, чтобы гарантировать, что качество воды во всех звеньях всегда соответствует стандартам фармацевтической промышленности.

1. Цикл подготовки фармацевтической воды

В качестве основного шлюза для контроля качества фармацевтической воды подготовительные звенья должны соответствовать характеристикам качества воды на разных этапах подготовки, с помощью анализатора качества воды Havison для точного обнаружения выхода воды из каждого блока обработки, чтобы гарантировать, что каждый шаг процесса обработки соответствует требованиям качества воды, избегая риска качества воды из источника.

· Этап предварительной обработки сырой воды: сырая вода является исходным сырьем для фармацевтической воды, качество которой напрямую влияет на эффект последующей обработки. На этом этапе необходимо проверить ключевые показатели мутности, остаточного хлора и pH сырой воды с помощью оборудования для контроля качества воды, чтобы определить, является ли процесс предварительной обработки, такой как фильтрация кварцевого песка и адсорбция активированного угля, эффективным для удаления примесей и загрязняющих веществ. Анализатор качества воды Havison с высокой точностью обнаружения, может быстро возвращать данные о качестве сырой воды, обеспечивает надежную основу для корректировки процесса предварительной обработки, чтобы гарантировать качество воды после предварительной обработки для удовлетворения потребностей последующей очистки.

· Этап приготовления очищенной воды: очищенная вода является основной водой для фармацевтического производства, и процесс ее приготовления проходит через основные процессы обратного осмоса, ионообмена и т.д. В месте импорта и экспорта этих основных устройств, через анализатор качества воды, чтобы сосредоточиться на определении электропроводности, общего органического углерода (TOC), микроорганизмов и других показателей, чтобы подтвердить, соответствует ли качество очищенной воды стандартным требованиям очищенной воды в « Китайской фармакопеи». Анализатор качества воды Havison может фиксировать изменения качества воды в режиме реального времени, своевременно обнаруживать аномалии в работе оборудования, избегать сбоев в подготовке очищенной воды из - за неудовлетворительного качества воды и предоставлять квалифицированную очищенную воду для последующих производственных цепочек.

• Этап приготовления воды для инъекций: вода для инъекций требует высоких требований к стерильности и чистоте, на выходе из системы необходимо использовать специализированное оборудование для проверки качества воды (например, анализатор качества воды Havison) для обнаружения ключевых показателей, таких как эндотоксины, электрическая проводимость, микробы и т. Д., Строго контроля стерильности и чистоты воды для инъекций. Только после проверки, чтобы подтвердить, что качество воды соответствует стандартам использования воды для инъекций, мы можем войти в последующее хранение и использование, фундаментально гарантируя безопасность инъекционных наркотиков.

2. Цепочки хранения и транспортировки

В процессе хранения и транспортировки фармацевтическая вода подвержена загрязнению качества воды из - за таких проблем, как отсутствие чистоты резервуара, коррозия трубопровода или плохая циркуляция, поэтому необходимо проводить мониторинг в режиме реального времени или регулярно с помощью анализатора качества воды, чтобы гарантировать, что качество воды всегда стабильно соответствует стандартам во время потока.

· Мониторинг резервуаров: резервуары для очищенной воды, воды для инъекций, периодическое обнаружение микроорганизмов, TOC， Предотвращение размножения микроорганизмов или коррозии трубопроводов приводит к снижению качества воды.

· Мониторинг конвейерного трубопровода: на ключевых узлах системы циркуляции трубопровода (например, на обратном устье) устанавливается онлайновый детектор качества воды, который в режиме реального времени контролирует проводимость, температуру и обеспечивает стабильность качества воды во время цикла воды.

3. Предэксплуатационные и ключевые технологические точки

Перед тем, как фармацевтическая вода войдет в производственную цепочку, необходимо провести прямое тестирование через анализатор качества воды в точке воды, чтобы устранить неквалифицированное качество воды в производственный процесс, избежать проблем с качеством воды, влияющих на качество лекарств, и обеспечить безопасность и стабильность фармацевтического процесса.

• Предпроизводственное тестирование: в критических точках воды, таких как изготовление лекарств и очистка контейнеров, необходимо использовать портативные детекторы качества воды (например, анализатор качества воды Havison) для быстрого обнаружения pH, электропроводности и других показателей качества воды. Портативные устройства могут обеспечить быстрое тестирование на месте, сократить цикл тестирования, своевременно подтвердить, соответствует ли качество воды конкретным требованиям процесса (например, очистка контейнера требует низкой электропроводности качества воды, фармацевтическая композиция требует определенного pH качества воды), обеспечить соответствие качества воды до производства, заложить прочную основу для последующего производства лекарств.

• Мониторинг асептических процессов: для производства инъекций, стерильных сырьевых препаратов и т. Д. перед использованием воды необходимо проверить эндотоксины и микроорганизмы, чтобы обеспечить асептическое состояние.

Показатели качества воды и выборка приборов для каждого звена фармацевтической воды

Приобретение инструментов для анализа качества воды, профессиональное консультирование является ключевым! Havison глубоко культивирует область контроля качества воды, не только предоставляет вам программу закупок аналитических приборов, адаптированных к различным сценариям (например, фармацевтическая вода, промышленные сточные воды, питьевая вода, мониторинг окружающей среды), но и может лучше от оценки потребностей, выбора приборов до послепродажной технической поддержки полного сопровождения, чтобы помочь вам точно установить экономически эффективное оборудование, чтобы сделать контроль качества воды более эффективным, данные более надежными, добро пожаловать в контакт с нами.