метод испытания методом внутреннего давления упаковки стерильного медицинского оборудования

Асептическая упаковка медицинского оборудования (окончательная упаковка стерилизованного оборудования) имеет решающее значение для стерильного медицинского оборудования, она является основной гарантией безопасности стерильного медицинского оборудования, она вместе с самим компонентом стерильного оборудования строит безопасность и эффективность продукта, чтобы гарантировать, что стерильное оборудование может эффективно использоваться в руках пользователя. Упаковка стерильного медицинского оборудования была“Часть медицинского оборудования."Во многих частях мира предварительно сформированные стерильные барьерные системы, продаваемые в медицинские учреждения и используемые для стерилизации в учреждениях, рассматриваются как медицинские инструменты для управления. Асептическая упаковка медицинского оборудования имеет следующие цели:①Защита продуктов от загрязнения окружающей среды, поддержание в приемлемой небольшой среде, короче говоря: защита продуктов. Это основная функция упаковки.БРазрешение и выдерживание процесса стерилизации также является основным требованием.БПоддержание стерильности и целостности устройства перед его использованием.Iv)Асептическая активация для использования инструментов.АОблегчение хранения и транспортировки.АЛегко идентифицировать продукт, облегчает продажу и так далее.

Данная статья основана на "YY/T 0681.5-2010Экспериментальный метод упаковки стерильного медицинского оборудования5Часть: Метод внутреннего давления обнаруживает грубую утечку (метод пузырьков) », обнаруживает грубую утечку в медицинской упаковке. Чувствительность метода.250μмВероятность обнаружения отверстий выше81%Этот метод может быть использован для упаковки поддонов и комбинированных пакетов.

Чувствительность данного метода испытаний зависит от перепада давления и метода давления. Для каждого упаковочного материала и спецификаций экспериментальное давление является ключом к воспроизводимым результатам. Неправильное давление на упаковку значительно снижает чувствительность данного метода испытаний. Увеличение перепада давления повышает экспериментальную чувствительность. Однако чрезмерное давление наполнения может привести к растрескиванию уплотнения или выбросу пузырьков из воздухопроницаемого материала, путая их с дефектными пузырьками, что может привести к неправильным выводам о наличии дефектов.

Экспериментальный метод

I. Экспериментальный методА --Процедуры для непроницаемой упаковки

1Использовать перфоратор (например, небольшие отвертки желобчатого типа или другое подходящее устройство), чтобы надеть пустой на упаковку. Для включения в образец источника воздуха и монитора давления. По возможности, перфорация находится в центре упаковки. Размер отверстия должен быть таким, чтобы его можно было подключить к источнику воздуха и монитору давления и свести к минимуму утечку воздуха. При необходимости вставка запечатывается лентой и резиновой прокладкой в качестве уплотнителя для места перфорации.

2Введите в пробный образец источник воздуха и монитор давления. Погрузить упаковку под воду2,5 см. Вложить воздух в упаковку. (Использование одного ограничителя поможет сохранить всю упаковку на соответствующей глубине)

3При необходимости, регулируйте газ и клапан ограничения давления, медленно надувайте упаковку до более или равного в соответствии с добавлениемАОпределенное минимальное экспериментальное давление. При необходимости регулируйте ограничительный клапан и регулятор давления для поддержания постоянного давления.

4Проверьте поток пузырьков на всей упаковке, показывающий поврежденную (проход в герметичном месте, отверстие от иглы, разрыв, разрыв и т.д.) область, время проверки зависит от размера упаковки.

5Удалите упаковку из воды и отметьте все наблюдаемые участки повреждения.

II. Экспериментальный методВ---Процедуры воздухопроницаемой упаковки

1Использовать перфоратор (например, небольшие отвертки желобчатого типа или другое подходящее устройство), чтобы надеть пустой на упаковку. Для включения в образец источника воздуха и монитора давления. По возможности, перфорация находится в центре упаковки. Размер отверстия должен быть таким, чтобы его можно было подключить к источнику воздуха и монитору давления и свести к минимуму утечку воздуха. При необходимости вставка запечатывается лентой и резиновой прокладкой в качестве уплотнителя для места перфорации.

2Введите в пробный образец источник воздуха и монитор давления. Погрузить упаковку под воду2,5 смИ сохранить хотя бы5сВложить воздух в упаковку. (Использование одного ограничителя поможет сохранить всю упаковку на соответствующей глубине)

3При необходимости, регулируйте газ и клапан ограничения давления, медленно надувайте упаковку до более или равного в соответствии с добавлениемАОпределенное минимальное экспериментальное давление. При необходимости регулируйте ограничительный клапан и регулятор давления для поддержания постоянного давления.

4Проверьте поток пузырьков на всей упаковке, показывающий поврежденную (проход в герметичном месте, отверстие от иглы, разрыв, разрыв и т.д.) область, время проверки зависит от размера упаковки.

5Удалите упаковку из воды и отметьте все наблюдаемые участки повреждения.

Экспериментальные приборы

Экспериментальный метод упаковки стерильного медицинского оборудованияLSST-01А

В соответствии сYY/T 0681.5-2010Экспериментальный метод упаковки стерильного медицинского оборудования5Часть: Метод внутреннего давления для обнаружения грубой утечки (метод пузырьков) », профессионально подходит для тестирования упаковки стерильного медицинского оборудования.

Метод внутреннего давления

ПЛКПроцедуры промышленного контроля обеспечивают точный контроль давления и времени

Установите тестовое давление и время для автоматического завершения эксперимента.

Автоматизация постоянного давления во время эксперимента

7дюймТФТПолный сенсорный экран облегчает настройку тестовых параметров и тестовые операции

Параметры нескольких испытаний могут быть сохранены, чтобы избежать повторной настройки

Автоматическое статистическое сохранение результатов времени

Технические параметры прибора для испытания методом пузырьков с большой утечкой

Диапазон тестирования:0 - 600 кПа; 0 -87,0 пси(Критерий)

Ошибка теста:±1%

Время постоянного давления:1-9999с

Интерфейс источника газа:6 ммПолиуретановая трубка

Внешний размер:400 мм (л)Х270 мм (W)Х180 мм (В)

Стандартная конфигурация: Хост, шприц, испытательный контейнер

Настройка: Стандартная испытательная стойка, трехстороннее уплотнительное контрольно - измерительное приспособление, контрольно - измерительное приспособление для ограничительной пластины, приспособление для расцепления крышки бутылки, нестандартное устройство

Примечание: Sio Mechanical всегда стремится к инновациям и улучшению производительности и функций продукта, по этой причине технические спецификации продукта также будут соответствующим образом изменены. Без дальнейшего уведомления компания оставляет за собой право на изменение и толкование.