-
Электронная почта
angie.yu@nikyang.com
- Телефон
-
Адрес
Гонконгский научно - исследовательский парк
NIKYANG Enterprise Limited
Европейская фармакопея одобрила полуколичественную технологию HPTLC для контроля качества китайской медицины
Дата:2025-08-04Читать:0
На 168 - м заседании Европейской комиссии по фармакопее были утверждены теории теста контроля качества Fritillariae thunbergii bulbus (2588). Эффективная тонкослойная хроматография (HPTLC) используется для определения двух маркеров: бетанина А (0,06%) и бетанина В (0,02%).
Преимущества количественного контроля качества изображений HPTLC:
Синхронизация с идентификацией, многоцелевой рисунок
Прямая количественная оценка изображений, без тонких сканеров
Простая работа, хорошо воспроизводятся стандартные параметры
Принятая на этот раз монография имеет большое значение. Уже на 163 - м заседании в марте 2019 года комитет постановил разрешить полуколичественный анализ HPTLC в качестве альтернативного тестирования для контроля качества нелицензированных китайских лекарств. Это решение основано на результатах пилотного исследования, проведенного Рабочей группой по китайской медицине, которое показало, что полуколичественный HPTLC согласуется с результатами принятия / неудачи жидкостной хроматографии и подходит в качестве метода контроля качества.
В будущем рабочая группа по китайской медицине рассмотрит этот метод при разработке новой монографии, но только для определения лекарственных препаратов и аналитических маркеров без лицензии на листинг.