После того, как образец гидрогенизируется, чтобы сформировать липид, образец обычно подвергается первоначальной гомогенизации с помощью гомогенизации высокого давления или ультразвука. После обработки размер и распределение частиц образца увеличиваются, но часто не отвечают требуемым идеальным требованиям. На этом этапе однородный образец вводится через входное отверстие на рисунке ниже экструдера, образец вытесняется из фильтрующей пленки азотом высокого давления, а диаметр и распределение частиц после экструзии будут еще более увеличены.

Фильтрующий материал пневмолипидного экструдера представляет собой поликарбонат (PC), однородность отверстия, химическая стабильность и поверхностные свойства которого напрямую влияют на качество липидов:

• Контроль апертуры:

Фиксированная апертура фильтрующей мембраны PC (например, 50 нм, 100 нм и т. Д.) определяет конечный диаметр частиц липидов, разрывает и реорганизует липиды большого диаметра с помощью силы сдвига для достижения нанометрической гомогенизации ‌.

Характеристики материала ‌:

‌ однородность ‌: Процесс травления следа обеспечивает концентрацию распределения апертуры (±10% колебаний), избегая дисперсии диаметра частиц липидов из - за неравномерной апертуры.

‌ Химическая устойчивость ‌: Устойчивость к pH1 - 14 и органическим растворителям для предотвращения загрязнения липидов растворителями из фильтрующей мембраны.

‌ Механическая прочность ‌: прочность на растяжение 15 - 25 МПа, обеспечивающая полную конструкцию при экструзии высокого давления ‌

Воздействие на качество:

‌Распределение диаметра зёрен ‌: высококачественный PC - фильтр может снизить индекс полидисперсии липидов (PDI) до 0,01 - 0,03 ‌.

Коэффициент герметизации лекарственных средств: умеренная сила сдвига уменьшает утечку наркотиков, особенно для чувствительных лекарств, таких как амицин.