Поскольку лекарства неизбежно используются в органических растворителях в процессе очистки извлечения и производства, эти растворители, если они превышают нормы, могут нанести серьезный вред здоровью людей.

Анализ остатков органических растворителей в препаратах, подлежащих тестированию в соответствии с национальными стандартами, включает три основные категории:

Один из них - отказ от использования растворителей. Такие растворители вызывают рак, тератогенные и другие опасности и исключают их использование во время использования лекарств. Такие растворители не подлежат обнаружению.

Во - вторых, растворитель с ограниченным значением. Такие растворители могут быть использованы, но для их удаления требуется достаточная переработка. Результаты тестирования должны соответствовать национальным стандартам.

Тремя категориями являются низкотоксичные растворители, для которых характерны более высокие пороговые значения. Обычно это низкотоксичные растворители, такие как этанол, уксусная кислота и так далее.

Эти остаточные растворители, как правило, анализируются с помощью газовой хроматографической системы, в которой в соответствии с требованиями национальных стандартов может быть выбран прямой жидкий образец или верхний образец.

С точки зрения тенденций такой анализ сопряжен со следующими проблемами:

Во - первых, с развитием технических средств и повышением осведомленности людей о здоровье национальные стандарты становятся все более строгими, а пороговые значения становятся все ниже и ниже. Во - вторых, ограничения становятся все ниже и ниже, а требования к стабильности результатов испытаний становятся все более строгими.

RESTEK предлагает полный набор высококачественных продуктов для обнаружения остатков растворителей.

Система подачи проб - высокоинертная втулка, обеспечивающая отсутствие адсорбции в каждом образце.

Система разделения - газовая хроматография с низкой потерей, долголетием и высокой стабильностью обеспечивает точность и стабильность анализа следов.

Тест - система - RESTEK обеспечивает общие расходные материалы для хроматографов различных брендов, качество которых достигает или даже превосходит оригинальные продукты.