Разработка радиофармацевтических препаратов

В быстро развивающейся биотехнологической отрасли прогресс в радиофармацевтической промышленности представляет собой значительный скачок в персонализированной медицине, особенно в области лечения опухолей. Продукты, как правило, упакованы в стеклянные бутылки, которые имеют решающее значение для лечения больных раком и имеют короткий период полураспада, поэтому каждая единица препарата очень дорогая.

Ядерная медицина: баланс безопасности и эффективности

Как правило, фармацевтическое подразделение (FDA) требует определенного метода CCIT, поскольку он должен быть очень чувствительным, чтобы обнаружить даже самые незначительные дефекты в бутылке и тем самым обеспечить целостность продукта. Однако применение ядерной медицины также создает некоторые уникальные проблемы:

Контролируемая среда:Испытания должны проводиться в контролируемом герметичном помещении, чтобы предотвратить утечку радиации, и помещение должно быть под давлением, чтобы убедиться, что любая утечка будет проходить через выхлопное отверстие. Из - за высокой стоимости препарата и ограниченного предложения изотопов необходимо использовать метод неразрушающего тестирования, чтобы любая пробирка, прошедшая тест, могла вернуться на производственную линию.

Безопасность и закрытость:Решения CCIT должны быть установлены в изоляторе или бардачке с усиленной радиационной защитой. Эти бардачки оснащены большими резиновыми перчатками для работы с флаконами и машинами при сохранении изоляции.

Новые задачи

Появление на рынке нового радиоонкологического препарата сталкивается с новыми проблемами обнаружения утечки. Испытания должны быть неразрушающими и проводиться в радиационно безопасной среде, способной обнаруживать даже малейшие утечки, чтобы обеспечить целостность и безопасность продукта.

решение

Paratronix (Shandong Puchuang Technology) для негоMLT - V100 (T) Устройство для испытания неразрушающего уплотнения с микроутечкойПредлагается индивидуальное решение с использованием технологии тестирования на ослабление давления. Обеспечивает определенный процесс тестирования, подходящий для герметичной среды под давлением, и имеет эффективный контроль утечки и удобную для пользователя работу.НастроитьДостаточно большой.Человеческий интерфейс (HMI)Для работы в больших резиновых перчатках или совместимости с удаленными мониторами и устройствами ввода. Чувствительность обнаружения утечки Учитывая потенциальный риск даже незначительных утечек, ядерная медицина Метод CCIT требует высокой чувствительности для обнаружения микронных дефектов, которые могут повредить целостность продукта.оборудованиеПомещен в герметичный отсек в помещении под давлением, предназначенный для безопасного удаления любой потенциальной утечки радиации. Выбрав тест на ослабление давления вместо теста на вакуумное затухание, удалось избежать загрязнения и опасности для здоровья в результате испарения радиоактивных жидкостей. Этот метод можно определить без повреждения флакона.Квалификация или отсутствиеРезультат, который позволяет проходящей продукции безопасно вернуться на производственную линию. Кроме того, это оборудованиеПовышение эффективности тестирования，Работа в бардачке, даже в больших резиновых перчатках, обеспечивает безопасную работу. Инструмент имеет эргономическую конструкцию, удобную для использования в блоке управления, обеспечивая, чтобы оператор мог эффективно работать с инструментом в перчатках. Дружелюбный пользовательский интерфейс.(HMI) также специально разработан для работы с перчатками, чтобы обеспечить точность и эффективность работы.