Стандарты и решения для контроля диаметра молочных зерен

Резюме: Молочные добавки - это в основном жидкости, состоящие из водной, масляной фаз, эмульгаторов и эмульгаторов. В стране и за рубежом были проведены обширные исследования молочных добавок, включая свойства материала, стабильность, эффект добавки и безопасность. Широкие перспективы применения молочных добавок побудили исследователей углубить свои механизмы укрепления иммунитета, чтобы обеспечить надежную основу для разработки новых продуктов, стандартного контроля качества и клинического применения. Цель: Размер гранул является одним из важных свойств и оценочных показателей молочного зооза. Метод: Подготовка молочных добавок, о которой идет речь в статье, использует однородность микроструй высокого давления, а распределение диаметра молочных частиц изучается с использованием динамического рассеяния света и технологии оптического зондирования с одной частицей. Вывод: с помощью нано - гранулометра и полностью автоматизированного анализатора гранулометрии можно производить многовекторное измерение размеров гранул молочного зоозаАнализ обнаружение.

Ключевые слова: молочные добавки Наномасло Микроскопия Распределение по диаметру частиц гомогенизатор Динамическое рассеяние (DLSОдногранничная оптическая сенсорная технология (СПОСБольшие молочные зерна

Инфекционные заболевания уже давно представляют серьезную угрозу для здоровья человека, и вакцинация остается эффективным средством борьбы с ними. В те годы, которые были омрачены многими отраслями, отрасль вакцин, напротив, резко возросла в течение этих двух лет, и добавки к вакцинам сыграли незаменимую роль.В конце прошлого века люди создали воду.-Масляные эмульсии (Эмульсия масла-воды) Тип адъювантов и широко используется для разработки вакцин и клинических испытаний.

Размер частиц является одним из наиболее важных показателей свойств и оценки микрочастиц. В строгом смысле диаметр частиц определяется наноконцепцией10~100nmЭмульсия называется наномолоком.100~1000nmОни называются микромолоком. Клеточный способ транспортировки частиц имеет значительную зависимость от размера частиц и имеет больше потенциальных преимуществ, чем мелкие частицы, когда они используются в качестве добавок к вакцине.

Молочные добавки обычно должны иметь следующие характеристики:

1.Хорошая однородность, доставка и защита антигенов, может эффективно обернуть или адсорбировать антигены.

Увеличить площадь и размер антигенной поверхности и изменить тип иммунного ответа.

Медленное высвобождение антигенов, молочных добавок может продлить период полураспада антигенов или полипептидов, так что антигены и лимфатическая система имеют достаточное время контакта, чтобы создать длительный иммунный ответ.

4.Хорошая стабильность: Физическая стабильность хорошая и легко фильтруется, стерилизована под тепловым давлением или центрифуга не расслоена, легко подготовлена и сохранена, подходит для массового производства.

Есть исследования, которые показывают, что размер адъювантных частиц влияет на тип иммунного ответа,200~600nmЧастицы размером с лимфатические узлы легко возбуждаются антигенами через клетки.Т1Тип клеточного иммунного ответа, и2 ~ 8μmЧастицы переносятся макрофагами или цитоплазмом в лимфатические узлы, стимулируя гуморальный иммунитет. В исследованииСПО1Обнаружены микромолочные добавки.150 нмГранулы лучше помогают.Считается, что частица может эффективно адсорбировать антиген и стимулировать распознавание фагоцитов,100 нмСледующие частицы не могут захватить антиген, и200 нмВышеперечисленные нестабильны или не вызывают идеального иммунного ответа. Исследование предполагает, что500 нмВ качестве водораздела, потому что500 нмБольше и меньше500 нмЧастицы возбуждают * различные иммунные реакции. Хотя молочные добавки распределены относительно равномерно по размеру, их размер по - прежнему находится в диапазоне, согласно данным исследования на данном этапе,Определение предельных значений * для точного определения эффекта добавки с помощью одного прибора относительно сложно.Мы сMF59В качестве примера, показывая международных производителей в контроле диаметра молочных зерен, черезDЛСиSПОСТребования к детальному контролю выполняемым технологией.^[3]

1)Начальный срез для приготовления исходной эмульсии, средний размер частиц грудного молока должен контролироваться300 нм ~ 800 нмИ больше, чем1.2μmКоличество масла должно контролироваться5 * 10⁹Ниже:

2) Начальное молоко обрабатывается микроструйным гомогенизатором, чтобы уменьшить размер капли, микроструяСредний размер частиц после эмульсии должен контролироваться165 нмНиже, больше, чем1.2μmКоличество масла должно контролироваться2 * 10⁸/ млНиже:

3) МикроструяПосле обработки эмульсия проходит надлежащую гидрофильную фильтрацию. Фильтрация позволяет удалять крупные капли масла из переднего технологического процесса, которые, хотя и в небольшом количестве, могут быть большими по объему, и они могут становиться скоплениями ядер, что приводит к разложению эмульсии во время хранения. Кроме того, этапы фильтрации могут обеспечить фильтрацию и стерилизацию. Средний диаметр фильтрованной масляной эмульсии обычно155 нм±5нмБольше, чем1.2μmКоличество частиц контролируется5 * 10⁵мл/млНиже приводится информация.

Чтобы получить стабильную систему молочных добавок, приготовление и представление молочных гранул имеет решающее значение. Компоненты эмульсии доступныНИКОМП 380Определение среднего диаметра капли молока, доступноОбвинитель A7000 APSОбнаружение больше1.2μmКоличество частиц выше.

Вывод: Подробный контроль требует, чтобы мы знали После срезания начальное молоко контролируется диаметром зерна с помощью микроструйного гомогенизатора, при представлении диаметра зерна используется отдельноDЛСРаспределение по диаметру частиц (средний размер частиц,ПИЗначения и т.д.) иSПОСТехнология контроля концентрации хвостовых частиц (>1.2μmКонцентрация частиц).

Соответствующие приборы:

микроструйный гомогенизатор

Торговая марка: ИталияПСИА,ПСИ-20А,ПСИ-40Серия (лабораторные и промежуточные образцы);InfinityСерия (тип производства)

Принцип: микроструйный гомогенизатор высокого давления через нагнетатель с электрогидравлической передачей позволяет материалу течь с большой скоростью под действием высокого давления через микротрубчатый канал в гомогенной полости с фиксированной геометрической структурой. В этом процессе поток материала подвергается физическому воздействию сверхвысокого сдвига, высокой силы столкновения, кавитационного эффекта и т. Д. Таким образом, средний диаметр частиц уменьшается, а дисперсия системы более однородна, что дает идеальный результат гомогенизации или эмульсии.

Подготовьте ключевые точки: однородный тип полости, однородная апертура полости, однородное давление

Применение: для различных видов однородных потребностей в различных областях, которые в целом можно обобщить как « эмульсионный тип» и « тип воссоединения решений», для молочных добавок можно выбрать «YВ гомогенной полости типа материальная жидкость в процессе ускорения делится на две тонкие струи, смешивается при лобовом столкновении за тонкой пустой канавкой, и при получении более высокой относительной скорости связывания она сама подвергается более мягкому удару, этот процесс способствует смешиванию и эмульсии.Кроме тогоWO 2011/067669Там тоже есть презентация,ZТиповая полость управляется большими частицами на хвосте, чемYКамера имеет лучшую эффективность.

Внешний вид прибора

Наночастицы иЗетапотенциометрический анализатор

Бренд: СШАПССА,НИКОМПсерия

Принцип: наногранулометр использует принцип динамического рассеяния света (DLS) Определение распределения частиц анализируемых образцов. Тестирование по принципу доплеровского электрофорезаЗетаПотенциал. Он в основном используется для обнаружения систем на нано - и субмикронных уровнях, диапазон обнаружения диаметра частиц0.3nm-10μmА,ЗетаДиапазон обнаружения потенциала ±500 мВА.DLSОтключившись от традиционной теории рассеяния света, фокусируясь на поведении силы света с течением времени. Мы получаем корреляционную функцию через колебания интенсивности света, чтобы получить константу времени затухания тау, следуя формуле, чтобы получить коэффициент диффузии частицы, а затем на основеАкции-ЭйнштейнУравнение вычисляет размер частицы.

Обнаружение критических точек: вязкость, рефракция, температура

Применение: для анализа распределения общего диаметра гранул молочных добавок (включая средний диаметр,ПИЗначение,Д10АД90и т. Д.) Определите, соответствует ли размер диаметра зерна после приготовления формулы и процесса требованиям.

Принципиальная схема

Внешний вид прибора

Полностью автоматический счетчик жидких частиц

Бренд: СШАПСS,Обвинительсерия

Принцип: Одна частица блокирует часть падающего света через узкую светочувствительную область, вызывая мгновенное снижение интенсивности падающего света, достигающего детектора, и амплитуда затухания сигнала интенсивности теоретически пропорциональна поперечному сечению частицы (предполагаемая площадь поперечного сечения меньше ширины светочувствительной области), то есть квадрату диаметра частицы. Используйте стандартные частицы, чтобы установить кривую коррекции размера сигнала размера частицы и интенсивности. Прибор измеряет сигналы, получаемые частицами в пробах через фоточувствительную область, и вычисляет размер частиц на основе корректирующих кривых. Нижний предел традиционного светового сопротивления обычно1.5μmА.ПССИнновационно увеличивает чувствительность к мелким частицам за счет рассеяния света, расширяя нижний предел счёта датчиков с одной частицей до0.5μmА.

Обнаружение критических точек: концентрация, скорость потока.

Применение: количественный анализ0.5μmВышеуказанное распределение диаметра частиц и концентрация компенсируют нечувствительность прибора распределения частиц к небольшому количеству частиц на хвосте, чтобы определить, является ли процесс гомогенизации эффективным для контроля крупных частиц на хвосте. Для образцов с высокой концентрацией эмульсии,ПССГранулометрия предназначена дляОбвинитель A7000Серия разработанаВторая система автоматического разбавления, которая разбавляет образцы сверхвысокой концентрации до целевой концентрации, уменьшает ошибки и затраты времени на искусственное разбавление. После того, как образец автоматически разбавляется, гарантируя, что частица "по отдельности" проходит через датчик, начинается сбор данных. Система отслеживает фактор разбавления, который автоматически восстанавливает исходную концентрацию частиц в образце и решает проблему обнаружения образцов с высокой концентрацией.

Внешний вид прибора

Молочные добавки, как система доставки, привлекли большое внимание и используются, однородная стабильность молочных добавок и соответствующий размер частиц могут защитить и замедлить высвобождение антигенов, его усиленный иммунитет в основном основан на свойствах наночастиц и стимулирует иммунный ответ организма, а также вызывает различные типы иммунных реакций из - за разных размеров частиц. От исследований и разработок до технологического производства, с помощью данных характеристики для визуального определения эффективности формулы и процесса, сравнения различных формул и процессов для конечного размера частиц, концентрации частиц, с помощью этих показателей данных можно соответствующим образом отрегулировать формулу, а также давление и количество однородных микроструй, а затем оптимизировать процесс подготовки.

Распределение концентрации крупных частиц в хвостовой части различных однородных систем после давления

Красный:800 барСиний:1200 бар

Ссылки:

[1]Чжао Ланьхуа,Ли Иньбо. Прогресс в исследовании иммунного механизма молочных добавок[J].Журнал медицинских исследований, 2014, 43 (2): 4.

[2.]Yu S, Tang C, S, Shi X, et al.Novel Th1 - пристрастный адювант, SPO1, повышает слизистую и системную иммуногенность вакцин, введенных внутренне носом у мышей (J). Вакцина,2012,30:5425 - 5436

[...]3]WO 2011/067669