Решение - газовая хроматография для определения остатков эпоксиэтана и хлорэтанола в медицинских приборах

Введение:

Этиленоксид (ethyleneoxide, EO) является легковоспламеняющимся газом, который стимулирует поверхность тела и вызывает сильные реакции. Во многих случаях этиленоксид обладает мутагенными, внутриутробными токсическими и тератогенными свойствами, оказывает неблагоприятное воздействие на функцию яичек и может нанести ущерб нескольким системам органов в организме. В исследованиях канцерогенности животных вдыхание EO может вызвать несколько онкогенных изменений, включая лейкемию, опухоли головного мозга и молочной железы, в то время как EO, вводимый или вводимый подкожным путем, образует опухоль только в месте контакта.

2 - Хлорэтанол (2 - хлороэтанол, ECH) является легковоспламеняющейся жидкостью, которая раздражает поверхность тела, имеет острую токсичность и быстро абсорбируется через кожу при отравленной дозе. ЭХГ обладает незначительным мутагенезом, способностью вызывать токсичные и тератогенные изменения плода и наносить ущерб нескольким системам органов в организме, включая легкие, почки, центральную нервную систему и сердечно - сосудистую систему. ECH показал отрицательный результат в раковых испытаниях на животных.

Устройство для стерилизации этиленоксида является ключевым оборудованием для одноразового использования стерильных медицинских устройств, квалифицированные маски должны производиться в стерильной среде, чтобы достичь защитного эффекта. Производители обычно выбирают использование этиленоксида (EO) в качестве бактерицидного дезинфицирующего средства в цехе, его проникающая сила может достигать глубины стерилизованного предмета, уничтожая большинство патогенных микроорганизмов, включая бактериальные размножители, споры, вирусы и грибки.

ECH, как один из продуктов распада EO, может образовываться и оставаться в процессе стерилизации медицинского оборудования. ЭКГ также токсичен для человека, и его остаточное количество также требует строгого контроля для обеспечения безопасности медицинского оборудования.

Таким образом, национальный стандарт GB / T 14233.1 - 2022 устанавливает предельные уровни остаточного содержания этиленоксида (EO), 2 - хлорэтанола (ECH).

Принцип метода:

Основной принцип заключается в том, чтобы поместить образец в герметичный контейнер, где летучие компоненты образца испаряются из матрицы образца при нагревании и нагревании, достигая равновесия в газовой жидкости (или газотвердой) фазе. Затем газ из верхней части контейнера извлекается непосредственно для хроматографического анализа, который проверяет состав и содержание летучих компонентов в образце.

Экспериментальные приборы:

Газовая хроматография: Shanghai Jing и AnalyElf G60 GC System

Вход в верхний воздух: AHS - 900A (32 - разрядный полностью автоматический ВВП).

Азот: 40L баллонный газ (чистота > 99,999%)

Генератор водорода: XGH - 300

Воздушный генератор: XGA - 2000