В контроле качества пищевой, фармацевтической, косметической и других отраслей, микробиологическое ограничение является важной частью обеспечения безопасности и стабильности качества продукции. Тем не менее, микробиологические ограничители иногда имеют аномальные результаты в процессе тестирования, что не только влияет на эффективность производства, но и может вводить в заблуждение оценку качества продукции. В этой статье будут подробно рассмотрены общие помехи, которые приводят к аномальным результатам тестирования оборудования, и подробно описаны соответствующие методы расследования.

Общие помехи

(i) Характеристики самого образца

1. Сложный состав: некоторые образцы содержат множество сложных химических компонентов, таких как высокие концентрации сахара, белков, жиров и т.д. Эти компоненты могут подавлять рост микроорганизмов во время тестирования или реагировать с питательной средой, влияя на культивирование и подсчет микроорганизмов.

2. Гранулы: Если образцы содержат больше нерастворимых частиц, они могут блокировать фильтрующую пленку и препятствовать нормальному удержанию и переносу микроорганизмов, что влияет на точность результатов испытаний. Например, экстракт китайской медицины, содержащий большое количество взвешенных частиц, подвержен проблемам при фильтрации.

(ii) Проблемы с оборудованием

1. Чистка приборов:Микробиологический ограничительЕсли после использования недостаточно очищены, остаточные микроорганизмы, примеси и т. Д. будут размножаться и накапливаться внутри прибора. При следующем тестировании эти остатки могут быть смешаны с новыми образцами, что приводит к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.

2. Сбой компонентов: повреждение или снижение производительности ключевых компонентов, таких как фильтрационные чашки, фильтрующие устройства, насосы, может повлиять на эффект фильтрации и сбор микроорганизмов.

(3) Ошибка операционного процесса

Неправильная стерильность: каждый шаг от отбора проб до прививочной культуры требует строгой стерильности на протяжении всего процесса тестирования. Как только принцип стерильности нарушается, микроорганизмы во внешней среде могут загрязнять образцы, делая результаты тестов высокими. К распространенным ошибкам относятся неправильная дезинфекция рук, недостаточно заблаговременное включение сверхчистого стола, контакт всасывающей головки переносчика с асептической областью и так далее.

Ошибка выбора и приготовления питательных сред: различные типы микроорганизмов нуждаются в определенных питательных средах для хорошего роста. Если выбрана среда, которая не подходит для целевых микроорганизмов, или неправильное соотношение pH и питательных веществ в процессе подготовки среды, это может привести к ограниченному или чрезмерному росту микроорганизмов, что, в свою очередь, повлияет на оценку результатов тестирования.

II. Методология обследования

(i) Обработка образцов

Для образцов со сложным составом может быть проведена соответствующая предварительная обработка. Если разбавление уменьшает его концентрацию, большая часть частиц удаляется центробежными и другими способами, а затем фильтруется и обнаруживается. В то же время, в соответствии с характеристиками образца, выбирается подходящий материал фильтра и отверстие, чтобы повысить эффективность фильтрации и скорость восстановления микроорганизмов.

(2) Проверка приборов и оборудования

Регулярно проводится полная очистка и техническое обслуживание микробиологического ограничителя, в соответствии с инструкциями, предоставленными производителем для демонтажа отдельных компонентов и очистки и дезинфекции. Сосредоточьтесь на проверке фильтрующих чашек, трубопроводов, клапанов и других частей, есть ли повреждение или блокировка, своевременная замена проблемных частей. Кроме того, регулярно калибруются параметры прибора, чтобы убедиться, что он находится в лучшем рабочем состоянии.

(3) Регулирование операционных процессов

Усилить подготовку операторов, чтобы они были знакомы и строго соблюдали правила стерильной работы. Подготовьте необходимые стерильные приборы и материалы перед каждым экспериментом и выполните все ключевые этапы работы на сверхчистом рабочем столе. Для выбора и использования питательных сред подходящие виды должны быть определены в соответствии со стандартными методами и опытом и точно подготовлены в строгом соответствии с формулой.

Короче говоря, понимание причин аномальных результатов микробиологического ограничителя и принятие эффективных мер по обследованию могут значительно повысить точность и надежность результатов испытаний и обеспечить надежную гарантию контроля качества продукции.