Вы готовы принять AAMI ST108?

Ассоциация по продвижению медицинских приборов (AAMI) разработала и выпустила новый стандарт ANSI / AAMI ST108: 2023 - вода для обработки медицинских приборов. Новый стандарт заменяет AAMI TIR34: 2014.

В ST108 большое внимание уделяется рациональному проектированию, мониторингу, тестированию и обслуживанию водных систем. В отличие от TIR34, который предоставляет руководящие принципы по качеству воды для повторной обработки медицинских приборов, ST108 имеет обязательные требования для сектора стерильной обработки. Поэтому важно понять, как этот новый стандарт и качество воды влияют на обработку медицинского оборудования.

Негативные последствия плохого качества воды

Водные примеси могут оказывать неблагоприятное воздействие на обработку медицинского оборудования, включая:

Негативные реакции на продукцию:

• Коррозия, точечная коррозия, бритье цветов

• Накопление биомассы

• Увеличение микробной нагрузки или содержания эндотоксинов

Негативные последствия для процесса:

• Снижается эффективность моющих средств.

• Деградация водных систем (биогрязь или накипь)

Негативные реакции у пациентов:

• Инфекция

• Токсичность

Специалисты по стерильной обработке должны понимать проблемы качества воды, которые могут привести к нежелательным событиям у пациентов, и сосредоточиться на некоторых общих показателях, которые могут иметь проблемы с качеством воды.

Что такое ANSI / AMI ST108?

ANSI / AMI ST108: 2023 - это новый стандарт отраслевого консенсуса для отбора качества воды, обнаружения и мониторинга, необходимых для повторной обработки медицинских и хирургических инструментов. Основные отличия и обновления TIR34 включают:

• Объекты должны сформировать многопрофильную команду, которая будет отвечать за проекты по качеству воды и управлению водными ресурсами

• Распространение типа воды на пар

• Разработка расширенных стандартов качества воды для сертификации эффективности системы

• Требования к регулярному мониторингу качества воды в системах производства воды и секторальных точках использования

Категории качества воды для обработки в медицинских приборах

AAMI ST108 определяет три категории качества воды, обрабатываемой медицинскими приборами:

Общественная вода - водопроводная вода, вода, которая может потребовать дальнейшей обработки

• Для промывки, очистки и промывки медицинского оборудования

Ключевая вода - вода, подвергшаяся обширной обработке для обеспечения удаления микроорганизмов, неорганических и органических веществ

• Для окончательной промывки или производства пара

Пар - нагревается котлом или парогенератором, пока вода не переходит из жидкой фазы в газовую. Пар может подаваться из центрального расположения больницы, например, котельной, или генерироваться через парогенератор в стерилизаторе.

• Стерилизация медицинского оборудования

Как отделы и объекты по стерильной обработке должны внедрять AAMI ST108?

Отдел стерильной обработки и команда больничных учреждений должны предпринять четыре шага для достижения критического качества воды.

Оценка качества воды

Водопроводная вода из коммунальных источников должна быть проанализирована сертифицированным органом, обладающим опытом в области качества воды, чтобы определить, нужно ли ее обрабатывать и какой способ обработки необходим.

План очистки воды

Если реализация требует обработки, персонал должен обеспечить внедрение процесса обработки, чтобы обеспечить качество воды, соответствующее требованиям обработки медицинского оборудования.

Обеспечение качества воды

Вода, используемая в зонах переработки правильного технологического медицинского оборудования, должна быть проверена, чтобы определить, соответствует ли качество воды в обработанном оборудовании в каждом регионе правильному качеству воды. Если нет, то способ очистки воды должен быть скорректирован по мере необходимости.

Постоянный мониторинг качества воды

Там, где это применимо, должны быть установлены обычные и постоянные процедуры мониторинга для обеспечения того, чтобы качество очищенной воды соответствовало повторной обработке медицинского оборудования. Персонал по техническому обслуживанию воды и персонал по переработке оборудования должны эффективно общаться, чтобы обеспечить принятие мер в случае обнаружения плохого качества воды.