Метод использования стерильного герметика
Стерильный течеискатель герметичной тары используется для обнаружения утечки в герметичной таре (например, упаковке лекарств, упаковке медицинского оборудования и т. Д.), чтобы убедиться, что упаковочная тара может эффективно поддерживать стерильную среду. Ниже перечислены шаги и меры предосторожности, которые обычно применяются при использовании стерильных герметичных контейнеров:
I. ПОДГОТОВКА
Проверка оборудования:
Убедитесь, что источник питания течеискателя включен и что интерфейс работает нормально.
Проверьте исправность датчиков оборудования, трубопроводов, уплотнительных прокладок и т. Д. Чтобы избежать влияния на точность обнаружения утечки.
Настройка устройства:
Установить соответствующий режим обнаружения утечки. Различные типы контейнеров (например, пластиковые бутылки, стеклянные бутылки, инфузионные пакеты и т. Д.) могут потребовать выбора различных режимов обнаружения.
Настройка соответствующего испытательного давления или вакуума для обеспечения того, чтобы испытания соответствовали типу тары и стандартным требованиям.
Очистительное оборудование:
Перед использованием убедитесь, что зона обнаружения оборудования чиста, чтобы избежать воздействия каких - либо загрязнителей на результаты тестирования.
Готов к измерению контейнер:
Обеспечить отсутствие видимых повреждений или загрязняющих веществ на поверхности контейнера, подлежащего обследованию, и избежать помех при тестировании на утечку.
В случае упаковки лекарств или медицинского оборудования убедитесь, что упаковка не повреждена или открыта человеком.
II. Оперативные шаги
Поместить контейнер:
Асептическая герметичная тара, подлежащая обнаружению, помещается в испытательную зону течеискателя. Обеспечить плавное размещение контейнера и хороший контакт с запечатанными частями прибора.
Выберите подходящий метод тестирования:
Тест на герметичность: если используется метод испытания на герметичность, утечка обнаруживается с помощью газа, установленного устройством (например, воздуха, гелия и т.д.). При заданном давлении герметичная тара помещается в испытательную полость для обнаружения утечки газа.
Метод погружения в воду: Некоторые устройства используют метод погружения в воду, чтобы определить, протекает ли воздух, погружая контейнер в раковину и оказывая давление, чтобы увидеть, есть ли пузырьки.
Вакуумный метод обнаружения: Для тары, требующей проверки герметичности, вакуумная среда может использоваться для обнаружения утечки газа из тары с отрицательным давлением.
Начать тестирование:
Запустите течеискатель и начните процесс обнаружения. В зависимости от степени автоматизации устройства процесс обнаружения может быть полностью автоматическим или может потребовать вмешательства человека.
Устройство тестирует результаты с помощью отображения в реальном времени или звукового сигнала обратной связи. Как правило, квалифицированная тара не показывает утечку, а некачественная тара подает сигнал тревоги, указывающий на утечку воздуха из тары.
Просмотреть результаты теста:
Проверьте дисплей устройства и проверьте результаты утечки каждого контейнера. Оборудование, как правило, показывает знак « квалифицированного» или « несоответствующего».
Устройство также может записывать данные о времени каждого испытания, значении давления и т. Д. Для облегчения последующего доступа и анализа.
III. Завершение операции
Удаление контейнера:
После завершения испытаний контейнер удаляется, чтобы убедиться, что во время работы он не коснулся обнаруженной части контейнера, чтобы избежать загрязнения или повреждения.
Очистка оборудования:
Очистите рабочую область течеискателя и убедитесь, что датчики обнаружения и другие ключевые компоненты прибора очищены от грязи.
Проверьте оборудование на наличие аномалий, своевременное техническое обслуживание.
IV. ПРИМЕЧАНИЯ
Калибровка оборудования:
Регулярно проводится калибровка течеискателя, чтобы обеспечить точность испытаний и избежать влияния ошибок оборудования на результаты испытаний.
Обработка тары:
Во время испытаний избегайте прямого касания запечатанной части контейнера руками, чтобы не повредить стерильную среду.
Условия тестирования:
В зависимости от материала и формы тары, установите соответствующие параметры испытательного давления, вакуума, температуры и т. Д., Чтобы обеспечить точность теста.
Периодическое обслуживание:
После длительного использования течеискатель должен регулярно обслуживаться, очищать датчики, запечатанные детали и т. Д., Чтобы поддерживать нормальную работу оборудования.
Безопасные операции:
Во время работы избегайте насильственных действий и неправильного прикосновения к воздушным люкам и датчикам оборудования, а также случайного повреждения.
V. Часто задаваемые вопросы и их решение
Утечка не обнаружена: если оборудование не показывает утечку, это может быть негерметизация контейнера или неисправность датчика, необходимо проверить оборудование и контейнер на исправность.
Предупреждение об ошибке: если появляется предупреждение об ошибке, проверьте правильность установки оборудования и убедитесь, что материал и форма контейнера соответствуют требованиям параметров тестирования.
Благодаря стандартизации эксплуатации и регулярному обслуживанию, использование стерильного герметика герметичной тары может эффективно обеспечить герметичность тары и избежать загрязнения стерильной среды.