Соединения Рура, являющиеся основными компонентами соединительных компонентов в медицинском оборудовании, обладают способностью к разрыву под напряжением, что напрямую влияет на надежность и безопасность соединений. Испытание на растрескивание напряжений с помощью прибора для испытания соединений Рура позволяет эффективно оценить долговечность соединений в сложных условиях напряжения. Настоящие правила эксплуатации основаны на GB / T 1962.1 - 2001 « Конические соединения 6% (Рур) для медицинских устройств», в сочетании с примером работы испытательного прибора LE80369 - D нашей компании. Испытания были направлены на оценку устойчивости к растрескиванию 6% конических соединений Рура при определенных условиях напряжения, чтобы убедиться, что они не трескаются под действием напряжения во время их практического использования, тем самым гарантируя надежность и безопасность конических соединений РураА.

I. Испытательное оборудование и материалы

1. LE80369 - D 6% Комбинированный измерительный прибор для конических соединений Рура
   Устройство интегрируется с устройством натяжения, системой управления и системой сбора данных для точного мониторинга деформации и растрескивания соединения в режиме реального времени.

2. Стандартное стальное соединение
   Выберите стальные наружные или внутренние конические соединения, соответствующие требованиям 5.2.1 GB / T 1962.1 - 2001, чтобы убедиться, что размер соединения и допуск соответствуют стандартным требованиям.

II. Этапы испытания

(i) Сборка разъемов и нагрузка напряжений

1. Сухая обработка: соединение измеренных конических соединений со стандартными стальными соединениями (наружный конус 10 # + 13 # и внутренний конус 10 # + 12 #) для обеспечения сухости обеих поверхностей без примесей.

2. Направление напряжения: 48 часов ± 1 час при крутящем моменте 0.10N · m, осевом усилии 27.5N и угле вращения не более 90, чтобы убедиться, что нет трещин, и определить, что они квалифицированы, или признать их неквалифицированными.

   
   

3. Одноразовое использование стерильных инъекционных игл: после сборки соединение помещается в течение 24 часов в среде 20° ± 5° C.

4. Другие медицинские приборы: время простоя увеличивается до 48 часов, чтобы покрыть долгосрочные сценарии использования.

(iii) Наблюдение и регистрация результатов

1. Инструмент наблюдения: проверка поверхности разъема с помощью микроскопа или лупы (увеличение в 10 раз).

2. Критерии принятия решений:

• Квалификация: соединение не имеет видимых трещин, расслоений или деформаций.

• Несоответствие: наличие признаков трещины напряжения в любой форме требует записи положения, длины и формы трещины.

3. Запись данных: подробный учет параметров нагрузки напряжения, времени статического удержания, температуры и влажности окружающей среды и результатов наблюдений, формирование кривой напряжения - времени.

IV. Анализ результатов и совершенствование

1. Обработка квалифицированной продукции: Прошедшие испытания соединения могут перейти к следующему этапу проверки качества.

2. Неквалифицированный анализ:

• Расположение трещин: определение источника трещин с помощью томографии или металлографического анализа.

• Технологическая настройка: оптимизация процесса термообработки материалов, регулировка допусков на пресс - формы или улучшение процесса обработки поверхности.

3. Составление отчетов: результаты испытаний, содержащие параметры напряжений, кривые наблюдений, поддерживающие сертификацию стандарта ISO 80369 или GB / T 1962.

Этот метод подходит для тестирования разъемов Рура для медицинских изделий, таких как шприцы, инфузионные аппараты и анестезиологические устройства, и может охватывать контроль качества на протяжении всего жизненного цикла от исследований и разработок до массового производства. Функция автоматического сбора данных прибора LE80369 - D LUR значительно повышает эффективность обнаружения, уменьшает человеческие ошибки и обеспечивает высоконадежную программу оценки трещин напряжений для индустрии медицинского оборудования.