Заполнение капсул порошком в исследованиях лекарственных препаратов
ChemPlus ® Отчет о применении настольного твердого пробоотборника
Справочная информация
Контекст исследования
Исследование
Заполнение капсул является одним из ключевых этапов фармацевтического процесса, в фармацевтических компаниях, где экспериментаторам часто приходится производить небольшие партии капсульных препаратов для исследовательских целей, традиционные методы ручного или полуавтоматического заполнения имеют проблемы, такие как неэффективность, низкая точность, непоследовательность наполнения и трудности с аудиторским отслеживанием данных из - за большого количества повторных операций. Поэтому автоматизация, эффективность и точность процесса наполнения капсул стали важным направлением развития отрасли. С непрерывным технологическим прогрессом и растущим спросом возникла технология автоматического взвешивания твердых реагентов. Внедрение автоматизированных твердотопливных пробоотборников, благодаря высокоточным системам управления и автоматизированным механическим устройствам, позволяет автоматизировать и стандартизировать взвешивание твердых реагентов без ручного дежурства, что значительно повышает общую эффективность эксперимента.
Примеры применения
Приложения
В исследованиях лекарственных препаратов обычно используются капсульные спецификации 0, 1, 2 и 3. Чтобы проверить надежность устройства в нетрадиционных условиях, мы выбрали капсулу 3 # меньшего диаметра (диаметр 5,3 мм) в качестве контейнера для этого испытания. Использование ChemPlus ® Настольный твердотельный аддитор, мы протестировали фармацевтические компании с большим количеством трех капсульных порошков (названия лекарств обозначены кодами A, B, C). Основная цель этого теста - проверить ChemPlus. ® Соответствует ли эффективность опыления стандарту, существует ли явление дрейфа порошка, вызванное слишком маленьким диаметром капсулы, чтобы наблюдать и оценивать его производительность в сценарии заполнения капсулы.
Программа испытаний
| Порошковый номер | 粉末特性 | Испытание с капсулой 3. |
| А | Хорошая мобильность. | - |
| В | Мобильность в целом | изображение |
| О | Плохая ликвидность | - |
Тестовые данные
| Номер образца | Целевой плюс (мг) | Количество тестов | Средний размер выборки (мг) | Среднее отклонение (мг) | Стандартное отклонение (мг) | Среднее время сложения проб (мг) |
| А (хорошая мобильность) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| А (хорошая мобильность) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| А (хорошая мобильность) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (Мобильность в целом) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (Мобильность в целом) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (Мобильность в целом) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (Плохая ликвидность) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (Плохая ликвидность) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (Плохая ликвидность) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
Таблица 1: Результаты испытаний порошка капсулы
3 # Проверка капсулы
Таблица 2: Результаты проверки капсульного дрейфа
В таблице 2 показаны результаты проверки капсульного дрейфа.
результат
РУСУЛТ
По данным тестирования, можно увидеть ChemPlus. ® Перед лицом различных целевых диапазонов задач по сложению проб можно точно и стабильно взвешивать капсульные порошки различной текучести, и их стандартное отклонение строго контролируется в пределах ±0,1 мг. Хорошее решение проблемы хорошо подвижного порошка в автоматизированном взвешивании неточно, менее подвижный порошок трудно успешно добавить. Кроме того, капсулы 3 # из - за их небольшого калибра подвержены перекрестному загрязнению, что еще больше увеличивает сложность работы с порошкообразованием. Несмотря на это, ChemPlus ® Благодаря своей конструкции порошкового барабана, все еще успешно выполнена задача опыления полости отверстия капсулы 3 #. Согласно данным таблицы 2, после окончания опыления не наблюдалось никакого дрейфа. В частности, ChemPlus ® Благодаря своей точной системе измерения и контроля обеспечивается точность и последовательность заполнения каждой капсулы, что значительно уменьшает человеческие ошибки и значительно улучшает качество образца капсулы.
ChemPlus ® Настольный твердотельный аддитор
ChemPlus ® Настольный твердотельный пробоотборник, поддерживающий различные твердые материалы и приемные контейнеры, без ручного дежурства, автоматически завершает повторяющиеся трудоемкие операции взвешивания твердого тела. Высокий поток: можно разместить различные твердые ингредиенты и приемные контейнеры, общее повышение эффективности широкий диапазон применения: образец не требует специальной обработки, покрывает влагопоглощающие блоки, большие частицы, пушистые, плохо подвижные порошковые интеллектуальные алгоритмы настройки параметров: адаптивный алгоритм добавления очков, многотипная порошковая интеллектуальная идентификация; Технология пьезоэлектрического керамического возбуждения: многотипный порошок из порошка более плавное удаление статического электричества: эффективное снижение электростатического эффекта, добавление образца более точное управление затратами: недорогие расходные материалы, экономия затрат на небольшой площади: малый размер всей машины, широкая совместимость с настольным типом: может быть совместима с несколькими общими лабораторными размерами отслеживания данных в небольших бутылках: штрих - код или управление образцами QR - кода, поддержка аудиторского отслеживания
заключение
В ИНВЕДЕ
Как уже упоминалось выше, используйте ChemPlus. ® Настольный твердотельный пробоотборник для обработки проб порошка капсулы может освободить экспериментаторов от утомительных и трудоемких операций взвешивания, не только сэкономить много времени ручной работы, значительно повысить эффективность эксперимента, но и значительно уменьшить человеческие ошибки, обеспечить точность и последовательность процесса наполнения капсулы. Поэтому, ChemPlus ® Это эффективный инструмент для заполнения капсул.