Стандартная пластина растворимости является ключевым инструментом для проверки характеристик измерителя растворимости и спецификации экспериментальной работы, и ее выбор должен быть определен в сочетании с типом прибора, целью эксперимента и стандартными требованиями. Стандартные пластины (частицы), используемые в настоящее время для коррекции растворителяесть4Виды: таблетки салициловой кислоты, таблетки преднизона, таблетки малайской хлорбензольной кислоты и таблетки чайного щелочиЗерна1Среди них, метод весла и метод корзины в основном используют стандартные таблетки преднизона (тип распада) и стандартные таблетки салициловой кислоты (тип без распада), основное различие между ними заключается в поведении растворения: таблетки преднизона распадаются при определенных условиях, в то время как таблетки салициловой кислоты растворяются в неразрушающейся формеА.

Применимые сценарии и экспериментальные требования к различным стандартным фильмам

Стандартная пластина преднизона (тип распада)

Сценарий применения:Подтверждение производительности, используемое в основном для метода весла и метода корзины, особенно для сценариев, требующих изучения влияния распада на растворимость.

Примеры экспериментальных условий (поР05991Пример партии):

Растворимая среда:Высокочистая вода кипит, фильтруется, дегазируется, температура должна поддерживатьсяв37 ± 0.5℃А.

Скорость вращения:50поворот/Минуты, объем растворимой средыза500 мл/Кубок.

Составление контрольной продукции:Назовите преднизон.А25 мгПосле растворения этанола разбавляется растворимой средой до концентрацииза10μг/млА.

Обработка данных:УтверждениеБГМЗначение (среднее геометрическое значение)иСВЗначение (коэффициент вариации), сравнение с диапазоном растворения в стандартной инструкции по пластине, чтобы определить, соответствуют ли характеристики прибора.

Стандартная таблетка салициловой кислоты (без разрушения)

Сценарий применения:Внутренние лаборатории часто используют его для подтверждения ежедневных характеристик растворителя, требования к качеству воды и точности прибора относительно низки.

Примеры экспериментальных условий (по100103 - 201512Пример партии):

Растворимая среда:Фосфатный буфер(pH = 7,4 ± 0,05) Требуется нагревдо45℃После декомпрессионной фильтрации дегазация, содержание растворенного кислорода не должно превышатьБ2,8 мг/ЛА.

Метод измерения:Применение ультрафиолетовой видимой спектрофотометрии для определения поглощения света на определенной длине волны и расчета растворимости

Ключевые соображения при выборе стандартных фильмов

1. Тип прибора и количество чашек

В отношенииБ12 / 14Растворитель чашки может быть использован непосредственно в одноступенчатом эксперименте.*8Чашка и следующие приборы должны быть проверены двухступенчатым экспериментом (поэтапным измерением и объединением данных)1А.

2. Цель эксперимента

Ежедневная калибровка:: Предпочтение отдается стандартным таблеткам салициловой кислоты (часто используемым в стране, простая в эксплуатации)1А.

Точная проверка:: При изучении поведения при разрушении или соответствия международным стандартам можно использовать стандартные таблетки преднизона1А.

3. Нормативные и стандартные требования

Необходимые символыАСШАПАЕПилиЧПОжидание фармакопеи, подтверждение диапазона растворения