Микробиологическая лаборатория QC требует более простого и быстрого обнаружения бактериальных эндотоксинов (BET, bacterial endotoxin testing), сохраняя при этом соответствие и надежность. Ключевой баланс между скоростью и точностью должен соответствовать глобальным отраслевым стандартам и руководящим принципам регулирования. Компания Sievers Eclipse решает эти проблемы, превращая обнаружение эндотоксинов в более рациональный, эффективный и устойчивый процесс.

Учреждения по всему миру, от специализированных сторонних испытательных лабораторий до крупных фармацевтических компаний, изучают, как эта инновационная платформа может удовлетворить свои потребности в тестировании, одновременно устраняя разрыв между эффективностью и требованиями к соблюдению. Eclipse не только удовлетворяет потребности современных лабораторий в скорости и устойчивости, но и обеспечивает получение надежных и соответствующих требованиям результатов испытаний.

Минимальное количество переноса жидкости: Уменьшите ручные этапы переноса жидкости почти на 90%, минимизируйте вероятность ошибок и снижайте риск повторяющихся стрессовых повреждений.

• Значительная экономия времени: сократить время установки бактериального эндотоксина с нескольких часов до нескольких минут, тем самым ускоряя выпуск продукта, обеспечивая при этом безопасность пациента.

Повышение надежности данных: программное обеспечение, соответствующее стандарту 21CFR Part 11, с интуитивно понятной навигационной функцией, обеспечивающей всесторонний контроль качества и нормативную документацию.

Высокий поток: до 21 образца одновременно с отрицательным контролем и PPC, что обеспечивает высокую эффективность обнаружения бактериальных эндотоксинов.

• Совместимость с рекомбинантными реагентами: бесшовная интеграция с альтернативами синтетическим реагентам, поддерживающим устойчивое развитие при сохранении эффективности тестирования.

Sievers Eclipse представляет собой новый стандарт для обнаружения бактериальных эндотоксинов, который обеспечивает упрощенный рабочий процесс, необходимый для современных лабораторий, обеспечивая при этом необходимую чувствительность и соответствие требованиям.