Справочная информация

В этой прикладной литературе описаны технологические усовершенствования при проверке электропроводности на первом этапе с помощью анализатора TOC Sievers M9 с функцией электропроводности образца. Многие пользователи используют анализаторы M9 для определения электропроводности первого этапа, чтобы упростить сложную процедуру, которая ранее использовалась для определения электропроводности с помощью настольных приборов, тем самым повышая эффективность обнаружения. Использование анализаторов M9 для определения электропроводности значительно снижает нестабильность, присущую настольным приборам для обнаружения электропроводности, и в то же время автоматизирует передачу данных.

Но в некоторых случаях остаются значительные источники нестабильности, которые иногда приводят к тому, что аналитики сообщают о результатах испытаний, превышающих установленный фармакопеей предел точности ±2%. Эта прикладная литература дает рекомендации пользователям, чтобы помочь им улучшить возможности процесса обнаружения и уменьшить нестабильность, которая приводит к результатам, выходящим за рамки спецификаций (OOS, Out of Specification).

Данные и обсуждение

Традиционная процедура определения электропроводности M9 состоит в том, чтобы сначала провести одноточечную калибровку 1,4 мS / cm, а затем подтвердить 25 мкS / cm HCl. В соответствии с требованиями точности ±2%, установленными USP, результат подтверждения должен быть в пределах 24,5 - 25,5 мкС / см. При подтверждении 25 мкс / см небольшое отклонение в калибровке 1,4 мс / см может привести к тому, что результат подтверждения превысит спецификацию ±2%. Кроме того, когда CO2 из воздуха поступает в стандартный раствор, это повышает электрическую проводимость стандартного продукта HCl.

Мы используем экспериментальные данные для оценки причин, которые приводят к обнаружению нестабильности, и для определения условий, которые значительно снижают нестабильность, чтобы улучшить эффективность процесса тестирования и повысить успешность выполнения стандарта ±2%. Мы используем 12 анализаторов M9 для одноточечной калибровки 1,4 мS / cm и 100 мкS / cm, соответственно, а затем проверяем точность каждой подтвержденной точки концентрации в определенном диапазоне.

предложение

Задачи калибровки и подтверждения стандартных продуктов для прошивки и программного обеспечения для обновленной версии 2.0 обеспечивают пользователям гибкий и надежный процесс измерения, что значительно улучшает технологические возможности. Вот наши оперативные рекомендации:

1. Выполнение калибровки 100 мкS / cm.

2. Подтверждение в диапазоне 25 - 100 мкS / cm. Согласно статистике, 100 мкС / cm KCl подтверждает наибольшую стабильность.

3. Выполнять рекомендации по техническому обслуживанию прибора до подтверждения.

Подтверждение свойств измерений низкой концентрации с помощью линейных стандартных заданий.

заключение

Калибровка 100 мкс / см вместо 1,4 мс / см повышает точность измерений электропроводности для различных признанных стандартных продуктов, используемых для тестирования воды в фармакопее. Это предложение может значительно решить проблему нестабильности результатов измерений и улучшить производительность фармакопеи. Пользователи могут по своему усмотрению принять решение о том, следует ли выполнять эту рекомендацию, исходя из имеющихся технологических возможностей и частоты превышения спецификаций. Если неустойчивость операции и без того мала, пользователь может не увидеть заметных улучшений в процессе.

Больше интересного см. в приложении