Чистые комнаты - это энергоемкая среда со строгими требованиями. Более умный дизайн в сочетании с точными методами измерения может привести к реальным изменениям. Читайте дальше, чтобы узнать, как повысить устойчивость чистых помещений, снизить потребление энергии и соответствовать стандартам соответствия - все это не влияет на надежность или производительность.
　　Что такое чистая комната?
Чистая камера - это пространство, которое контролирует концентрацию частиц в воздухе. Его структура и способ использования могут значительно уменьшить введение, образование и удержание частиц в пространстве. Уровень температуры и влажности в чистых камерах, а также перепады давления между различными пространствами также строго контролируются.
Чистые камеры широко используются в фармацевтической промышленности, пищевой промышленности, полупроводниковой промышленности и исследовательских лабораториях. Основным критерием, влияющим на строительство и эксплуатацию чистых помещений, является EN ISO 14644, который определяет количество частиц, допустимых в воздухе. Правила надлежащего производства (GMP) также применяются к чистым комнатам в фармацевтической промышленности.
　Управление качеством воздуха в чистых помещениях:
Месторасположение, проектирование, строительство, реконструкция и техническое обслуживание чистых помещений должны соответствовать потребностям технологического процесса. Они обычно спроектированы с использованием блок - схемы материалов, которая описывает операции, которые будут выполняться в чистой комнате, и рисует кадровые и материальные процессы. Целью проекта является минимизация риска неправильного и перекрестного загрязнения, обеспечение эффективной очистки и обслуживания, минимизация накопления грязи и пыли и устранение любых неблагоприятных последствий для качества продукции.
Люди, как правило, являются самым важным источником частиц в чистых камерах, поэтому требуется специальная одежда для фильтрации частиц, высвобождающихся из кожи человека. Чем сильнее фильтрующая способность, тем меньше выделяется частиц.
　　Поддержание чистоты при проектировании системы:
Чистая комната обычно является специальной комнатой в здании с очень строгим экологическим контролем. Хотя типичная высота составляет 2,6 метра, некоторым технологическим устройствам может потребоваться больше места. Поддержание перепада давления имеет решающее значение для поддержания чистоты и может быть распространенной ошибкой при проектировании чистой комнаты.
Руководство GMP рекомендует поддерживать перепад давления между различными уровнями чистых камер на уровне 10 - 15 Па. Обычно газовые замки и раздевалки имеют отрицательное давление по отношению к технологическим камерам, а коридоры по отношению к нечистым классам - положительное давление. Закрытые двери помогают поддерживать перепад давления и строго контролировать вход и выход людей в чистую комнату.
　　Важность соблюдения:
Строгие требования к чистоте помещений устанавливают высокие стандарты для контроля окружающей среды в помещениях и соответствующих датчиков. Поддержание требуемых уровней температуры, влажности и давления воздуха требует точного и надежного контроля условий. Датчики, которые подают измерительные данные в систему управления, играют важную роль: надежность и долгосрочная стабильность датчиков имеют решающее значение для поддержания хороших условий в чистом пространстве камеры.
Например, передатчик влажности и температуры Visala HMT120 стал популярным вариантом для чистых камер, поскольку он обеспечивает точные и надежные измерения и хорошую долгосрочную стабильность. Замена зонда проста и быстра - устройство использует стандартный интерфейс, поэтому зонд, который необходимо заменить для калибровки, может быть быстро заменен. Это сокращает время простоя датчика до нескольких секунд.
Помимо контроля, соответствие чистых помещений должно быть подтверждено регулярными измерениями и записями. Обычно это достигается с помощью проверенных систем мониторинга окружающей среды, таких как Visala viewLinc, которая пользуется поддержкой крупных фармацевтических компаний.
Система мониторинга окружающей среды состоит из датчиков, регистраторов данных и счетчиков частиц для измерения и сбора данных о перепаде давления, количестве частиц, температуре и влажности. Для соответствия нормативным требованиям требуется проверка, что делает критически важным проведение точных измерений от стадии проектирования до ввода в эксплуатацию и в ходе нормальной работы. Непрерывный мониторинг может подтвердить, что в чистых помещениях поддерживаются правильные условия.