Ящик для испытания лекарственной устойчивостиКалибровкаНеобходимо развернуть вокруг основных параметров, таких как температура, влажность, освещенность, радиационная освещенность и т. Д., С помощью стандартного сравнения приборов, многоточечных измерений и контроля окружающей среды для обеспечения того, чтобы производительность оборудования соответствовала нормативным требованиям. Ниже приведены основные этапы и элементы калибровки:

I. Подготовка к калибровке

Контроль условий окружающей среды

Температура: 15°C ~ 35°C (некоторые нормы требуют 5°C ~ 30°C), чтобы избежать помех от источника тепла или источника вибрации.

Влажность: 85% RH, вдали от коррозионных газов и сильных электромагнитных полей.

Электричество: напряжение стабильно (например, 220 В ± 22 В), заземление надежно.

Проверка оборудования

Подтвердите, что внешний вид испытательного ящика не имеет дефектов, механическая и электрическая части работают нормально.

Проверьте, является ли расположение датчиков температуры и влажности, датчиков света / излучения разумным для обеспечения циркуляции воздуха.

Стандартные приборы готовы.

Температура: Используется четырехпроводный платиновый резистивный термометр с разрешением ≥ 0,01°C с максимально допустимой погрешностью ± 0,15°C.

Влажность: гигрометр разрешение 0,1%, точность 2%, покрывает диапазон влажности в испытательной коробке (например, 10% ~ 90% RH).

Светимость: осветительный прибор первого уровня (соответствует JJG245), диапазон измерений покрывает номинальные значения испытательной камеры (например, 10 ~ 10000lx).

Радиационная освещенность: ультрафиолетовый радиометр (соответствует JJG879), диапазон длин волн 320 нм ~ 400 нм.

II. Метод калибровки основных параметров

1. Температурная калибровка

Шаги:

Установите температуру испытательного ящика до общей тестовой точки (например, 25°C, 40°C), стабильной в течение 2 часов.

Стандартные термометрические зонды равномерно распределены в рабочем пространстве (например, метод пяти точек: центр и четыре угла).

Зарегистрируйте температуру в каждой точке, рассчитайте отклонение (разница между значением отображения в испытательной коробке и стандартным значением) и однородность (максимальная разность температур).

Требования:

Температурное отклонение: ±2,0°C (длительное испытание) или ±0,5 °C (ускоренное испытание).

Колебания температуры: ± 0,5 °C (разница между максимальным и минимальным значениями за 24 часа).

2. Калибровка влажности

Шаги:

Установите влажность до часто используемых контрольных точек (например, 60% RH, 75% RH), стабилизируйтесь в течение 1 часа.

Поместите стандартный гигрометр рядом с датчиком и запишите значение влажности.

Повторите измерения 3 раза, взяв среднее значение для расчета отклонения.

Требования:

Отклонение влажности: ±5% RH, волатильность ±2% RH.

3. Калибровка освещенности

Шаги:

Установите освещенность до часто используемых значений (например, 4500lx), стабильных в течение 30 минут.

Стандартные детекторы фотометра размещаются в центре стойки для образцов и под четырьмя углами (метод пяти точек).

Запишите освещенность точек и рассчитайте равномерность (отношение минимального к максимальному).

Требования:

Ошибка освещенности: ±500lx (точка калибровки 4500lx).

Равномерность: ≥ 80% (т. е. минимальное / максимальное значение ≥ 0,8).

4. Калибровка радиационной освещенности (для ультрафиолетовой испытательной камеры)

Шаги:

Установите уровень радиационной освещенности до обычно используемых значений (например, 80 ~ 100 мкВт / см²), стабильный в течение 30 минут.

Для измерения уровней излучения в центре и в четырехугольном диапазоне используются стандартные радиометрические приборы.

Расчет относительных показательных ошибок или корректирующих факторов.

Требования:

Ошибка облучения: ±10% (диапазон длин волн 320 нм ~ 400 нм).

III. Обработка результатов калибровки

Запись данных:

Запись точек калибровки параметров, стандартных значений, индикаторных значений, отклонений и неопределенностей.

В результате было установлено, что:

В соответствии с фармакопеей или спецификацией (например, JJF (Аньхой) 150 - 2023), чтобы определить, находится ли отклонение в допустимом диапазоне.

В случае превышения необходимо отрегулировать параметры оборудования (например, параметры управления PID) или связаться с производителем для обслуживания.

Выдача сертификата:

Сертификат о калибровке должен содержать информацию об оборудовании, условиях калибровки, информацию о стандартном приборе, результаты калибровки и выводы.

Рекомендуется цикл возобновления обучения: как правило, не более 1 года или сокращен в зависимости от частоты использования.

IV.Ящик для испытания лекарственной устойчивостиКалибровкаМеры предосторожности

Безопасные операции:

Избегайте покрытия вентиляционных отверстий оборудования, чтобы предотвратить перегрев, вызывающий пожар.

Запрещается размещение в оборудовании легковоспламеняющихся и взрывоопасных предметов.

Техническое обслуживание:

Регулярно очищайте датчики и вентиляционные отверстия, заменяя увлажняющую воду (требуется дистиллированная или деионизированная вода).

Проверьте, является ли защита от перегрева, защита от утечки и другие функции нормальными.

Анализ отклонений:

Если результат калибровки является ненормальным, необходимо проанализировать причину (например, старение датчика, экологические помехи) и принять корректирующие меры.