1. Лазерные гранулометрические приборы широко используются в производстве и разработке лекарственных средств, в то время как данные испытаний лазерных гранулометрических приборов обрабатываются и хранятся компьютером. 26 мая 2015 года CFDA официально выпустило « Компьютерные системы», одно из новых приложений к регламенту GMP 2010 года, которое вступило в силу 1 декабря 2015 года. Основным содержанием « Компьютерной системы» является следующее: - Требования к проверке компьютерных систем - Требования к соблюдению данных, включая (A) контроль доступа (B) Параметры разрешений (C) Ревизионное отслеживание данных (регулируемый элемент) (E) Электронная подпись (необязательный элемент) - Требования к безопасности электронных данных - Требования к резервному копированию данных2 Принцип работы лазерного гранулометра Лазернистый анализатор дифракционного метода, широко известный как « лазерный гранулометр », представляет собой устройство для измерения размеров частиц с очень широким применением. Физический принцип: дифракционное / статическое рассеяние света». Рассеянное пятно представляет собой форму центрального яркого пятна плюс ряд концентрических ярких колец, называемых « пятном Эри». Расстояние от центра до темного кольца называется « радиусом пятна Эри». Чем больше частица, тем меньше размер пятна Эри.