В фармацевтической промышленности распределение гранул фармацевтических частиц (PSD) напрямую влияет на их скорость растворения, биодоступность, стабильность и технологические характеристики препарата. В качестве инструмента для контроля качества лекарственных средств детектор гранулометрии лекарственных средств с помощью лазерной дифракции, динамического рассеяния света или анализа изображений и других технологий для достижения точного измерения микрон и даже нанометровых частиц обеспечивает ключевую поддержку данных для разработки рецептов, оптимизации процесса и контроля качества.

1. Пробные системы
В зависимости от формы образца он делится на сухой дисперсионный и мокрый циклический прототип. Сухая система рассеивает порошок через струю воздушного потока и подходит для материалов, которые боятся растворителей и легко воссоединяются; Система мокрого метода взвешивает образцы в жидкой среде (например, в воде, этаноле), достигая равномерной дисперсии посредством ультразвука и перемешивания, подходит для микропорошковых препаратов и нанопрепаратов. Входной пробоотборник должен иметь регулируемую скорость потока, конструкцию против осаждения и функцию автоматической очистки, чтобы обеспечить стабилизацию дисперсионного эффекта.
Источник света и световая система
Лазеры с высокой стабильностью (например, лазер He - Ne, длина волны 632,8 нм или полупроводниковый лазер) используются в качестве источника света для обеспечения монохроматической и когерентной природы луча. Конструкция оптического пути включает в себя диффузоры, коллиматоры и Фурье - линзы, которые формируют лазер в образцы параллельного освещения и собирают свет, рассеянный под полным углом, чтобы обеспечить основу для последующего анализа сигналов.
3. Набор детекторов
Состоит из фотоэлектрических детекторов с многокольцевым или линейным расположением, покрывающих угол рассеяния спереди, боком и сзади (обычно 0,02° - 150°). Детекторы высокой плотности могут захватывать тонкое распределение интенсивности света рассеяния и улучшать разрешение многопиковых распределения субмикронных частиц. Некоторые приборы оснащены модулями поляризованной разности интенсивности света (PIDS), которые повышают чувствительность к обнаружению субмикрон и наночастиц.
Системы циркуляции дисперсной среды (исключительно мокрые)
Включает циркуляционные насосы, ультразвуковые устройства, термостаты и фильтрующие устройства. Циркуляционный насос поддерживает равномерный поток образцов; Разбитый агрегат ультразвукового зонда; Термоконтроль (например, 25°C) позволяет избежать колебаний температуры, влияющих на размер частиц; Фильтр предотвращает загрязнение следующего образца остаточными частицами.
5 Модуль обработки данных
Встроенные высокопроизводительные процессоры и специализированное программное обеспечение, основанные на теории рассеяния MieTheory или модели рассеяния Райли, рассчитывают инверсию данных о интенсивности рассеяния, собранных детектором, как кривую распределения частиц. Поддержка нескольких форматов отчетности (объемное распределение, количественное распределение), статистических параметров (D10, D50, D90) и многометодологического сравнительного анализа.
Интерфейс управления и эксплуатации
Тестер гранулометрии лекарственного средства оснащен сенсорным экраном или программным обеспечением для ПК, которое позволяет пользователям устанавливать параметры тестирования, запускать программы, контролировать дисперсию в режиме реального времени и экспортировать аудиторские отчеты, соответствующие требованиям GMP / GLP.