09,14,2026 4просмотры
Новый стерилизационный шкаф Systec нового поколения, специально предназначенный для клиентов фармацевтической промышленности. Следуйте 21CFR Part11, с системой отслеживания аудита и электронной подписью, чтобы предотвратить фальсификацию данных. Обладает несколькими функциями подбора для удовлетворения различных сценариев применения в фармацевтической области:
1. Пульсирующая вакуумная система: игла для стерилизации полых твердых веществ (фильтры, добавки, приборы), эффективно исключает холодный воздух внутри изделия, обеспечивает эффективную стерилизацию внутри изделия.
2. Система водяного охлаждения под давлением: для жидкой стерилизации (питательная среда, инъекция), быстрого охлаждения для обеспечения высокой чувствительности питательной среды.
Процедура смешивания паров и воздуха: для упаковки герметичных жидкостей в мягкой упаковке. Поддерживать баланс давления внутри и снаружи упаковки, предотвращать повреждение и деформацию внешней упаковки, выпуклое смещение клеевой пробки.
4. Процедура тестирования упаковочного материала: удовлетворяет четвертому испытанию 4001, 4006, 4015, 4016 стеклянной водонепроницаемости и проницаемости клеевой пробки « Фармацевтическая академия Китайской Народной Республики» (версия 2020 года), что позволяет достичь равномерного повышения температуры и охлаждения от 121 ° C до комнатной температуры в течение 30 минут.
Примеры применения продукции:
Название проекта: RICS Project, ROP Project, ROC B36 Project
Описание проекта: Как известная многонациональная фармацевтическая компания, Roche R & D (China) Co., Ltd. покупка стерилизационных шкафов в основном используется для стерилизации отходов, пользователь уделяет особое внимание целостности данных и стерилизационных свойств. В соответствии с конкретными требованиями пользователей, мы предоставляем Systec стерилизационные шкафы с функцией отслеживания аудита, которая обеспечивает иерархическое управление правами внутренних операторов. Электронная подпись отслеживает все изменения, сделанные физическим лицом, и предотвращает любые изменения данных. И успешно прошел проверку IQ OQ PQ, с отличной однородностью температуры и волатильностью.
