Сертификация 3Q

I. СОДЕРЖАНИЕ3КВведение модуля сертификации

3КМодуль проверки содержитПодтверждение установки (Квалификация установкиА,ИКПодтверждение выполнения (Оперативная квалификацияА,ОКПодтверждение производительности (Квалификация производительностиА,ПК)Три основных компонента - это систематическая проверка всего процесса от установки до использования прибора.

Подтверждение установки (ИКОсновное внимание уделяется монтажным звеньям приборов. При установке таких приборов, как конструктор качества, преобразователь и т. Д. Технический персонал будет в соответствии с инструкцией прибора и соответствующими спецификациями, аппаратная конфигурация прибора, установка программного обеспечения, вспомогательные средства и т. Д. Для обеспечения того, чтобы среда установки прибора соответствовала требованиям, все компоненты являются полными и правильно установлены, а также для проверки полноты документации, предоставленной поставщиком прибора, например, руководство по эксплуатации, сертификат калибровки и т. Д.

Подтверждение выполнения (ОКОсновное внимание уделяется проверке эффективности различных функций прибора в нормальных условиях эксплуатации. Для электронного носа, электронного языка и других инструментов, технический персонал установит различные параметры тестирования, имитирует различные сценарии работы, проверит, может ли инструмент нормально работать в соответствии с заданной программой, его функции соответствуют требованиям проектирования, таким как точность реакции датчика, стабильность сбора данных и т. Д. Кроме того, будет проверена функция сигнализации прибора, меры безопасности и т. Д. Для обеспечения безопасной и надежной работы прибора.

Подтверждение работы (ПКНа основе подтверждения соответствия установке и эксплуатации прибора, с помощью фактического испытания образца, проверяется способность прибора удовлетворять конкретные потребности в тестировании. Например, в электронном глазу для проверки качества внешнего вида продукта, используя стандартный образец или фактический производственный образец для тестирования, результаты тестирования сравниваются с известными стандартными данными, чтобы оценить точность, повторяемость и воспроизводимость результатов испытаний прибора, чтобы определить, соответствуют ли характеристики прибора ожидаемым стандартам.

II.3КВажность модуля сертификационных услуг

(i) Обеспечение точности данных испытаний приборов

через3КСтрогая проверка модуля службы проверки может гарантировать, что конструктор качества, преобразователь и другие приборы работают в хорошем состоянии. Подтверждение установки гарантирует, что прибор установлен безошибочно, подтверждение эксплуатации обеспечивает нормальную функцию прибора, подтверждение производительности подтверждает, что результаты испытаний прибора надежны, устраняет ошибки, которые сам прибор может вызвать на данных из нескольких измерений, гарантирует, что данные испытаний действительно отражают характеристики образца, обеспечивает точную поддержку данных для научных выводов и решений о производстве.

(2) Выполнение требований нормативных актов и отраслевых стандартов

В фармацевтической промышленности, пищевых продуктах, медицинском оборудовании и других отраслях с высокими требованиями к качеству продукции Ji, соответствующие правила и стандарты для проверки контрольно - измерительных приборов имеют четкие положения.3КМодули сертификационных услуг соответствуют международным и национальным нормативным требованиям, таким как фармацевтическая промышленностьGMPНормы. Предприятие реализует3КПроверка, позволяющая продемонстрировать, что используемые им высокоточные контрольные приборы соответствуют нормативным стандартам, отвечают требованиям отслеживания и регулирования качества продукции, снижают юридические риски и экономические потери, с которыми они сталкиваются из - за нестандартной проверки приборов.

(3) Снижение затрат на неисправность и техническое обслуживание приборов

3КВ процессе проверки технические специалисты проводят всестороннюю проверку и тестирование прибора и своевременно обнаруживают потенциальные проблемы и скрытые опасности прибора, такие как ослабление компонентов и уязвимости программного обеспечения. Ремонт и обработка до того, как проблема превратится в неисправность, могут не только уменьшить влияние внезапной неисправности прибора на ход производства и научных исследований, но и продлить срок службы прибора и снизить долгосрочные затраты на обслуживание. в то же время3КУчет результатов проверки и рекомендации по техническому обслуживанию, разработанные в ходе процесса проверки, также обеспечивают научную основу для ежедневного обслуживания и обслуживания последующих приборов.

(4) Повышение уровня корпоративного управления качеством

Осуществление3КМодули сертификационных услуг являются важной частью системы управления качеством предприятия. Это требует от предприятий создания стандартизированных процессов проверки приборов и систем управления документацией, содействия сотрудничеству и коммуникации между различными отделами предприятия, а также повышения внимания сотрудников к управлению приборами и контролю качества. На постоянной основе3КПроверка, предприятия могут постоянно оптимизировать процессы управления приборами и их использования, содействовать непрерывному повышению уровня управления качеством, повышать основную конкурентоспособность предприятий в рыночной конкуренции.