АТК

ДоговариваемыйОбновление на05/07

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

 Тестирование целостности закрытия контейнера (CCIT) 容器封闭完整性测试$r$n 主要目的是防止产品损失$r$n 阻止微生物侵入$r$n 限制有害气体或其他物质进入$r$n FDA工业指导：在无菌产品的稳定性实验方案中，需采用容器及密闭系统完整性检$r$n测代替无菌性检测（微生物挑战），使用无损检测技术替代传统的破坏性技术

Подробности о продукте

1207: Асептическая продукция - Оценка целостности упаковки Введение Традиционный метод вероятностной утечки является противоположной стороной детерминированного метода течи, имеет большую неопределенность в размере выборки и результатах испытаний

1207.1: Выбор и проверка методов проверки целостности упаковки подчеркивают важность преобразования скорости утечки и апертуры, а также перфорации образцов Рекомендуется шесть методов: ослабление давления, извлечение массы, лазерный метод, точка высвобождения высокого давления, вакуумное затухание, индикаторный газ

1207.2: Метод определения или вероятностный метод испытаний на утечку целостности упаковки, требования к образцам для каждого метода, пределы утечки, время тестирования и т.д.

1207.3: Технология контроля качества уплотнения упаковки в основном заключается в том, как улучшить и представить герметичные свойства упаковки, такие как прочность стекла в пластиковых пакетах

Похожий продукт рекомендовать