Аппаратура для испытания герметичности упаковки стерильных лекарственных средств

Аппаратура для испытания герметичности упаковки стерильных лекарственных средств

Описание продукта

Устройство для испытания неразрушающего уплотнения микроутечки MLT - V100 (T) было разработано в соответствии со стандартом ASTM F238 - 13 Стандартный метод обнаружения утечки в упаковке - метод вакуумного затухания. Профессионально подходит для различных пустых / предварительно наполненных шприцев, водяных игл и порошковых бутылок (стеклянных / пластиковых), наполненных баллонов под давлением, других жестких упаковочных контейнеров, электрических элементов и других образцов без потерь положительного и отрицательного давления теста на микроутечку. Данный продукт спроектирован * и имеет строгие научные методы расчета, обеспечивающие его быстрое тестирование и высокую точность и стабильность. Он также может соответствовать нестандартной настройке пользователя (программное обеспечение или тестовое приспособление).

Характеристики продукта

• Интеллектуальный полностью автоматический, полностью функциональный, высокоточный, эффективный

• Возможные принципы испытаний на положительное и отрицательное давление

• 7 - дюймовый сенсорный экран, дружественная эргономика

• Соответствие всем требованиям « GMP»

· Разнообразные режимы связи, облегчающие управление данными, экспорт

• Принтер с собой, результат длительного хранения

Можно выбрать два принципа вакуума для удобства выбора пользователя

Поддержка расширения функций и настройки нестандартных приспособлений

область применения

Различные пустые / предварительно наполненные шприцы, бутылки для водяных игл и порошковых игл (стеклянные / пластиковые), бутылки для наполнения под давлением, другие жесткие упаковочные контейнеры, электрические элементы

стандарт исполнения

Стандартный метод обнаружения утечки в упаковке ASTM F2338 - 13 - метод вакуумного затухания

Стандарт американской фармакопеи USP 1207

Руководство по лекарственным средствам GMP - стерильные лекарственные средства 11.1 Тест на герметичность целостности

« Китайская фармакопея 2020 года» - четыре закона о микробиологическом обследовании

Китайская фармакопея 2025 года

Техническое руководство по исследованию герметичности упаковочных систем для инъекций химических веществ (на экспериментальной основе)

YYT 0681.18 - 2020 Метод испытания упаковки стерильного медицинского оборудования Часть 18: проверка утечки упаковки методом вакуумного затухания

технические параметры

Метод тестированияМетод вакуумного затухания / метод ослабления давления

Методы измерения и контроляМикрокомпьютер, технология тестирования с двумя датчиками

Вакуумный режимвакуумный насос

Режим положительного давленияВнешний источник газа

Испытательная единицакПа/мбар/пси/Па

разрешение0,1 Па

Диапазон тестирования-99~400кПа

диапазон измерений≥0.01ccm (около 1μm)

Точность тестирования±0.3мкм (<3мкм)

Управляющий чипМикропроцессор STM

Частота сбора50~200Гц

Режим управления10 - дюймовый жидкокристаллический сенсорный экран

Система управленияСистема Windows

Аппаратура для испытания герметичности упаковки стерильных лекарственных средств