Рабочая станция по обработке биологических и вакцинных отходов

Хороший производственный процесс в производстве вакцин -Рабочая станция по обработке биологических и вакцинных отходов
В последнее время многие друзья консультировались со мной по вопросам безопасности инъекций. В течение осторожного периода я строго отвечал на многие вопросы, касающиеся производства и разработки вакцин, характеристик типов вакцин и т. Д. В сочетании со своим прежним опытом; Они были проинформированы о том, что иммунизационные инъекции должны проводиться * с уверенностью в ответ на национальные призывы к иммунизации. И я также перечислил, что доверие к биотехнологиям в Китае и то, что страна придает большое значение здоровью людей, не являются сравнительными преимуществами для многих западных стран.

Пользуясь этой возможностью, я также разослал вам некоторые строгие требования к разработке и производству вакцин. Мы надеемся, что мы сможем расширить наши первоначальные знания о таинственных биологических агентах прошлого и в то же время больше доверять китайским технологиям.

Производство вакцин и контроль процессов отличаются от обычных лекарств. Однако этот процесс по - прежнему основан на общих принципах управления, основанных на хорошем производственном процессе.

Кадровые требования:
Персонал и изготовитель должны находиться под руководством лиц, обученных процессу производства биомассы.
Персонал, работающий в чистых и стерильных зонах, должен избегать любых заболеваний или состояний, которые могут поставить под угрозу микробиологическое качество продукта.
Всегда должны соблюдаться высокие стандарты гигиены и гигиены.
Перед приемом на работу все сотрудники должны пройти медицинский осмотр, после чего такие осмотры должны проводиться на регулярной основе.
Персонал не должен перемещаться из одной области в другую, особенно если каждая область имеет дело с различными живыми микроорганизмами или животными. Это допускается только в том случае, если существует четко определенный процесс обеззараживания.
Персонал, выделяемый на производство, должен быть отделен от назначенного персонала по уходу за животными.
Персонал, участвующий в этом процессе, должен быть обучен хорошим производственным и лабораторным нормам. Они включают бактериологию, биометрию, вирусологию, иммунологию, химию и медицину.
Персонал, участвующий в производстве, обслуживании, испытаниях и уходе за животными, должен быть вакцинирован соответствующим образом и регулярно проходить тестирование на туберкулез, когда это необходимо.
Только люди, прошедшие регулярные медицинские осмотры, могут участвовать в производстве вакцины BCG.
Вакцинация от гепатита В рекомендуется лицам, производящим продукты, содержащие плазму крови человека.
Предпосылки
Должна быть отдельная зона для производства стерильных биологических продуктов, а также для обработки тканей животных и микроорганизмов. Каждый должен иметь отдельную вентиляционную систему и персонал.
Материалы, используемые для производства биологических продуктов (например, банки клеток), должны храниться отдельно. Эти материалы могут использоваться только уполномоченными лицами.
Обработка живых организмов возможна только с помощью определенного оборудования, которое гарантирует, что культуры находятся в чистом состоянии и не загрязнены в ходе этого процесса.
Продукты, изготовленные с помощью технологии ДНК, токсинов или бактериальных экстрактов (например, инактивированных вакцин), могут быть распределены в контейнерах таким же образом, как и другие стерильные биологические продукты, только после инактивации и должны быть применены соответствующие методы дезактивации.
Должны быть созданы специализированные учреждения для работы с организмами, образующими споры, такими как Bacillus anthracis, Bacillus sacillus и Clostrus.
Должны быть специальные установки для производства продуктов из человеческой крови или плазмы.
Обработка организмов, считающихся патогенными, производится только в определенных районах с отрицательным давлением.
производство
Культуры следует добавлять в ферментеры и другие аналогичные контейнеры во избежание загрязнения.
Если в процессе производства требуется инактивация, то необходимо принять определенные меры во избежание перекрестного загрязнения.
Должны быть четко определенные методы стерилизации.
маркировка
Все продукты должны быть правильно маркированы.
Независимо от условий хранения, этикетка должна быть прикреплена к контейнеру. Если маркировка на контейнере невозможна, продукт должен быть помещен в упаковку с маркировкой.
Метка должна содержать следующую информацию:
название продукта
Эффективный состав и количество каждого
Номер партии или окончательный номер партии
Крайний срок
Рекомендуемые условия хранения
Обработка мер предосторожности (при необходимости)
Инструкции по использованию, предупреждения и меры предосторожности (при необходимости)
Характер и количество веществ, которые могут вызвать неблагоприятные реакции
Название и адрес компании или производителя, ответственного за данный продукт
Контроль качества
Лаборатория контроля качества должна быть отдельной; В идеале – в отдельных зданиях.
Испытания, необходимые для контроля качества, но не выполняемые на конечном продукте, должны проводиться на этапе производства.
Как промежуточный, так и конечный продукт должны иметь достаточное количество образцов, чтобы позволить повторять или подтверждать контроль партии.
В отличие от других лекарств, производимых с использованием предсказуемых химических процессов, производство вакцин требует процесса, который приводит к врожденной изменчивости. Поэтому их производственный процесс и контроль качества отличаются от обычных лекарств.

Огромное спасибо за понимание требований к производству биологических продуктов и вакцин, описанных выше, и за отличный план иммунизации всего миллиардного населения нашей страны. В то же время я хотел бы ответить на еще один вопрос о вакцинах: что делать с таким количеством отходов после вакцинации? Что делать с различными вакцинами после истечения срока их действия?
На самом деле, для разработки и производства вакцин, а также для обработки просроченных вакцин, обработки упаковочных отходов после вакцинации действительно требуется полный и безопасный метод обработки. Теперь я рекомендую вам безопасную, быструю, энергосберегающую и экологически чистую технологию переработки биологических продуктов и отходов вакцин из израильских технологий для понимания. Я уверен, что в сочетании со строгими нормативными требованиями к обучению наших сотрудников вам не придется беспокоиться об этом.

Селитон (Celitron)Рабочая станция по обработке биологических и вакцинных отходов(Рисунок ниже)

Пластиковые бутылки для выращивания предварительно обработанных вакцин и биологических продуктов (рисунок ниже)

Безопасно перерабатываемые пластмассы после обработки (рисунок ниже)

После удаления биомедицинских опасностей обработанные отходы являются стерильными, обработанными, сломанными, нетоксичными, в основном твердыми отходами, которые могут быть обработаны как обычные городские отходы. Разбивая отходы в сосудах под давлением, объем отходов может быть сокращен до 1 / 10 первоначального объема, что открывает дополнительные возможности для рециркуляции.

Обработанные отходы будут автоматически выгружаться в любой стандартный контейнер для отходов.
Все элементы, циклы стерилизации и параметры, обработанные на вышеуказанных объектах, настраиваются в соответствии с обязательными требованиями, предоставляемыми производителями конкретных отходов, образующихся на месте, и вакцин для обеспечения надежной, простой и безопасной работы.

Полностью автоматизированная замкнутая система Celitron соответствует стандартам лаборатории наук о жизни (уровень B), что значительно снижает риск перекрестного загрязнения, сокращает процесс обработки отходов и снижает связанные с этим затраты.