калибровка измерителя времени разрушения

Аналитический прибор для измерения времени распада твердых агентов в определенных условиях на основе метода проверки времени распада играет важную роль в производстве лекарств и контроле качества. Для обеспечения точности и надежности разрушающих устройств их необходимо регулярно калибровать. Ниже - да.калибровка измерителя времени разрушенияПодробное описание:

I. СОДЕРЖАНИЕкалибровка измерителя времени разрушенияготовиться
Условия окружающей среды: Калибровка должна проводиться при температуре (10 - 35) °C и относительной влажности 85%, а рабочая среда должна быть чистой и без пыли. В то же время в помещении нет коррозионных газов и очевидных механических колебаний.
Источник питания: Источник питания должен быть (220 ± 22) В, частота (50 ± 0,5) Гц.
Инструменты калибровки:
Стандартные вещества с временным сроком распада: использование сертифицированных стандартных веществ, одобренных Государственным органом по измерению.
Палочка или специальный измерительный прибор: значение деления не более 0,5 мм для измерения расстояния перемещения корзины вверх и вниз и других размеров.
Секундомер: значение деления не превышает 0,1 с для измерения частоты движения корзины и ошибки таймера.
Термометры или устройства для измерения температуры: градации не более 0,1°C, используемые для измерения температуры воды в стакане.
II.калибровка измерителя времени разрушенияшаг
Внешний осмотр: проверьте, является ли наружная оболочка разрушающего устройства аккуратной и гладкой, гладкой, укажите, является ли печать полной и ясной, есть ли отслоение покрытия, явление пузырьков и т. Д. И есть ли дефекты, которые влияют на функцию.
Калибровка расстояния перемещения корзины вверх и вниз:
Регулируйте корзину, чтобы она находилась в точке зуиди, измеряя расстояние между ситом и нижней частью чашки L ₁.
Регулируйте корзину, чтобы она находилась в самой высокой точке, измеряя расстояние между ситом и нижней частью чашки Lneneneed.
Lnenenebk - L ₁ - это расстояние, на котором корзина перемещается вверх и вниз, измеряется 3 раза подряд, получает среднее значение и вычисляет погрешность со стандартным значением (55 ± 2) мм.
Калибровка частоты вращения корзины:
Секундомер измеряет время, необходимое для 31 поездки в оба конца корзины разрушающего устройства, измеряет три раза и получает среднее значение.
Согласно правилам фармакопеи (то = 60s), относительная погрешность вычисления частоты вращения корзины и обратно.
Калибровка ошибок таймера:
Выберите точку калибровки (не менее 5 мин) и измерьте ее 3 раза секундомером, взяв среднее значение в качестве измерения этой точки.
Расчет относительной ошибки между заданными значениями прибора и измерениями секундомера. Неавтоматический разрушающий прибор (без таймера) не требует такой калибровки.
Температурная калибровка:
При определенных условиях работы температура разрушающего аппарата устанавливается на уровне 37,0 °C, а после стабилизации 0,5 ч измеряется температура воды в стакане.
Измеряется один раз с интервалом около 3 мин, в общей сложности 3 раза, и вычисляется максимально допустимая погрешность температуры.
Ошибка и повторная калибровка:
Положите стандартное вещество в корзину, измерьте время распада, измерьте 3 раза, возьмите его среднее значение, рассчитайте погрешность индикатора.
Повторить измерение 6 раз, вычислить повторяющуюся ошибку.
III.калибровка измерителя времени разрушенияМеры предосторожности
Проблемы безопасности: Перед калибровкой необходимо выключить тестер времени разрушения и отключить питание.
Начальная запись состояния: при калибровке необходимо регистрировать начальное состояние тестера времени распада, чтобы облегчить проверку после калибровки.
Корректировка точности: Процесс настройки тестера времени распада очень важен и требует тонкой настройки для обеспечения его точности.
Повторное тестирование: в процессе калибровки рекомендуется провести несколько тестов и сравнить результаты, чтобы обеспечить согласованность данных.
Время калибровки: время калибровки также может варьироваться в зависимости от различных типов тестеров времени распада. Поэтому перед проведением калибровки необходимо обратить внимание на руководство по калибровке соответствующего типа.
IV. Калибровочный сертификат
По завершении калибровки выдается сертификат калибровки, который должен содержать как минимум следующую информацию:

Заголовок: "Калибровочный сертификат".
Название и адрес лаборатории.
Место проведения калибровки (если оно отличается от адреса лаборатории).
Weiyi - идентификатор сертификата (например, номер), идентификатор каждой страницы и общего количества страниц.
Имя и адрес клиента.
Описание и четкая идентификация объекта школы.
Дата проведения калибровки, если это связано с действительностью и применением результатов калибровки, должна быть указана дата получения объекта.
Если это связано с применением результатов калибровки, то должна быть описана процедура отбора проб.
Идентификация технических спецификаций, на основе которых производится калибровка, включая названия и коды.
Описание прослеживаемости и действительности измерительных критериев, используемых в настоящей калибровке.
Описание среды калибровки.
Описание результатов калибровки и неопределенности измерений.
Описание отклонений от норм калибровки.
Подпись, должность или эквивалентная идентификация эмитента сертификата о калибровке или отчета о калибровке.
Результаты калибровки действительны только в отношении проверяемого объекта.
Заявление о частичном копировании сертификата не может быть воспроизведено без письменного разрешения лаборатории.
V. Периодичность возобновления обучения
Длительность интервала между возобновлением обучения определяется такими факторами, как использование прибора, пользователь и качество самого прибора. Рекомендуется, чтобы школьные подразделения самостоятельно определяли интервал между возобновлением учебы в зависимости от использования, но, как правило, не более одного года.

Подводя итог, калибровка измерителя времени распада является важным шагом для обеспечения его точности и надежности. Строгий процесс калибровки гарантирует, что дефляторы играют точную и надежную роль в производстве лекарств и контроле качества.

Справочная информация о компании:

Зехэн. Преимущество Huapan в метрологической калибровке, проверке и подтверждении заключается в том, чтобы сосредоточиться на биофармацевтических услугах контроля качества, для некоторых специальных приборов очень знакомы, основная команда из фармацевтических компаний и производителей приборов, хорошо знакомы с инструментами и правилами GMP, например, наша команда специально разработала альтернативные импортные флуоресцентные количественные устройства калибровки PCR, что значительно снижает стоимость калибровки флуоресцентных количественных / качественных PCR - приборов (намного ниже, чем у других коллег); Мы разработали внутренние процедуры калибровки клеточного счетчика; Разработан протокол внутренней калибровки клеточного реаниматолога; Разработаны процедуры калибровки гелевых электрофоретических сканеров; Мы разработали низкотемпературные и более высокотемпературные интегрированные беспроводные зонды, необходимые для проверки температуры, чтобы снизить затраты пользователей при широком использовании зондов и заменить импорт; Есть еще много этих примеров, потому что мы все из биологического происхождения, поэтому мы фокусируемся на каждом биологическом пользовательском технологическом требовании, концентрируясь на биофармацевтических приборах и оборудовании, « идти в ногу с качеством, делать контроль качества приборов и оборудования», чтобы сделать биофармацевтику более безопасной.

Мы тесно сотрудничаем с другими подразделениями в обслуживании, в том числе с жесткими проверками, специальными проверками или не можем сделать это, чтобы помочь клиентам отправить их от их имени, сэкономить время, сэкономить силы и облегчить клиентам.

Зехэн. Компания Huaparte является профессиональным поставщиком услуг, специализирующимся на поставке измерительной калибровки лабораторных приборов, сертификации приборов и оборудования / заводской сертификации для биофармацевтической промышленности. Мы предоставляем фармацевтическим клиентам услуги по аутсорсингу контроля качества в рамках единой системы QC / QA / Engineering / Certification / Production.