калибровка жидкостного наполнителя

Правила проверки машины для количественного наполнения жидких материалов являются важной основой для обеспечения точности и стабильности измерения машины для наполнения. Ниже приводится подробная интерпретация протокола проверки:

I. СОДЕРЖАНИЕкалибровка жидкостного наполнителяобласть применения
Эта инструкция по проверке применяется к оценке типа, первой проверке, последующей проверке и испытанию в ходе использования новых, используемых и отремонтированных машин для дозирования жидких материалов. Количественная машина для наполнения жидких материалов широко используется в химической, фармацевтической, пищевой промышленности и других отраслях количественной упаковки, точность измерения напрямую связана с качеством продукции и эффективностью предприятия.

II. Терминология и единицы измерения
Перфузионная машина с фиксированной емкостью: наливная машина для количественной заливки в единицах объема, единица измерения литра (L) или миллилитра (ml).
Установка для розлива с постоянным весом: наливная машина для количественного наполнения в единицах массы, единица измерения - килограмм (кг) или грамм (g).
Способность наполнения: количество наполнения, которое может достичь машина наполнения за единицу времени, также называется номинальной мощностью наполнения или производственной мощностью.
Коэффициент соответствия наполнению: при номинальной мощности наполнения, процент соответствия наполнения продукта.

III. Измерение требований к производительности
Устройство для наполнения с постоянным объемом: его максимально допустимая погрешность обычно составляет ±1%, ±2%, ±3%, ±5%.

Устройство для наполнения с постоянным весом: его максимально допустимая погрешность обычно составляет ±0,2%, ±0,5%, ±1%, ±2%, ±3%, ±5%.

IV. Общие технические требования
Требования к внешнему виду: наливная машина не должна быть окрашена потоком, ожоги, трещины и песчаные глаза и другие внешние дефекты, влияющие на измерительные свойства.

Способность наполнения: мощность наполнителя должна соответствовать ее номинальной мощности наполнения. Новое производство наливной машины в условиях номинальной мощности наполнения, скорость наполнения должна быть не менее 98%; Использование и ремонт наливной машины при номинальной мощности наполнения, скорость наполнения должна быть не менее 95%.
Устройство для регулирования наполнения: Устройство для наполнения должно иметь регулятор наполнения и регулятор, поддерживающий упаковочную тару.
Загрузочная головка должна координироваться с действием транспортера: загрузочная головка наполнителя должна быть скоординирована с действием транспортера упаковочной тары.
Санитарные требования: наливные машины для пищевых и медицинских целей, материалы и конструкции которых должны соответствовать соответствующим положениям санитарных правил.

V. Условия проверки и оборудование
Условия проверки: проверка наливной машины должна проводиться в условиях загрузки наливной машины, а температура окружающей среды должна составлять (5 ~ 40 °C), разность температур проверяемой среды в процессе проверки должна быть равна 5 °C.
Проверочное оборудование: проверочное оборудование должно быть проверено и в течение периода проверки точность выбранного стандартного устройства должна соответствовать 1 / 3 максимально допустимой ошибки проверяемого наполнителя. Общее контрольно - измерительное оборудование включает в себя устройства измерения плотности, электронные весы, стандартные стеклянные измерительные блоки и так далее.

VI.калибровка жидкостного наполнителяПроект и методология
Проверка мощности наполнения: проверьте, координируется ли действие наполнения и транспортировки после загрузки наливной машины и соответствует ли фактическая мощность наполнения непрерывной работы более 3 минут требованиям.
Проверка наполняемости: для наполнительных машин с фиксированной емкостью обычно используется метод сравнения емкости для проверки. Введите наполненную жидкость в стандартный стеклянный измеритель, чтобы увидеть, находится ли положение уровня жидкости в пределах допустимой ошибки. В случае отклонения необходимо отрегулировать регулятор наливной машины для повторной проверки.

VII. Обработка результатов проверки
В соответствии с результатами проверки, наливная машина должна быть отрегулирована или отремонтирована, чтобы убедиться, что ее измерительные характеристики соответствуют стандартным требованиям.
Квалифицированные погрузчики должны выдать сертификат или отчет об испытании с указанием срока действия.

Подводя итог, протокол проверки машины для количественной наполнения жидких материалов является важной нормативной основой для обеспечения точности и стабильности измерения машины для наполнения. Предприятия должны проводить проверки в строгом соответствии с требованиями правил для обеспечения качества продукции и эффективности производства.

Справочная информация о компании:

Зехэн. Преимущество Huapan в метрологической калибровке, проверке и подтверждении заключается в том, чтобы сосредоточиться на биофармацевтических услугах контроля качества, для некоторых специальных приборов очень знакомы, основная команда из фармацевтических компаний и производителей приборов, хорошо знакомы с инструментами и правилами GMP, например, наша команда специально разработала альтернативные импортные флуоресцентные количественные калибровочные устройства PCR, значительно снижая стоимость калибровки флуоресцентных количественных / качественных PCR - приборов (намного ниже, чем у других коллег); Мы разработали внутренние процедуры калибровки клеточного счетчика; Разработан протокол внутренней калибровки клеточного реаниматолога; Разработаны процедуры калибровки гелевых электрофоретических сканеров; Мы разработали низкотемпературные и более высокотемпературные интегрированные беспроводные зонды, необходимые для проверки температуры, чтобы снизить затраты пользователей при широком использовании зондов и заменить импорт; Есть еще много этих примеров, потому что мы все из биологического происхождения, поэтому мы фокусируемся на каждом биологическом пользовательском технологическом требовании, концентрируясь на биофармацевтических приборах и оборудовании, « идти в ногу с качеством, делать контроль качества приборов и оборудования», чтобы сделать биофармацевтику более безопасной.

Мы тесно сотрудничаем с другими подразделениями в обслуживании, в том числе с жесткими проверками, специальными проверками или не можем сделать это, чтобы помочь клиентам отправить их от их имени, сэкономить время, сэкономить силы и облегчить клиентам.

Зехэн. Компания Huaparte является профессиональным поставщиком услуг, специализирующимся на поставке измерительной калибровки лабораторных приборов, сертификации приборов и оборудования / заводской сертификации для биофармацевтической промышленности. Мы предоставляем фармацевтическим клиентам услуги по аутсорсингу контроля качества в рамках единой системы QC / QA / Engineering / Certification / Production.