Ящик для проверки устойчивости лекарственных средств

Ящик для проверки устойчивости лекарственных средствИспользуя немецкую систему контроля температуры и влажности, интеллектуальное программное обеспечение для управления, может обеспечить стабильную температуру, влажность окружающей среды, моделировать различные климатические условия, очень подходит для проведения испытаний на устойчивость лекарственных средств и долгосрочных испытаний в соответствии с руководящими принципами ICH, может соответствовать требованиям испытаний на долговечность и испытаний на оптическую стабильность, установленным в стандартах ICH, FDA, GMP и GLP, хранение системы большой емкости для удовлетворения данных испытаний температуры и влажности, а также данных о событиях и записей управления файлами.

Ящик для проверки устойчивости лекарственных средствСоответствие критериям:

Соответствие новым руководящим принципам испытаний на стабильность лекарственных средств

Долгосрочные испытания: 25°C ±2°C / 60% RH ±5% RH или 30°C ±2°C / 65% RH ±5% RH (в течение 12 месяцев)

Испытание на ускорение: 40°C ±2°C / 75% RH ±5% RH или 30°C ±2°C / 65% RH ±5% RH (помещено на 6 месяцев)

Испытание на сильное освещение: 4500 ± 500LX (размещение в течение 10 дней)

5. удовлетворяет требованиям испытаний на облучение Q1B в ICH; Общая освещенность ≥ 1.2 * 10 ^ 6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Испытания на УФ и УФ - излучение могут проводиться одновременно

Ящик для проверки устойчивости лекарственных средствХарактеристики продукта:

1.Электронное PID - управление, программируемые многоступенчатые настройки.

2.Интеллектуальные операционные системы, высокопроизводительные процессоры, операции просто гуманны.

3.Использовать цветной жидкокристаллический сенсорный экран, понятное руководство по работе с меню.

Функция хранения записей данных, которая может хранить экспериментальные данные в течение 3 лет (запись один раз в минуту) Исходные данные экспортируются через Up - диск и не могут быть изменены.

5. Можно просматривать исторические данные о температуре и влажности или кривые в реальном времени (последние 8 - 10 часов).

6.Функция отслеживания аудита, которая может хранить 16 000 журналов операций и предупреждений и хранить данные в системе, экспортируемые через флешку, не могут быть изменены для отслеживания.

Управление правами, администратор может создать пять пользователей и назначить разные права.

8. Имеет функцию многоточечной коррекции температуры, чтобы избежать многоточечного линейного несоответствия температуры.

9. Использование фирменных компрессоров Danfoss (SECOP) и немецких конденсаторов EBM, экологически чистых хладагентов.

10. Преобразовательная холодильная система, экономия энергопотребления, небольшие колебания температуры и влажности, быстрое восстановление открытых дверей.

11. Конденсаторный датчик влажности и влажности, точный и надежный, не требует технического обслуживания.

12. Изоляционные материалы корпуса используют технологию одноразового пенообразования полиуретана в целом, научно и эффективно улучшают теплоизоляционные свойства корпуса и общую прочность, потребление энергии более чем на 40% эффективнее, чем аналогичные продукты.

13. На правой стороне корпуса d имеется люк с ультрасиликоновой пробкой с апертурой 50 мм.

14. Конструкция комплексной дверной конструкции, внутренняя дверь закалена в стекло, с возможностью наблюдения диаметром за испытаниями в студии.

15. Корпус резервирует стандартные коммуникационные интерфейсы USB и RS485, RS232, которые могут быть интегрированы в систему EMS.

16. Функция переключения меню на английском и китайском языках.