Полностью интеллектуальная двухмерная жидкостная хроматографическая система

Полностью интеллектуальная двухмерная жидкостная хроматографическая система

Функциональные и технические параметры продукции

Название продукта: Двумерная жидкостная хроматографиясистема /Прибор для определения концентрации препаратов крови Модель: GI - 3000YH

I. ПРОДУКТЫНазначение:

Клинически используется для качественного количественного тестирования органических соединений из образцов крови человека,Диапазон поддающихся обнаружению лекарств: психотропные препараты, противоэпилептические препараты, гипнотические седативные препараты, противоопухолевые препараты, антибиотики, противотуберкулезные, моноамины, анальгетики, Du - сорта, системы кровообращения, желудочно - кишечные препараты или другие препараты и т.д.

II. ГунМожно итехнические параметрыА.

1.Комплексные функциональные параметры системы обнаружения

1.1 Метод обнаружения и анализа: использование высокоэффективной жидкостной хроматографии;

1.2 Система приборов использует технологию: двумерная жидкостная хроматография, с двумерной системой визуального наведения, интерфейс работы, может отображать в режиме реального времени для определения состояния образца;

*1.3 Двухкомпонентная четырехкомпонентная система насосов низкого давления с постоянным током, восьмиканальный онлайн - дегазатор и канал потока.

*1.4 Имеет 10Высокоуровневый сенсорный экран TFT. И имеет две функции: прямое управление большим экраном и обратное управление компьютерным программным обеспечением

1.5 Продолжительность тестирования образцов в каждом случае: 5 - 10 минут;

1.6 Системное повторение RSD6 (качество): 0,5%;

1.7 Системное повторение RSD6 (количественно): 1%*

1.8 Стандартная ставка возмещения: в диапазоне 90 - 110%;

1.9 Воздушные суда оснащены более чем 60 методами обнаружения концентрации терапевтических препаратов, часто используемых в различных областях;

1.10 Прибор имеет беспилотную функцию после работы, может обеспечить автоматическое измерение, работу, режим ожидания, выключение света, функцию остановки.

1.11 С функцией неотложной помощи можно в срочном порядке обрабатывать образцы крови, требующие срочного тестирования.

1.12 Инструмент имеет функцию многоцелевого обнаружения, партия может завершить автоматическое тестирование различных лекарств, может автоматически заменить различные сорта лекарств, автоматическую очистку трубопроводов, без вмешательства человека.

*1.13 Автоматизация обработки проб с использованием технологии автоматического отбора точных измерительных насосов, изменение размера входящей пробы в любое время с помощью компьютера; И с восемью независимыми фазами потока (реагентами) и их потоками, оборудование может автоматически управлять выбором различных реагентов и объемов использования, в режиме онлайн для смешивания различных лекарств, необходимых для комплектации тестовых реагентов.

1.14 С высокой совместимостью хроматографических колонн набор хроматографических колонн может завершить тестирование 60 препаратов. Избегайте частой смены хроматографических столбов.

2、встроенныйЧетыре доллара.ГрадиентНасос постоянного тока:

* 2.1 Система инфузии насоса постоянного тока с двойным сервомотором, отдельно приводящая два прецизионных шариковых стержня, с регулируемым тактом поршня 20uL - 140ulГрадиентная смесь может быть завершена в насосе постоянного тока, удаляя независимый градиентный смеситель, тем самым уменьшая мертвый объем системы приборов, улучшая точность повторного обнаружения системы и скорость обнаружения,Улучшить точность обнаружения системы, а также стабильность и долговечность системы.

2.2 Диапазон потока: 0001 -10.000ml/min； Установить шаг: 0001ml / min

2.3 Встроенный онлайновый дегазатор, дегазатор с высокоэффективной трубкой Teflon AF, мертвый объем дегазатора < 300ul

* 2.4 Встроенный четырехступенчатый пропорциональный клапан, двухступенчатый четырехступенчатый пропорциональный клапан системы> >50 миллионов раз,

2.5 Имеет индикатор обнаружения давления в реальном времени, предел высокого давления, сигнализацию низкого давления, автоматическую компенсацию скорости потока при изменении давления в системе

2.6 Точность потока: < ±1%;

2.7 погрешность градиента: ±1%

3、встроенныйАвтоматический ввод пробА.

3.1 Автоматический входной пробоотборник, чтобы использовать высоковольтный входной образец, поток через технологию иглы, не нужно промывать внутреннюю стенку входной иглы, внешняя стенка автоматически очищается, может уменьшить остатки образца.

3.2 Автоматическая очистка наружной стенки иглы перед входом в образец для уменьшения перекрестного загрязнения проб

3.3 Способность обработки в режиме онлайн сверхбольших образцов 1000 мкл (типичное значение 500 мкл), система автоматически обогащается в режиме онлайн.

3.4 Остатки образцов:Менее 0005%

3.5 Количество мест в бутылках для образцов: 80 бит (2 мл обычной бутылки для образцов) и 192 бит (96 - дырочная пластина 2) с двумя способами ввода проб

3.6 Профильная линейность: ≥ 0.999

4 Встроенный UVУльтрафиолетовый детектор:

4.1 Диапазон длин волн: 190 нм - 700 нм;

4.2 Спектральная полоса пропускания: 5 нм;

4.3 Ошибка индикатора длины волны: ±1 нм;

4.4 Повторяемость длины волны: 1 нм

4.5 Базовый шум: ±1×10^-5 AU (метанол, 1 мл/мин, 254 нм, 20 ℃);

4.6 Исходный дрейф: ±3×10^-4 AU/h (метанол, 1 мл/мин, 254 нм, 20°C);

4.7 Проверенные концентрации:2×10^-10g / мл (нафталин);

4.8 Сканирование длины волны: многоволновое программирование времени (10 диапазонов)

4.9 Диапазон измерений: 00001 - 2.0000AUFS

4.10 Линейный диапазон: ≥10⁴

4.11 Объем бассейна: 8 мкл;

4.12 Детектор имеет функцию обратного управления компьютерным программным обеспечением

4.13 Детектор использует двухканальные данные, высокоточное 24 - битное преобразование AD, высокоскоростной коллектор данных с частотой отбора сигналов до 80 Гц / с для обеспечения высокой скорости детектора, низкого шума, низкого дрейфа и сверхвысокой чувствительности обнаружения.

5、Встроенный модуль комплексного анализа разделенияА.

5.1 Диапазон регулирования температуры: комнатная температура-10℃～60℃

5.2 Точность контроля температуры: ±0,1°C;

*5.3 Используя технологию кэширования в режиме онлайн, вся система требует только двух хроматографических колонн, между одномерной колонной и двумерной колонной нет необходимости в колонке кэширования образца (третья колонна), используя технологию центральной резки и технологию управления прецизионными клапанами, быстро и точно переключаться, непосредственно завершить очистку образца от примесей, обогащение, очистку и передачу в двумерную аналитическую колонну, очищенный образец для двумерной хроматографической колонны для повторного разделения и обнаружения, чтобы избежать загрязнения образца, так что образец быстрее обнаруживается, эффект разделения и обнаружения лучше.

5.4 Температуру можно контролировать в двух направлениях:Может охлаждать и нагревать, интеллектуальный контроль температуры.

5.5 Установочное разрешение температуры: 0,1°C

5.6 Компьютерный блок имеет функцию обратного управления программным обеспечением

6 Встроенныеразбавление под высоким давлениемНасосы:

6.1 Диапазон потока: 0001 -10.000ml/min； Установить шаг: 0001ml / min

6.2 Точность потока: < ±1%;

6.3 Давление большого насоса: 50МПА

6.4 Компьютерное управление, с функцией автоматического разбавления в режиме онлайн. Независимо от размера входной пробы, без операции азотной продувки, полностью автоматизированная обработка, чтобы избежать проблем с искусственным вмешательством.

7.хроматографияРабочие станции:

7.1 Полное китайское меню операций, интуитивно понятный и удобный человеческий интерфейс

7.2 Программное обеспечение имеетСоответствует требованиям GMP.Управление правами пользователей, функция отслеживания аудита

7.3 Программное обеспечение, разработанное оригинальным заводом в едином виде, с независимыми государственными и частными инструментальными методами, методами анализа, функциями настройки метода отчетности, модификация частного метода без изменения публичного метода, облегчает создание и управление методом таблицы образцов. Создание, изменение и удаление инструментальных методов, аналитических методов и методов отчетности имеют функции управления правами и отслеживания аудита, а базы данных более безопасны и эффективны. Можно совместить потребности как клинических испытаний, так и научных экспериментов.

7.4 Имеет функцию пакетной обработки бланков образцов, то есть после создания бланков образцов все испытания образцов могут быть завершены одним нажатием клавиши. После того, как образец будет завершен, можно установить автоматический штамповочный столб, интеллектуальное выключение для достижения беспилотного дежурства.

7.5 Программное обеспечение для высокой степени интеграции, настройки данных, сбора, анализа и просмотра программного обеспечения для завершения, удобной работы.

7.6 Программное обеспечение может полностью контролировать работу системы, автоматический сбор данных, обработку спектральных карт и так далее.

7.7 Используемая методологическая документация может удлинять аналитические параметры хроматографа, данные спектрограммы, аналитические отчетыДолгосрочное хранение и единое управление;

7.8 Программное обеспечение оснащено функцией управления базами данных MySQL, все ключевые данные хранятся в базе данных с функцией импорта и экспорта данных.

7.9 Рабочая станция имеет многоформатную функцию сравнения спектральных карт, которая способствует хроматографическим исследованиям;

7.10 Режим управления: имеет функцию обратного управления компьютером.

7.11 Режим работы: передний и задний столы для достижения сбора, расчета, сортировки, хранения и печати данных

III.Настройка приборов

1、Двумерная жидкостная хроматографиясистема комплект

Встроенная конфигурация:

（1Четырехкомпонентный градиентный насос постоянного токаДва комплекта

（2) Высокое давлениеРазбавленный насоскомплект

（3)УФУФ детектор комплект

（4Комплексная система анализа разделениякомплект

（5Автоматический ввод пробкомплект

（6Дегазатор (8Дорога на линии.Системы) Один комплект

（7Комплект программного обеспечения для управления хроматографией

（8)Аналитическая колонка

（9)СПЭколонна твердофазной экстракцииодна

2Комплект компьютеров. комплект

3Один комплект принтеров.

4 Послепродажное обслуживание:

Гарантия качества продукции в течение трех лет, бесплатное обновление программного обеспечения, производители предоставляют услуги на протяжении всей жизни.

Полностью интеллектуальная двухмерная жидкостная хроматографическая система

Профессиональное толкование:

Стандарт ISO 13485 - это стандарт сертификации системы менеджмента качества для индустрии медицинского оборудования, основанный на стандарте ISO 9001, который уделяет больше внимания безопасности и эффективности медицинского оборудования, определяя дизайн и качество.

Требования к контролю качества от производства до послепродажного и других звеньев, предназначенные для обеспечения соответствия медицинского оборудования правилам и потребностям пользователей, в настоящее время широко признаны и приняты в области медицинского оборудования.

GMP (Good Manufacturing Practice) - это « хорошая производственная спецификация», в основном ориентированная на фармацевтические препараты, продукты питания и другие производственные процессы, чтобы обеспечить контролируемое качество продукции, от проектирования завода, управления оборудованием до производственных процессов имеют строгие стандарты.

GLP (Good Laboratory Practice) - это « хорошая лабораторная спецификация», которая фокусируется на управлении качеством лабораторных исследований, таких как фармакологические неклинические исследования, и требует, чтобы экспериментальный дизайн, операции, записи данных и т. Д. соответствовали нормам, чтобы гарантировать, что результаты являются реальными и надежными.

Проще говоря, производственное звено трубки GMP, экспериментальное звено трубки GLP, предназначено для обеспечения качества и безопасности продукта или исследования.