Лазерный счетчик частиц

Лазерный счетчик частицВведение:

Установите функции автоматического обнаружения, такие как автоматическая подача проб, автоматическое разбавление, автоматическое обнаружение, обработка данных и автоматическая очистка в одном, чтобы предоставить пользователям удобный, быстрый, эффективный и надежный анализ диаметра частиц. Его датчики серии LE оснащены * - поступательной технологией оптического зондирования одиночных частиц (SPOS), имеют сверхвысокое разрешение 512 каналов и оснащены техническими двухступенчатыми системами автоматического разбавления, которые могут реально проверять и подсчитывать большое количество образцов частиц, концентрация которых может достигать 1011 # / мл, диапазон обнаружения диаметра частиц 0,5 мкм - 400 мкм.

Независимые испытания показали, что APS обнаруживает большие частицы в абразивном растворе (slurry), используемом для электрохимической полировки (CMP), в 1500 - 25000 раз более чувствительным, чем традиционный метод лазерного рассеяния. аИ в китайской фармакопее CP2015 этот прибор используется в качестве инструмента для обнаружения больших молочных гранул (PFAT5) в эмульсии. Аналогичным образом, этот прибор может быть применен в таких отраслях, как чернила, пигменты, пигменты, сложные инъекции лекарств и т. Д. Все эти приложения имеют одну общую черту - небольшое количество « хвостовых» крупных частиц является важным критерием для оценки успеха или неудачи продукта.

Лазерный счетчик частицТехнические преимущества

2 Автоматическое разбавление для образцов с более высокой концентрацией

Программное обеспечение, отвечающее требованиям регламента 21CFR - соответствует требованиям cGMP;

3, полевая калибровка, нет необходимости возвращаться на завод;

4. Модульная конструкция, облегчающая модернизацию и обслуживание;

5, 512 канал, не пропускает никаких мелких частиц;

Соответствует требованиям Американской фармакопеи USP729 и Китайской фармакопеи CP, а также может настраивать отчеты и стандарты;

7. Установить автоматизированные функции, такие как автоматический ввод проб, автоматическое обнаружение, обработка данных и автоматическая очистка и один;

512 Каналы данных

Для счетчика частиц, чем больше каналов, тем больше областей он делит в пределах определенного диапазона измерений. Приборы серии счетчиков частиц AccuSizer 780 имеют 512 каналов для измерения 0,5 мкм - 400,0 мкм по экспоненциальному классу, что означает, что чем меньше размер частицы, тем тоньше диапазон, который он делит, например: 1586 мкм - 1675 мкм. Преимущества этого очевидны: с одной стороны, прибор обеспечивает точность подсчета, тщательно анализируя результаты измерений, а не классифицируя их в общих чертах. С другой стороны, для измерения сложных систем и многокомпонентных образцов данные могут быть хорошо отражены в итоговых картах и данных.

На четырех диаграммах, приведенных выше, показано поведение одного и того же образца при использовании различных каналов, и очевидно, что при использовании 8, 16 и 32 каналов можно судить только о степени частиц в одном диапазоне и точно не знать, насколько она велика. После перехода на 512 - й канал диаметр диаметра зерна значительно увеличился, и суждение о пике было более ясным и ясным.

Высокое разрешение

Преимущество высоких каналов заключается в высоком разрешении. Так называемое разрешение в данном случае относится к способности различать размеры частиц в одной и той же системе. Благодаря передовым концепциям проектирования и сочетанию аппаратного и программного обеспечения приборы серии AccuSizer 780 имеют более высокое разрешение и точность по сравнению с классическими методами сопротивления и фотосопротивления, за исключением того, что они могут отображать * распределение частиц, отличное от классического рассеяния света. Он не пропускает никаких « хвостов» крупных частиц, и эти « хвосты» крупных частиц часто являются критериями, определяющими качество продукта.

Выбор программного обеспечения 21CFR Part 11 - соответствует требованиям cGMP

Все приборы AccuSizer 780 A7000 APS для обнаружения нерастворимых частиц оснащены программным обеспечением, отвечающим требованиям главы 21 Федерального регламента США (21 CFR PART11). Имеет автоматическое резервное копирование данных, отслеживание аудита, иерархию разрешений, электронную подпись, можно подключить систему Lims и многие другие функции.

Китайское управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (NMPA) имеет политическую тенденцию осуществлять стандартизированное управление GLP для фармацевтических научно - исследовательских и опытно - конструкторских предприятий. Использование программного обеспечения, соответствующего требованиям 21 CFR PART 11, лучше соответствует требованиям GLP / GMP.