Микросарт ATMP Асептический тест

Микросарт ATMP Асептический тестДля быстрого стерильного тестирования ATMP (терапевтические биологические препараты)

Загрязненный ATMP может представлять угрозу для жизни пациентов с ослабленным иммунитетом. Результаты микробиологического тестирования препарата перед лечением имеют решающее значение для обеспечения безопасности пациента. Microsart ® Набор для обнаружения стерильности ATMP, проверенный на основе EP 5.1.6 и EP2.6.27, позволяет получить результаты обнаружения бактериального и грибкового загрязнения образца в течение 3 часов. Набор был проверен на чувствительность обнаружения (5 - 99 CFU / ml) 18 видов бактерий и 7 видов грибов (в том числе 6 штаммов, требуемых USP и EP), а также сравнен с обнаруженной эквивалентностью с методами культивирования на основе фармакопеи.

Применение:

Microsart ® Набор для обнаружения стерильности ATMP предназначен для быстрого обнаружения бактериального и грибкового загрязнения ATMP.

Преимущества продукции:

Удобная операция: для получения результатов бактериального и грибкового загрязнения требуется всего один тест

Быстрый и точный: всего за 3 часа можно получить результаты теста, чтобы обеспечить безопасность пациентов с лекарствами

Высокая специфичность: особый TaqMan ® Зонд, снижающий риск ложноположительных эффектов

Безопасность и надежность: проверка стандартных продуктов без риска заражения

• Уменьшение мигрирующих операций: система включает внутренний контроль, снижает ложноотрицательный риск

Микросарт ATMP Асептический тестТехнические параметры:

Каждый комплект содержит реагенты, необходимые для обнаружения 10 образцов, и дата истечения срока годности указана на внешней упаковке.

Условия хранения до вскрытия составляют + 2 - + 8°C, после вскрытия упаковка должна быть заморожена ниже - 18°C. Пожалуйста, обратите внимание: SRMix требует сохранения без света.