- Электронная почта
-
Телефон
13770985289
-
Адрес
Нанкин, город Чэнцяо, улица Чжундун, 190.
Нанкин Тяньшуй машиностроение
13770985289
Нанкин, город Чэнцяо, улица Чжундун, 190.
Аппаратура фармацевтической очистки водыТребования к проверке воды
Очищенная вода представляет собой фармацевтическую воду, приготовленную для питьевой воды путем дистилляции, ионообмена, обратного осмоса или другими подходящими методами. Не содержит каких - либо добавок, качество которых должно соответствовать требованиям, предъявляемым к двум очищенным водам. Очищенная вода может использоваться в качестве растворителя или пробной воды для изготовления лекарственных препаратов общего назначения; Может использоваться в качестве растворителя для экстракции лекарственных трав, используемых в стерилизационных препаратах, таких как инъекции китайской медицины, капли глаз и другие средства; Растворители или разбавители для пероральных и наружных составов; Вода для очистки приспособлений для стерилизации. Он также используется в качестве растворителя для экстракции лекарственных трав, используемых в нестерильных препаратах. Очищенная вода не должна использоваться для приготовления и разбавителя инъекций. Существует множество способов приготовления очищенной воды, и все производственные цепочки должны строго контролироваться для предотвращения микробного загрязнения. Для использования в качестве растворителя, разбавителя или очищающей воды, как правило, следует приготовить перед использованием.
Требования к очищенной воде в китайской фармакопее: кислотно - щелочность, хлориды, сульфаты, кальциевые соли, нитраты, нитриты, аммиак, углекислыйгаз, оксиды, летучие вещества, тяжелые металлы, в общей сложности 11 пунктов.
Среди них нитраты и нитриты устанавливают методы обнаружения соответственно. Ограниченное количество бактериального эндотоксина для инъекционной воды также было снижено до 025EU / мл.
Одним из основных изменений в стандартах тестирования фармацевтической воды Американской фармакопеи является исключение многих тестов и замена их общим органическим углеродом (TOC) и электропроводностью.
Общее содержание органического углерода, достаточно низкое, чтобы гарантировать достаточно низкое содержание многих микроорганизмов или эндотоксинов, а также возможность непрерывного мониторинга в режиме реального времени с использованием методов онлайн - тестирования, что имеет решающее значение в производственных процессах.