Комплект для испытания высокомерных соединений

Комплект для испытания высокомерных соединений Комплект для испытания высокомерных соединений

Монтаж для испытания соединений• В стандарте YY 0267 - 2025 для оценки надежности соединения и герметичности различных соединений (например, соединений Luer, соединений Luer) в системе циркуляции крови in vitro / жидкости для очистки крови, чтобы убедиться, что они не выпадают или не течет при клиническом использовании, чтобы гарантировать безопасность пациента.

В соответствии со стандартными требованиями основные функции и конструктивные элементы устройства заключаются в следующем:

Объект тестирования‌: В основном для наружного циркуляционного кровотока в цепях крови, таких как замок ‌Luer, разъем Luer и другие часто используемые соединительные компоненты, охватывающие ключевые интерфейсы, такие как конец артерии, конец вены, диализ и другие.

Тест на сцепление и разъединение•:

Устройство должно быть способно накладывать и измерять соединения.‌ Соединительная сила (сила вставки) и сила разъединения (сила вытягивания) ‌, чтобы убедиться, что она в заданном диапазоне (обычно 0,1 ~ 10N), не слишком плотная, чтобы вызвать трудности в эксплуатации, но и ослабление вызывает риск выпадения.

Тест должен имитировать клиническую скорость, вставить/ Скорость вытягивания контролируется в ‌ (90±10) mm / min ‌.

Тест на растяжение и растяжение•:

Соединение должно выдерживать определенный‌ крутящий момент (≥ 0,1 N · m) и осевое натяжение (≥ 40 N) ‌, рабочее устройство должно обладать способностью к многонаправленной загрузке для проверки его устойчивости при сложных напряжениях.

Проверка герметичности•:

Оказание физического давления (например,В условиях 300 mmHg, проверяя среду (например, физиологическую соленую воду или воздух) через рабочее соединение, наблюдайте, есть ли утечка или пузырьки, длительность выдержки давления не менее 3 минут.

Адаптивный дизайн•:

Оборудование должно иметь несколько спецификаций.‌ Стандартные стыковочные соединения ‌, чтобы соответствовать различным производителям, производящим кровяные трубопроводы, решить противоречие между универсальностью интерфейса и специфичностью, поддерживать межфирменные тесты на совместимость.

Моделирование окружающей среды•:

Перед тестом образец должен быть‌ (37 ± 2) Предварительная обработка ‌1 час в водяной ванне, имитирующей температуру тела человека, чтобы убедиться, что материал находится в рабочем состоянии.

Эта установка широко используется в анализе качества производства и регистрации медицинских устройств, таких как гемодиализаторы и фильтры крови, и является ключевым испытательным устройством для обеспечения безопасной работы системы сердечно - сосудистой системы.