Циндао модульная чистая комната стерильный тест

Циндаоское моделированиеТестирование на стерильность в блочно - чистой камере

Модульный стерильный тест чистой комнаты является основным звеном в обеспечении его соответствия производственным потребностям фармацевтической, электронной, биологической и других отраслей промышленности, необходимо строго соблюдатьISO 14644 - 1, GB 50591 - 2010 и другие стандарты, вокруг стерильной среды основных показателей для проведения систематического тестирования, принимая во внимание модульную разборку, гибкое развертывание характеристик, чтобы обеспечить точные и надежные результаты испытаний, для производственной безопасности прочной линии обороны.

Перед тестом необходимо быть полностью подготовленным, чтобы убедиться, что условия тестирования соответствуют стандарту. Включите систему очистки воздуха и работайте стабильно.24 часа, так что внутренняя температура и влажность, перепад давления, количество вентиляции и другие параметры соответствуют проектным требованиям, обычно контроль температуры 22 ± 2 °С, влажность 45 ± 5/RH， Разница в давлении между чистой и нечистой зонами ≥10 Па.qОчистка и дезинфекция поверхностей, статическая после дезинфекции озоном или ультрафиолетовым излучением30 минут, инструмент обнаружения должен быть стерилизован, проверяющий персонал, одетый в стерильную одежду, строгий контроль за дополнительным загрязнением.

Основные тесты включают в себя обнаружение взвешенных частиц, микроорганизмов и герметичности. Обнаружение взвешенных частиц с использованием калиброванного лазерного счетчика частиц, расположение точек отбора проб по площади, избегая возврата вентиляционных отверстий, каждая точка отбора проб по крайней мере отбирает пробыВ 3 случаях убедитесь, что область ISO 5 и выше составляет ≥ 0,5 мкм частиц на уровне 3 520 / м³. Микробиологическое обнаружение содержит фитопланктон и тест на оседание бактерий, точка отбора проб соответствует обнаружению частиц, после культивирования подсчет количества колоний, стерильность требует регионального оседания бактерий 1 cfu / чашка Петри. Проверка герметичности фокусируется на стыке модуля проверки, чтобы убедиться, что скорость утечки соответствует стандарту.

Процесс тестирования должен регулировать работу, весь процесс записи данных, после обнаружения своевременного комплексного диска, неквалифицированные элементы для выявления причин и исправления, формирования"Обнаружение - исправление - повторный осмотр" замкнутое кольцо. После прохождения теста выдается подробный отчет, который четко проверяет проект, данные и результаты решения. Тест не только соответствует структурным характеристикам модульной чистой комнаты, но и строго контролирует стерильную нижнюю линию, является модульной чистой камерой перед вводом в эксплуатацию и регулярным эксплуатационным обслуживанием * подготовительного звена, чтобы обеспечить ее долгосрочное стабильное удовлетворение требований к стерильности производства. ЦиндаоМоТестирование на стерильность в блочно - чистой камере