РНК - метаболические препараты

I. СОДЕРЖАНИЕ QC 823 RangeРНК - метаболические препараты

Кровь, электролиты, метаболиты.

(i) Использование продукции

(2) Спецификации продукции

• Уровень концентрации:: Обеспечить 2 уровня концентрации, каждый уровень значения аналитического материала выше или ниже традиционного уровня контроля качества, может расширить числовой диапазон мониторинга производительности прибора для удовлетворения потребностей контроля качества в различных сценариях обнаружения.

• Форма упаковки:: упаковка с использованием герметичных стеклянных ампул, каждая из которых содержит 2,5 мл раствора; Каждая коробка содержит 30 ампул для хранения и использования в лаборатории.

(iii) Активные ингредиенты

(iv) Условия хранения

• При хранении в рефрижераторном состоянии (2–8°С) срок годности определяется в соответствии с маркировкой на упаковке.

• Хранить при комнатной температуре (25°C) можно также в течение 9 месяцев, не превышая срок действия маркировки.

• Особое внимание следует уделять предотвращению замораживания и высокотемпературной среды выше 30°C, чтобы не повлиять на производительность продукта.

(v) Методы использования

1. Температурный баланс:: Контроль качества должен быть сбалансирован до 20 - 25 °C перед использованием, ампула должна быть сбалансирована не менее 4 часов, чтобы убедиться, что температура во время тестирования соответствует требованиям, уменьшая влияние температуры на результаты тестирования.

2. Обработка образцовА.

• Перед использованием держите верхнюю и нижнюю части ампулы указательным пальцем и большим пальцем, встряхните раствор в течение 10 секунд, а затем постучите в ампулу, чтобы жидкость вернулась на дно.

• Защищайте пальцы с помощью марли, бумажных полотенец, перчаток или специального открывателя ампулы, ломая ампулу от царапины, чтобы избежать порезов.

3. Проверка операцийА.

• При обнаружении pH и уровня газа в крови ампула должна быть немедленно проанализирована после открытия, чтобы предотвратить изменение состава газа, влияющее на результат.

• При обнаружении электролитов, глюкозы и молочной кислоты образец остается стабильным в течение 1 часа после открытия ампулы, и в течение этого периода необходимо завершить тестирование.

• В соответствии с инструкциями по отбору проб материалов для контроля качества, предоставленными изготовителем прибора, жидкость из ампулы вводится в измерительный прибор с помощью таких технологий, как прямой отсос, передача шприца или капиллярный режим.

(vi) Описание ожидаемой стоимости

• Значения для каждого анализа качества в диаграмме ожидаемых значений определяются на основе многократных измерений случайной выборки каждой партии.

• Значения, соответствующие каждому прибору, представляют собой ожидаемый диапазон и среднее значение ампулы при испытании при температуре 25°C; Следует отметить, что температура ампулы изменяется примерно на 1% в обратном направлении при каждом отклонении от 25°C 1°C.

• Ожидаемые значения используются только в качестве ориентира для оценки характеристик прибора, и из - за различий в конструкции прибора и условиях эксплуатации в разных лабораториях каждая лаборатория должна самостоятельно устанавливать свои собственные ожидаемые значения и контрольные пределы.