Устройство Sievers Eclipse для обнаружения бактериальных эндотоксинов

Технология позволяет автоматизировать и соблюдать требования

ИнновационныйУстройство Sievers Eclipse для обнаружения бактериальных эндотоксиновЭто сокращает время подготовки к тестированию на 85%, уменьшает использование реагентов на 90% (Li Amebocyte Lyate, LAL) и отвечает всем требованиям согласованной фармакопеи: USP < 85 >, EP 2.6.14 и JP 4.01. Благодаря новаторским технологиям,Устройство Sievers Eclipse для обнаружения бактериальных эндотоксиновЗначительно сократились этапы переноса, уменьшились различия между операторами и упростилась подготовка к тестированию. Платформа Eclipse использует микрожидкостную обработку и встроенный эндотоксин для автоматизации динамического анализа цвета. Испытание 21 образца на каждой пластине не требует сложной робототехники, а также времени и технических требований, необходимых для проведения традиционных анализов.

Соблюдение, последовательное и четкое обнаружение бактериальных эндотоксинов

Устройство Sievers Eclipse для обнаружения бактериальных эндотоксиновАвтоматизированный и высокоточный анализ BET может быть реализован без ущерба для соблюдения требований, биохимических реакций или площади лаборатории. Достаточно < 30 шагов переноса, чтобы использовать встроенный эндотоксин стандартного продукта и положительного продукта контроля (PPC). Микросхема Sievers Eclipse позволяет автоматизировать работу без обременительных операций или затрат со стороны роботов.

Особенности и преимущества Eclipse Platform Lab

• Требуется всего 9 минут, чтобы выполнить анализ 21 образца

• Сокращение использования реагентов на 90%

• Соответствие всем требованиям фармакопеи: USP

  < 85 >, EP 2.6.14 и JP 4.01

• Встроенный эндотоксин для сравнения стандартной кривой с положительным продуктом

• Предоставление стандартных кривых, образцов и положительных продуктов по сравнению с разделами PPC

• Чувствительность до 0005 EU / ml

• Соответствие корпоративного программного обеспечения части 11 CFR 21 и стандартам надежности данных

• Сокращение потребностей в обучении большого числа операторов

• Снижение риска повторяющихся стрессовых травм

• Увеличить количество выполненных образцов в день

• Использование LAL - реагентов, продаваемых на рынке и лицензированных FDA

• Контроль температуры реакции при температуре 37 + / - 1°С с помощью анализатора поглощения культуры

Состав платформы Eclipse

• Анализатор:Анализатор абсорбции, управление плавной культурой при 37°C, центробежные технологии и безопасная передача данных.

• Микроводырочные пластины:Устройства для обработки жидкостей, автоматизированные с помощью инновационных микроволновых технологий со встроенными эндотоксинами и положительным контролем продуктов (PPC).

• Программное обеспечение:Высоко настраиваемые корпоративные решения в соответствии с частью 11 21CFR и целостностью данных ALCOA +.

Микроповерхностные пластины Eclipse используются в сочетании с анализатором Eclipse и программным обеспечением для измерения в 104 оптических пулах с использованием центробежных сил и пневматических полостей и равномерного распределения реактивной воды, образцов и реагентов LAL. Оптический пул включает в себя стандартные кривые, образцы и разделы с положительными продуктами по сравнению с PPC. Контролируйте реакцию на 37 + / - 1°C и получайте показания 405 нм каждые пять секунд, чтобы получить HD - вид на каждый бассейн.

Спецификации Eclipse