TECHLEAD® BIT - L01 Испытатель проникновения бактерий

ДоговариваемыйОбновление на05/06

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

TECHLEAD # 174; Бактериальный инвазивный тестер BIT - L01 - это прибор, предназначенный для проверки целостности упаковки стерильных лекарств, который проверяет барьерные свойства микроорганизмов в определенных различных упаковочных контейнерах и процессах уплотнения, устанавливая условия сцены с различными изменениями давления. Тестирование на герметичность упаковки стерильных лекарственных средств, таких как бутылки Силина, ампулы, предварительно заполненные иглы и капли для глаз, с помощью метода микробного вторжения, помогает фармацевтическим компаниям оценить согласованность инъекций.

Подробности о продукте

область применения

l Оценка соответствия инъекций

l технологическая проверка уплотнения крышки

l Проверка эффективности физических методов

l Исследование соответствия между физической апертурой и проникновением микроорганизмов

l Исследования и проверка устойчивости лекарственных средств

l Испытание на трудности при транспортировке и хранении стерильной упаковки

Характеристики продукта

1. Индивидуальная конструкция инфильтрационного кронштейна для обеспечения полного контакта образца с бактериальной жидкостью;

2. Иметь программу автоматического тестирования и ручного тестирования, которая сокращает время работы и более плавный опыт работы;

3. Может хранить несколько формульных процедур для удовлетворения потребностей в тестировании различных упаковочных изделий;

Процедуры вакуумного переключения положительного давления, более сложные и последовательные условия тестирования;

5. Данные испытаний автоматически сохраняются, исторические записи могут быть запрошены, данные не могут быть изменены, могут быть проверены для отслеживания;

6. Высокотемпературная прозрачная герметичная цистерна, не требующая извлечения для культивирования и удовлетворяющая требованиям биобезопасности;

7. вакуум накачки, наполнение бактериальной жидкостью, давление, выброс бактериальной жидкости, очистка и культивирование при транспортировке осуществляются в полностью закрытых условиях;

8. Конструкция узла и испытательного бака по корпусу, быстрое соединение труб, безопасное отсутствие утечки;

Продукт соответствует требованиям третьего уровня разрешения пользователя GMP;

10. Миниатюрные игольчатые принтеры, способные печатать результаты каждой партии испытаний;

Имеет стандартный интерфейс экспорта данных USB;

12. Функции генерации, хранения и запроса отчетов о данных.

функции продукта

l Функция автоматического тестирования:После установки параметров формулы система автоматически завершает тестирование;

l Функция напоминания:Показывать напоминания о шагах процесса обнаружения;

l Функция печати в реальном времени:Функция печати базовой информации и данных процесса тестирования в режиме реального времени;

l Параметры могут быть установлены:Давление, время выдержки давления и другие параметры обнаружения могут быть установлены;

l Редактор формулы вызывает:Поддержка китайского ввода, с функцией редактирования и вызова формулы, чтобы избежать повторного ввода легко завершить тестирование;

l Функция самоконтроля устройства:Обеспечить проверку герметичности цистерны и трубопроводов в узле;

l Функция самоочистки:Функция самоочищения цистерн;

l Управление правами:Трехступенчатое управление полномочиями.

Соответствие профессиональным стандартам

l Соответствует техническим требованиям испытаний на целостность упаковки USP43 1207.2;

l Соответствует техническому руководству NMPA CDE по исследованию герметичности систем упаковки химических веществ для инъекций;

l Соответствие требованиям GAMP5;

l Соответствие требованиям биологической безопасности.

Похожий продукт рекомендовать