Оборудование для контроля концентрации препаратов крови в двухмерной жидкостной хроматографической системе

Оборудование для контроля концентрации препаратов крови в двухмерной жидкостной хроматографической системе

Марка: Инновационный универсальный

Модель: GI - 3000YT

Спецификация: Единый компьютер

I. ПРОДУКТЫНазначение:

Применяется в клинических условиях к органическим соединениям, взятым из образцов крови человека.И неорганические ионы.Качественное и количественное тестирование.Обнаруживаемые препараты:Психологические препаратыАнтиэпилептические препараты, гипнотические седативные препараты, противоопухолевые препараты, антибиотики, противотуберкулезные, моноамины, анальгетики, системы кровообращения, желудочно - кишечные препараты и другие неорганические ионные препараты

Оборудование для контроля концентрации препаратов крови в двухмерной жидкостной хроматографической системеЭто двумерная жидкостно - фазная хроматографическая система, основанная на четырехкомпонентной градиентной жидкостно - фазной хроматографической системе, которая представляет собой двухмерную жидкостно - фазную хроматографическую систему с твердым экстрагированием в Интернете с сильной функцией предварительной обработки. Различают механизм разделения иВзаимная независимостьДве хроматографические колонны последовательно соединяются, чтобы сформировать систему разделения.Прошел образецПредыдущийОдномерная хроматографическая колонна входит в интерфейс и переключается в двумерную хроматографическую колонну и детектор путем обогащения, улавливания или резки.системаКак правило, для анализа образцов используются два разных механизма разделения, а именно разделение сложных смесей (например, пептидов) на один компонент с использованием различных свойств образца, которые включают молекулярный размер, изоэлектрическую точку, гидрофильность, заряд, специальное межмолекулярное действие (сродство) и т.д.ПредыдущийКомпоненты, которые не могут быть разделены * в одномерной системе разделения, могут быть лучше разделены в двухмерной системе с большей способностью к разделению, разрешением или точностью обнаружениядаПовышение.

продуктСистема состоит из автоматической системы отбора проб, двухкомпонентной четырехкомпонентной системы постоянного тока высокого давления, двумерной интегрированной системы анализа разделения, пятиэлементной части УФ - детектора и функционального * хроматографического программного обеспечения.

Схема структуры системы выглядит следующим образом:

Предварительная обработка образцов - это анализ HPLC.Некоторые из них часто требуют ручной и многоэтапной работы, которая занимает больше времени, чем разделение HPLC и обработка данных. Его роль заключается в удалении мешающих веществ из образца, обогащении следовых компонентов, облегчении обнаружения и разделения без ущерба для хроматографической колонны. Таким образом, при построении метода анализа и обычном анализе точность и точность метода в значительной степени зависят от операций предварительной обработки образца.

В последние годы, с быстрым развитием технологии жидкой хроматографии, степень автоматизации HPLC становится все выше и выше, в сочетании с развитием технологии гранул хроматографических колонн, что значительно сокращает время разделения хроматографии. Несомненно, автоматизация технологии предварительной обработки образцов принесет больше лабораторному персоналуПреимущества. Автоматизация является идеальным вариантом, особенно когда дело доходит до большого количества образцов и процесса предварительной обработки, что также соответствует развитию технологии HPLC. Твердая экстракция - это широко используемая в настоящее время технология предварительной обработки образцов, разделенная на два способа: онлайн и оффлайн, для очистки, дезактивации и обогащения образцов. Оффлайн твердофазная экстракция имеет преимущества небольшого количества реагентов, экономии времени, простоты SOP и так далее. Недостатком является то, что твердофазные колонны экстракции SPE могут использоваться только один раз и более дорогостоящи. В то время как онлайновая технология твердофазной экстракции (Online SPE) может автоматизировать процессы активации, балансировки, дезактивации и стирки в закрытой системе, уменьшить ошибки, вызванные ручной работой, повысить точность и точность метода, не только ускорить процесс предварительной обработки образцов, но и колонны SPE могут быть повторно использованы, общая стоимость анализа будет значительно снижена; Более важным является то, что онлайн - колонна SPE (от 3 до 10 мкм) более эффективна, чем колонна автономной трубки экстракции SPE, с лучшей степенью разделения, образцы более чисты и более просты для окончательного разделения HPLC.

дваПараметры технических характеристик продукции

1 Основной блок насоса постоянного тока，Была отобрана технология насоса постоянного тока высокого давления с шариковым винтом с двойным независимым сервомотором, которая может улучшить производительность системы и надежность, стабильность и долговечность ее использования.

2.Автоматический входной модульА,Использовалась технология автоматического отбора проб с помощью измерительного насоса, высоковольтного ввода проб, проточной фазовой иглы, автоматической очистки внутренней и внешней стенок входной иглыА.

3. такт насоса постоянного тока может быть произвольно отрегулирован, так что градиент смешивается в насосе для завершения, оборудование удалило независимый градиентный смеситель, так что мертвый объем уменьшен, улучшить показатели повторяемости оборудования и скорость обнаруженияА.

4. детектор использует высокоскоростной сборщик данных с 24 - битным преобразованием AD и частотой отбора сигналов 80 Гц для обеспечения низкого шума детектора, низкого дрейфа, сверхвысокой чувствительности, повышения разрешающей способности и точности спектраА.

Возможность модернизации различных технологий детекторов，Имеются международные сопоставления *的Детекторы Ампера, технические продукты для детекторов Куленской решетки, закладывающие основу для обнаружения различных сложных фармацевтических компонентов，Частота отбора проб ультрафиолетовым детектором 80 ГцА.

TFT с сенсорным экраном высокого разрешения 10 дюймов 16: 9(Точечное управление 800 * 480 и полное обратное управление компьютерным программным обеспечениемА.

7. Использование новой фотоэлектрической схемы преобразования и усиления эффективно снижает шумА.

III.Основные функциональные характеристики продукции

Полностью автоматическая двухмерная фронтальная обработка функциональной неоднородности сложных образцов для тестирования, таких как образцы крови, требует только простой гомогенизации или не требует обработки; Предыдущие образцы должны были обрабатываться вручную, в основном автоматически оборудованием.

Система обладает функцией онлайн - обогащения, а чувствительность обнаружения намного выше, чем у обычного HPLC.

Замена образцов для испытания, очистка любых расходных материалов без вмешательства человека; Все это делается автоматически.

4. Конфигурация и обработка фазы потока может быть выполнена автоматическим управлением компьютером.

5, 1000 мкл сверхбольшая производительность обработки образцов в режиме онлайн (типичное значение 500 мкл), система автоматически завершает обогащение в режиме онлайн, чувствительность обнаружения намного выше, чем обычный HPLC более чем в 5 раз, предел обнаружения до уровня ng, 1 * 10-9g / ml (нафталин)

Полностью автоматизированный хроматографический количественный анализ сложных образцов

7, имеет вспомогательную функцию онлайн - разбавления насоса высокого давления, автоматически завершает обнаружение большого ввода проб. Выполнено без вмешательства человека.

8.обнаружениеБыстро; Аппаратная система использует технологию сверхвысокого давления 100 МПа, программная система использует технологию двумерной синхронизации, время проверки на наркотики сокращается до 5 - 10Минуты значительно повышают эффективность предыдущих тестов.

9, с 10 - дюймовым 16: 9 TFT сенсорный цветной экран с высоким разрешением (800 * 480 решетки) управление и компьютерное программное обеспечение обратное управление двумя функциями

Специальная двухмерная структура передачи в ИнтернетеИнтерфейсная технология，Онлайн - обогащение временно, и оченьЦзянСпособность к удалению примесей,Он также обладает хорошей устойчивостью к загрязнению, обнаружению микрокомпонентов,Даже с ультрафиолетовым детектором можно получить превосходную чистую хроматографию.

11. Функция обработки больших партий образцов, может контролироваться с помощью компьютерного программирования, одноразовая сортировка автоматического ввода образцов, автоматическое завершение работы по тестированию.

Время хроматографического равновесия обычно меньше 15 мин и не требует очистки хроматографической колонны;

13Время поддержания стабильной рабочей кривой: 100 рабочих дней (типичное значение)

14Подключается к множеству детекторов: масс - спектрометрический детектор, ампер, электрохимический детектор Кулона, флуоресцентный детектор и т.д.

Сильно.Функция двухмерной предварительной обработки

Неравномерные сложные образцы, такие как образцы крови, требуют только простой гомогенизации или не требуют обработки;

2, сложные образцы, такие как постное мясо, листья растений, корни, стеблевые замачивающие жидкости; Моча, спинномозговая жидкость и т.п. практически не требуют обработки;

Все анализы малых молекулярных веществ не требуют экстракции органическими растворителями и не выбрасывают загрязняющие органические газы;

4.Многочисленные испытания образцов, компьютерное управление, автоматическая замена образцов для тестирования, автоматическионлайнОчистка трубопроводов,Не требует вмешательства человека.

5. Поточная фаза не требует фильтрации и может быть настроена непосредственно в проточной фазовой бутылке;

6.Автоматическое управление,Функция многопоточного выбора, быстрое переключение типов анализа, облегчает измерение различных малых молекулярных веществ.

Пользователи могут самостоятельно устанавливать методы тестирования.

1. Имеет несколько режимов онлайн - обработки, удовлетворяющих сложным образцам сложных матричных компонентов и простых матричных компонентов различных ситуаций;

Интеграция нескольких систем импорта образцов, которые могут выполнять * автоматизированные измерения малых молекулярных веществ;

Обладает способностью онлайн - диализа обрабатывать онлайновые аналитические онлайн - данные для удовлетворения потребностей в глубине анализа процессов малых молекулярных веществ;

4. Может быть подключен к основным маркированным детекторам, включая оптические детекторы, электрохимические детекторы, масс - спектрометрические детекторы и т. Д. Для выполнения различных научных задач;

5. Метод определения шаблонов Система наведения, облегчающая пользователям разработку собственных методов

четыреОсновные технические параметры системы:

Автоматический пробоотборник GI - 3000 - A01:

(1) Использовать количественную дозировку шприца, через компьютер в любое время изменить размер входной величины, нет необходимости заменять количественное кольцо.

(2) Перед входом в образец наружная стенка входной иглы может быть очищена под высоким давлением после ввода образца, чтобы уменьшить перекрестное загрязнение образца

(3) Остатки проб менее 0005%

(4) Аналитический тип: 144 бутылки с образцами

(5) Мощность питания 220 ± 10%, 50 Гц200В

(6) Управление сенсорным цветным экраном с высоким разрешением TFT с 10 - дюймовым 16: 9 (решетка 800 * 480) и полное обратное управление компьютерным программным обеспечением

(7) Размер изделия: 483 * 381 * 300 мм

2, GI - 3000 - P04 Четырехкомпонентный градиентный насос постоянного тока сверхвысокого давления:

(1) Прецизионный шариковый стержень, приводящий двухплунжерный поршневой возвратно - поступательный насос, с индикатором обнаружения давления в реальном времени, пределом высокого давления, сигнализацией низкого давления, автоматической компенсацией скорости потока с изменением давления в системеА.

(2) Диапазон потока: 0001 - 9999мл / мин; Установить шаг: 0001ml / min

(3) Точность потока: < ±1%;

* (4) Давление насоса: 45 МПа

* (5) Пульс давления: ± 0,02 МПа

* (6) Прецизионная система шариковых стержней, приводимая в действие высокоточным шаговым двигателем (схема waters, 2695), минимизирует точки отказа и может значительно улучшить производительность системы и надежность, стабильность и долговечность ее использования.

* (7) Устройство удаляет буфер и градиентный смеситель, минимизируя мертвый объем, значительно увеличивая показатели повторяемости устройства и скорость обнаружения.

* (8) Поршневой такт настраивается, и компьютер может легко настроить регулировку, чтобы сделать трафик более точным.

(9) Корректировка точности потока

* (10) Управление цветным экраном с сенсорным управлением с высоким разрешением TFT (800 * 480) с 10 - дюймовым 16: 9 и обратным управлением компьютерным программным обеспечением

* (11) Давление насоса может отображаться до 0,01 МПа, что позволяет дополнительно наблюдать незначительные изменения в овладении колебаниями давления.

Ультрафиолетовый детектор GI - 3000 - D01:

(1) Диапазон длин волн: 190 нм - 700 нм;

(2) Спектральная полоса пропускания: 5 нм;

(3) Ошибка индикатора длины волны: ±1 нм;

(4) Базовый шум: ± 1×10 - 5AU (метанол, 1мл / мин, 254нм, 20°С);

(5) Исходный дрейф: ± 3×10 - 4 АУ / ч (метанол, 1мл / мин, 254нм, 20°С);

(6) Обнаружена концентрация: 2×10 - 9г / мл (нафталин);

(7) Сканирование длин волн: многоволновое программирование времени (10 диапазонов);

(8) Объем бассейна: 8 мкл;

(9) Системное повторение RSD6 (качество): 0,05%

(10) Системное повторение RSD6 (количественно): 0,2%

(11) Функция обратного управления компьютерным программным обеспечением

(12) Использование новых H - образных оборотных пулов, двухсторонняя конвекция, чтобы обеспечить небольшие колебания базовой линии

4.двухпозиционная жидкостная хроматографическая система

(1) Диапазон регулирования температуры: 5°C - 80°C (комнатная температура < 25°C);

(2) Точность контроля температуры: ±0,1°C;

* (3) Интегрированная система анализа разделения, которая может быть настроена и контролироваться рабочей станцией обработки хроматографических данных, может управляться компьютером, автоматически выполнять аналитические переключения;

(4) Температура в системном ящике может быть произвольно охлаждена и термостатирована в обоих направлениях

(5) Установочное разрешение температуры: 0,1°C

(6) Функция обратного управления компьютерным программным обеспечением

5 Вспомогательный насос

(1) Имеет функцию сетевого разбавления вспомогательного насоса высокого давления

(2) Устойчивость давления вспомогательного насоса постоянного тока 45 МПа

Рабочие станции GI3000:

(1) Имеет двухмерную жидкостную хроматографическую систему с интерфейсом управления экраном.

(2) Программное обеспечение может осуществлять полное управление операциями системы с обратным управлением, автоматический сбор данных, обработку спектральных карт и так далее; Использовалось программное обеспечение для систем управления жидкой хроматографией и отбора проб данных с * независимыми правами интеллектуальной собственности (регистрационный номер авторского права на программное обеспечение: 2012SR024750). Он может быть адаптирован к реальным условиям пользователей и в большей степени отвечает их конкретным требованиям.

(3) Программное обеспечение содержит управление правами, функцию отслеживания аудита, отвечает требованиям национальной сертификации GMP, отвечает требованиям фармацевтической промышленности.

(4) Используемая методологическая документация обеспечивает долгосрочное хранение и единое управление аналитическими параметрами хроматографа, данными спектрограммы и аналитическими отчетами;

(5) Полное китайское меню операций, интуитивно понятный и удобный человеческий интерфейс работы;

(6) Рабочие станции имеют многоформенную функцию сравнения спектральных карт, которая облегчает хроматографические исследования;

(7) Режим управления: имеет функцию обратного управления компьютером, соответствует требованиям GLP

(8) Режим работы: передний и задний столы для достижения сбора, расчета, сортировки, хранения и печати данных

пятьБазовая конфигурация:

Система насосов постоянного тока с четырехкомпонентным градиентом сверхвысокого давления GI - 3000 - P04

(Встроенный четырехкомпонентный пропорциональный клапан, онлайновый дегазатор, включая онлайновое устройство для очистки плунжерного стержня) два комплекта,

2, GI - 3000 - G04 четырехэлементный онлайн дегазатор (встроенный) два комплекта,

Система ультрафиолетовых детекторов GI - 3000 - D01 УВ,

4. Комплексная система анализа разделения GI - 3000 - T01,

Система автоматического пробоотборника GI - 3000 - A01, комплект,

Комплект программного обеспечения для управления хроматографией GI - 3000,

7.Аналитическая колонна второго уровня.

8 Уровень 1СПЭСтолб один.

9.Набор разбавленных насосов высокого давления.

шесть、продуктНазначение:

1)Клинически используется для качественного или количественного тестирования неорганических или органических соединений из образцов крови человека.

2) Диапазон поддающихся обнаружению лекарств: психотропные препараты, противоэпилептические препараты, гипнотические седативные препараты, противоопухолевые препараты, антибиотики, противотуберкулезные, моноамины, анальгетики, системы кровообращения, желудочно - кишечные препараты или другие препараты и т.д.

VII. Послепродажное обслуживание:

Гарантия качества продукции в течение трех лет, бесплатное обновление программного обеспечения, производители предоставляют услуги на протяжении всей жизни.

Профессиональное толкование:

Стандарт ISO 13485 - это стандарт сертификации системы менеджмента качества для индустрии медицинского оборудования, основанный на стандарте ISO 9001, который уделяет больше внимания безопасности и эффективности медицинского оборудования, определяя дизайн и качество.

Требования к контролю качества от производства до послепродажного и других звеньев, предназначенные для обеспечения соответствия медицинского оборудования правилам и потребностям пользователей, в настоящее время широко признаны и приняты в области медицинского оборудования.