Компания NODA помогла одному из производителей точных приборов завершить тестирование и оценку их пригодности, а также тестирование оборудования для офтальмологического тестирования.
фон
Мы помогли изготовителю точных приборовТест на пригодность оборудования для офтальмологического тестированияУстройство способно снимать изображения и видео для оценки характеристик сухого уровня глаз и диаграммы роговицы. Это устройство должно быть в состоянииОпределенно идентифицировать и измерять состояние глаз, но неправильная работа может привести к неправильному диагнозу, ошибке или неправильной операции, которая может повлиять на состояние здоровья пациента. Это оборудование может использоваться в офтальмологических медицинских учреждениях, офтальмологических клиниках, медицинских центрах, рентгеновских центрах, рентгеновских магазинах и т.д. Существует две основные категории потенциальных пользователей: одна - офтальмологи, включая офтальмологов и офтальмологов; Другая категория - рентгенолог, отвечающий за съемку.

Международная электротехническая комиссия (МЭКНа основе предоставленного руководства мы помогли заводу обсудить индивидуальный план инженерной оценки доступности продукции. Реализуя эту программу, производители надеются удовлетворить ожидания отечественных и европейских регуляторов медицинских устройств, связанных с людьми. План включает следующие компоненты:
АМасштабы проекта:Определение направленности плана оценки и целей исследования.
АИсследовательская деятельность:Через пользовательские исследования, чтобы понять пользовательские файлы, ошибки в использовании и среду использования и так далее.
ААналитическая деятельностьАнализ известных проблем, наносящих вред пользователям, критических задач, которые могут причинить вред пользователям, рисков использования и связанных с ними сценариев использования.
АНормативная деятельность:Разработка спецификаций использования и пользовательских интерфейсов.
АПроектная деятельность:Применение инженерных принципов человеческого фактора при проектировании роговицы топографа, введение мер по снижению риска, разработка учебных материалов.
АДеятельность по оценке:Планирование и проведение тестов на формирование и обобщение доступности

Проверка наличия оборудования для офтальмологического обследования
Если вы заинтересованы в нашей продукции, пожалуйста, свяжитесь с нами!