течеискатель методом вакуумного затухания

ДоговариваемыйОбновление на01/21

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

DHS640 - это прибор для проверки целостности герметичности упаковочного контейнера методом вакуумного затухания с технологией двойного цикла с двумя датчиками, который соответствует требованиям USP 1207, « Технические требования к оценке качества и эффективности дженериков для инъекций химических веществ» и « Техническое руководство по исследованию герметичности упаковочных систем для инъекций химических веществ». Хостинг тестера $r $n подключен к специально разработанной для размещения тестовой полости, которая должна быть проверена в упаковке. Упаковка помещается в экспериментальную полость для вакуумирования и вакуумирования полости, реагируя на утечку тары путем обнаружения диафрагмы на этапе выдержки давления тары.

Подробности о продукте

течеискатель методом вакуумного затуханияDHS640 - это прибор для проверки целостности герметичности упаковочного контейнера методом вакуумного затухания с технологией двойного цикла с двумя датчиками, который соответствует требованиям USP 1207, « Технические требования к оценке качества и эффективности дженериков для инъекций химических веществ» и « Техническое руководство по исследованию герметичности упаковочных систем для инъекций химических веществ».

Тестер - хост подключен к специальной конструкции для размещения тестовых полостей, которые должны быть упакованы для тестирования. Упаковка помещается в экспериментальную полость, которая должна быть вакуумирована, и в полость накачивается вакуумом, реагируя на утечку тары путем обнаружения диффузного ПА на этапе выдержки давления тары, в соответствии с пороговым значением, разработанным методом для определения соответствия / несоответствия продукта.

Особенности:

Двойной датчик

Технология двойного цикла

Небольшой внутренний объем системы позволяет автоматически рассчитать утечку.

Область применения:

真空衰减法检漏仪

течеискатель методом вакуумного затуханияТехнические параметры:

Применимая упаковка: бутылка силина, ампула, предварительно герметизированный шприц, патронная бутылка, BFS, Di Eye жидкость и т.д.

Применимые продукты: замороженная сушка, порошок, раствор и т.д.

Цель тестирования: предотвращение риска проникновения микроорганизмов

Метод испытания: метод вакуумного затухания (альтернативный режим с двойным режимом распределения давления / вакуумного затухания)

Принцип тестирования: двойной циклический дифференциальный контроль с двойным датчиком

Стандарты испытаний: ASTM - F2338 - 09 (вакуумное затухание); ASTM F2095 (ослабление давления)

Чувствительность обнаружения: высокая 0,01 sccm (эквивалентная апертура около 1 мкм)

Тестирование полости; В соответствии с пользовательскими спецификациями, чтобы предоставить индивидуальные полости, вы можете выбрать 316L или органическое стекло

Результаты испытаний: квалифицированная / неквалифицированная; Количественный mbar \ \ pa

Программное обеспечение: с управлением правами, журналом аудита, функциями автоматического хранения данных в соответствии с требованиями 21CFR Part 11

Проверка системы: IQ / OQ / PQ, разработка методов и проверка методов

Варианты: проверка 3Q / микрорасходомер (массовый расход)

Язык: Китайский / английский

Источник питания / мощность: 100 - 240V AC / 50W

Источник: вакуум ниже 1 мбар

Рабочая температура: + 10°C ~ + 45°C

Температура хранения: 0°C ~ + 60°C

Размер хоста (L * W * H): 420 * 420 * 380 мм

Вес узла: 25 кг / 55 bs

Уровень шума: < 53db

Похожий продукт рекомендовать