-
Электронная почта
inquire-china_lsca@agilent.com
- Телефон
-
Адрес
3 - я улица Ваньцзинбэй, район Чаоян, Пекин
Agilent Technologies (China) Co., Ltd
Двумерная жидкостная платформа Angelen является лидером по анализу примесей в мягких капсулах витамина D
Дата:2025-10-29Читать:0
В начале этого года Государственный комитет по здравоохранению опубликовал « Отчет о питании и хронических заболеваниях жителей Китая в 2024 году», в очередной раз отодвинув « дефицит витамина D» на передний план темы общественного здравоохранения. Почти в то же время несколько социальных платформ горячо спорили о том, « достаточно ли пополнять 400 МЕ в день», « Как безопасность глубоководного рыбьего жира и комбинезона VD», « Какая марка продукции VD имеет более высокую рентабельность». Фокус общественного внимания быстро простирается от « добавок» к « восполнению чистой нечистости» и нестабильности». Столкнувшись со все более строгими нормативными требованиями и ожиданиями потребителей в отношении качества, фармацевтические компании срочно нуждаются в данных, чтобы ответить - может ли витамин D и связанные с ним вещества в мягких капсулах быть точно, повторно и эффективно измерен?
Agilent дает вам ответ « Приблизительный стандарт»: онлайн - контрастная двухмерная жидкостная хроматография (RP x RP 2D - LC) на основе центральной платформы Agilent 1260 Infinity III, которая впервые реализует витамин D в продуктах с мягкими капсулами витамина D3Предвитамин D и пять ключевых примесей однократного введения, полного разделения, количественного обнаружения, так что « очень низкое содержание» « очень похожая структура» « очень легко маскируется матрицей » аналитическая головоломка одновременно решается.
Диаграмма 1. Витамин D3Химическая структура связанных с ней веществ
Почему традиционные методы "трудно измерить"?
Витамин D3Легко превращается в превитамин D в условиях света и тепла.3Антивитамин D3Эквивалентные изомеры скоростерола и фотостерола. Эти примеси имеют минимальные различия со структурой основного компонента и сильно перекрываются характеристиками ультрафиолетового поглощения; Содержание мягких капсул часто используется в соевом масле, кукурузном масле, оливковом масле и рыбьем жире в качестве носителя, высокая концентрация триглицеридов приводит к сильным фоновым помехам. В настоящее время зарубежные фармакопеи или 25 - я версия китайской фармакопеи для обнаружения соответствующих веществ в сложном препарате VD используют метод автономной подготовки, будь то позитивная или обратная подготовка, либо из - за многочисленных этапов предварительной обработки образца и колебаний скорости восстановления, либо из - за общего оттока матрицы и недостаточной степени разделения, в конечном итоге между « обнаружением» и « точной количественной» всегда существует непреодолимое « препятствие».
Angelen 2D - LC: как достичь « точности»
Основная идея одноцентровой резки двумерной жидкой фазы в Интернете заключается в том, чтобы завершить « очищение» и « разделение» в том же наборе систем в порядке пиков:
Начальный этапРасположение клапана 1 - 2, одномерная хроматографическая колонна завершает очистку образца препарата витамина D, в то время как двумерная хроматографическая колонна течет в фазовом равновесии;
Этап переходаРасположение клапана 6 - 1, одномерная хроматография переносит фракции, содержащие витамин D и связанные с ним вещества, в улавливающую колонну;
Этап двумерного анализаРасположение клапана 1 - 2, двумерный насос использует высокопропорциональную фазу потока органической фазы для переноса образца на колонну захвата в двумерную хроматографическую колонну для разделения, достижения разделения и анализа витамина D и связанных с ним веществ.
Диаграмма 2. Схема системы переключения двухмерных столбов в онлайновом центре
Истина и ценность данных
Диаграмма 3. Первая и двумерная спектрограмма разделения смеси стандартных растворов
(1. примеси А; 2. примеси D; 3. превитамин D3; 4. примесь Е; 5. витамин D3; 6. примесь С; 7. примесь В)
Диаграмма 4. Диаграмма анализа образцов различных препаратов витамина D и двухмерная диаграмма усиления разделения (28min ~ 70min)
1. примесь A (impurity A) 2. примесь D (impurity D) 3. превитамин D3Предвитамин D34. примесь Е (impurity E) 5. витамин D3Витамин D36. примесь C (impurity C)
На рисунке 3 показана двухмерная хроматография одного и того же вида, смешанная со стандартными продуктами, а на рисунке 4 - - новые образцы мягких капсул с витамином D и образцы препаратов, ускоренных на шесть месяцев. Использование центральной резки двумерной жидкостной хроматографии может эффективно удалять помехи основного компонента и достигать разделения основного компонента и целевого 5 компонентов примеси; Испытание образца на устойчивость с помощью контрастного ускорения, видимая примесь D (анти - VD)3В сочетании с повышенным содержанием примеси Е (скоростерол), этот метод может обеспечить анализ шести основных веществ, связанных с витамином D3, в дополнение к пред - VD, транс - VD и скоростероиды, как указано в 25 - й версии китайской фармакопеи, добавлены изостероиды и фотостероиды, упомянутые в Европейской фармакопее EP, что обеспечивает надежную техническую поддержку для повышения стандартов качества и оптимизации производственных процессов для препаратов витамина D3.
От однородных приложений к платформам 2DLC
Тестирование мягких капсул витамина D для анализа веществ является « верхушкой айсберга» в рамках двумерной программы применения жидкой фазы Angelen. Компания Agilen расширила свой двухмерный подход к жидкой фазе в различных областях:
От зеленого поезда до высокоскоростных железных дорог: Angelen расскажет вам, как быстро обнаружить витамины A, D и E
GB 5009.296-2023 « Измерение витамина D в пищевых продуктах» можно использовать двухмерную жидкостную хроматографию и онлайн - твердофазную экстракцию - двухмерную жидкостную хроматографию
Главная » Новости » Angelen 2D - LC жидкостная хроматография » Лекарства / природные продукты » Экспресс » (Предыдущая статья)
Последняя статья Шаг за шагом \ Angelen 2D - LC жидкостная хроматография China Medicine / Nature Products Application Express (следующая статья)
Заключение
Общественное доверие к пищевым добавкам исходит из каждого вклада компании в контроль качества; И каждый ввод требует надежных, регулируемых, передаваемых аналитических инструментов в качестве основы. Двумерная жидкостно - фазная платформа Angelen 1260 / 1290 Infinity III, с той же строгостью, что и отечественные и зарубежные фармакопеи, и изоляцией и чувствительностью ведущих отраслей, устанавливает новый ориентир для анализа примесей в мягких капсулах витамина D - так что « горячий поиск» больше не просто тема, а отправная точка для продвижения стандартов и защиты здоровья потребителей.
Чтобы получить подробный отчет о применении, методологические параметры и результаты разделения других различных матриц, ответьте на сообщение в фоновом режиме WeChat или свяжитесь с местным продавцом Angelent.Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с большим количеством фармацевтических препаратов, пищевых добавок, специальных медицинских продуктов и сторонних испытательных агентств, чтобы записать « точное измерение» в отраслевой консенсус и отправить « пополнение спокойствия» в десятки миллионов домашних хозяйств.